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Allenamento di resistenza con intento massimo a basso dosaggio rispetto a quello a tempo controllato sulla qualità della vita negli anziani

20 maggio 2025 aggiornato da: Northumbria University

Confronto tra due modalità di allenamento di resistenza a basso dosaggio su forza, capacità funzionale e qualità della vita in anziani sani, residenti in comunità e non allenati: uno studio controllato randomizzato

Gli obiettivi di questo studio erano:

  1. Confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza con intento massimale e tempo controllato a basso dosaggio sulla qualità della vita, sulla capacità funzionale e sulla forza degli anziani sani e non allenati.
  2. Esplorare qualitativamente le percezioni dell'intento massimo e dell'allenamento di resistenza a tempo controllato negli anziani.

Si definiscono anziani coloro che hanno 60 anni o più.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano idonei se avevano tra i 30 e i 60 anni
  • Illeso
  • Non presentava patologie cardiovascolari o neuromuscolari
  • Non aver partecipato ad allenamenti di resistenza degli arti inferiori nei sei mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti venivano esclusi se avevano preso parte a qualsiasi allenamento di resistenza degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  • Avevano condizioni di salute preesistenti che impedivano loro di partecipare all'allenamento di resistenza
  • Soddisfatto o superato regolarmente le linee guida sull'attività fisica raccomandate dal Regno Unito di 150 minuti di attività fisica da moderata a intensa a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di resistenza con intento massimale - 3x5 (MI3x5)
Il gruppo con il massimo intento è stato istruito e incoraggiato a impegnarsi deliberatamente a esercitare il massimo sforzo e forza durante la fase concentrica del leg press con l'intenzione di raggiungere la massima velocità possibile. Questo gruppo ha completato 3 serie da 5 ripetizioni al 60% massimo di una ripetizione.
Altro: Allenamento di resistenza alla pressa per gambe (3x5)
Allenamento di resistenza Leg Press al 60% di una ripetizione massimale per tre serie da cinque ripetizioni
Sperimentale: Allenamento di resistenza con intento massimale - 5x5 (MI5x5)
Il gruppo con il massimo intento è stato istruito e incoraggiato a impegnarsi deliberatamente a esercitare il massimo sforzo e forza durante la fase concentrica del leg press con l'intenzione di raggiungere la massima velocità possibile. Questo gruppo ha completato 5 serie da 5 ripetizioni al 60% massimo di una ripetizione.
Altro: Allenamento di resistenza alla pressa per gambe (5x5)
Allenamento di resistenza con Leg Press al 60% di una ripetizione massimale per cinque serie da cinque ripetizioni
Sperimentale: Allenamento di resistenza a tempo controllato - 3x5 (CT3x5)
Il gruppo a tempo controllato ha seguito un metronomo sia per la fase eccentrica che per quella concentrica della leg press con l'intenzione di mantenere una fase concentrica costante di tre secondi e una eccentrica di tre secondi. Questo gruppo ha completato 3 serie da 5 ripetizioni al 60% massimo di una ripetizione.
Altro: Allenamento di resistenza alla pressa per gambe (3x5)
Allenamento di resistenza Leg Press al 60% di una ripetizione massimale per tre serie da cinque ripetizioni
Sperimentale: Allenamento di resistenza a tempo controllato - 5x5 (CT5x5)
Il gruppo a tempo controllato ha seguito un metronomo sia per la fase eccentrica che per quella concentrica della leg press con l'intenzione di mantenere una fase concentrica costante di tre secondi e una eccentrica di tre secondi. Questo gruppo ha completato 5 serie da 5 ripetizioni al 60% massimo di una ripetizione.
Altro: Allenamento di resistenza alla pressa per gambe (5x5)
Allenamento di resistenza con Leg Press al 60% di una ripetizione massimale per cinque serie da cinque ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Qualità della vita dei partecipanti (misurata attraverso domande del focus group e SF-36)
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Utilizzo del Biodex per eseguire un test di equilibrio a occhi aperti a doppio piede 3 x 20 al livello 6.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Un test del cammino di 6 minuti a ritmo "veloce".
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Temporizzato e via
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Alzarsi da una sedia, camminare fino a un punto a 3 metri di distanza, girarsi e ritornare alla sedia il più velocemente possibile mentre si cammina.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Sit-to-stand di 30 secondi (30s-Sit-to-Stand)
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Numero massimo di ripetizioni che un partecipante può alzare da una sedia in 30 secondi.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Forza
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Partecipanti: una ripetizione massima sulla leg press machine.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
La massa e l'altezza verranno combinate per riportare il BMI in kg/m^2
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Rapporto forza-massa
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
L'1RM di massa e leg press verrà combinato per calcolare il rapporto forza/massa.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Leg press, una ripetizione, velocità massima dal pre al post
Lasso di tempo: Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.
Velocità (m/s) della leg press misurata dopo l'intervento, utilizzando una ripetizione massimale di base.
Al basale e alla Settimana 1, a metà (Settimana 4) e dopo (Settimana 9), su una durata totale dello studio di 9 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NU2863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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