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Niedrig dosiertes Widerstandstraining mit maximaler Absicht versus kontrolliertem Tempo zur Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Northumbria University

Vergleich zweier niedrig dosierter Widerstandstrainingsmodalitäten in Bezug auf Kraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei gesunden, in der Gemeinschaft lebenden, untrainierten älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ziele dieser Studie waren:

  1. Vergleichen Sie die Auswirkungen von niedrig dosiertem Maximal Intent- und Controlled Tempo Resistance Training auf die Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und Kraft untrainierter gesunder älterer Erwachsener.
  2. Untersuchen Sie qualitativ die Wahrnehmung von Maximal Intent und Controlled Tempo Resistance Training bei älteren Erwachsenen.

Als ältere Erwachsene gelten Personen ab 60 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer, die zwischen 30 und 60 Jahre alt waren
  • Unverletzt
  • Hatte keine kardiovaskulären oder neuromuskulären Erkrankungen
  • Hatte in den letzten sechs Monaten nicht an einem Krafttraining für die unteren Gliedmaßen teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten sechs Monaten an einem Krafttraining für die unteren Gliedmaßen teilgenommen hatten
  • Hatten gesundheitliche Probleme, die sie daran hinderten, am Krafttraining teilzunehmen
  • Regelmäßige Einhaltung oder Überschreitung der im Vereinigten Königreich empfohlenen Richtlinie für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krafttraining mit maximaler Absicht – 3x5 (MI3x5)
Die Max-Intent-Gruppe wurde angewiesen und ermutigt, während der konzentrischen Phase der Beinpresse bewusst maximale Anstrengung und Kraft auszuüben, um die größtmögliche Geschwindigkeit zu erreichen. Diese Gruppe absolvierte 3 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
Sonstiges: Beinpresse-Widerstandstraining (3x5)
Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für drei Sätze mit fünf Wiederholungen
Experimental: Krafttraining mit maximaler Absicht – 5x5 (MI5x5)
Die Max-Intent-Gruppe wurde angewiesen und ermutigt, während der konzentrischen Phase der Beinpresse bewusst maximale Anstrengung und Kraft auszuüben, um die größtmögliche Geschwindigkeit zu erreichen. Diese Gruppe absolvierte 5 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
Sonstiges: Beinpresse-Widerstandstraining (5x5)
Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für fünf Sätze mit fünf Wiederholungen
Experimental: Krafttraining mit kontrolliertem Tempo – 3x5 (CT3x5)
Die Gruppe mit kontrolliertem Tempo folgte einem Metronom sowohl für die exzentrische als auch für die konzentrische Phase der Beinpresse mit der Absicht, eine gleichmäßige konzentrische und exzentrische Drei-Sekunden-Phase aufrechtzuerhalten. Diese Gruppe absolvierte 3 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
Sonstiges: Beinpresse-Widerstandstraining (3x5)
Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für drei Sätze mit fünf Wiederholungen
Experimental: Krafttraining mit kontrolliertem Tempo – 5x5 (CT5x5)
Die Gruppe mit kontrolliertem Tempo folgte einem Metronom sowohl für die exzentrische als auch für die konzentrische Phase der Beinpresse mit der Absicht, eine gleichmäßige konzentrische und exzentrische Drei-Sekunden-Phase aufrechtzuerhalten. Diese Gruppe absolvierte 5 Sätze mit jeweils 5 Wiederholungen bei 60 % maximaler Wiederholung.
Sonstiges: Beinpresse-Widerstandstraining (5x5)
Beinpresse-Widerstandstraining mit 60 % maximaler Wiederholungszahl für fünf Sätze mit fünf Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen anhand von Fokusgruppenfragen und SF-36)
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Mit dem Biodex einen 3 x 20 Sekunden langen Doppelfuß-Augen-Offen-Gleichgewichtstest auf Stufe 6 durchführen.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Ein 6-Minuten-Gehtest mit „zügigem“ Tempo.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Zeitgesteuert und los geht's
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Stehen Sie von einem Stuhl aus, gehen Sie zu einem 3 Meter entfernten Punkt, drehen Sie sich um und kehren Sie beim Gehen so schnell wie möglich zum Stuhl zurück.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen (30s-Sit-to-Stand)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Maximale Anzahl an Wiederholungen, die ein Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen kann.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Stärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Teilnehmer: Maximal eine Wiederholung an der Beinpresse.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Masse und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Verhältnis von Festigkeit zu Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Masse und Beinpresse 1RM werden kombiniert, um das Verhältnis von Kraft zu Masse zu berechnen.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Beinpresse mit einer Wiederholung und maximaler Geschwindigkeit vor und nach dem Training
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.
Geschwindigkeit (m/s) der Beinpresse, gemessen nach dem Eingriff, unter Verwendung der Basislinie „Ein Wiederholungsmaximum“.
Zu Studienbeginn und in Woche 1, in der Mitte (Woche 4) und danach (Woche 9) bei einer Gesamtstudiendauer von 9 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NU2863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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