Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy v rámečku pro zisk a ztrátu ke snížení pití mezi staršími dospělými (GLOSS)

10. března 2025 aktualizováno: Hunter College of City University of New York
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost škálovatelných, přizpůsobených programů zasílání textových zpráv pro konzumaci alkoholu u starších dospělých. Tato studie se zaměřuje na rámování zisků a ztrát cílů změny chování (tj. pozitiva změny a negativa setrvání ve stávajícím stavu), kritické složky behaviorální vědy a zdravotní behaviorální intervence. Rámec ztráty se používá k motivaci jednotlivců, aby se vyhnuli budoucím problémům tím, že se zaměří na důsledky žádné změny v chování, a rámování zisku se používá k usnadnění pokroku tím, že se zaměří na výhody změny. Vyšetřovatelé navrhnou a vyhodnotí tři programy pro zasílání textových zpráv pomocí randomizované kontrolované studie: (A) Zasílání zpráv v rámci ztráty (B) Zasílání zpráv v rámci zisku; a (C) Kombinované zasílání zpráv (ztráta a zisk) mezi vzorkem 150 starších dospělých s rizikovým pitím. Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze tří podmínek, z nichž každá bude zahrnovat 8 týdnů textových zpráv. Během studie účastníci dokončí hodnocení online a prostřednictvím textových zpráv, aby mohli sledovat pití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje naléhavá výzva k účinnému a efektivnímu hodnocení, prevenci a intervenci u starších dospělých (ve věku 50 a více let), aby se snížilo zdravotní riziko rizikového pití, podpořilo zdravé stárnutí a snížilo zatížení systémů zdravotní péče. Krátké, nenáročné a levné digitální intervence mezi staršími dospělými mohou odpovědět na tuto výzvu. Zdravotní intervence pomocí textových zpráv jsou považovány za účinný, škálovatelný způsob poskytování behaviorálních zdravotních intervencí a byly použity jako řešení založená na důkazech v prostředí primární péče u starších dospělých pro chování jiné než užívání alkoholu jako doplněk tradiční péče. Na rozdíl od stereotypů starší dospělí používají mobilní technologie, vyhledávají online a mobilní intervence a často se zapojují déle než mladší populace. Primárním cílem navrhované studie je vyhodnotit účinnost škálovatelných, přizpůsobených programů zasílání textových zpráv pro užívání alkoholu mezi staršími dospělými. Tato studie se zaměřuje na rámování zisků a ztrát cílů změny chování (tj. pozitiva změny a negativa setrvání ve stávajícím stavu), kritické složky behaviorální vědy a zdravotní behaviorální intervence. Rámec ztráty se používá k motivaci jednotlivců, aby se vyhnuli budoucím problémům tím, že se zaměří na důsledky žádné změny v chování, a rámování zisku se používá k usnadnění pokroku tím, že se zaměří na výhody změny. Vyšetřovatelé navrhnou a vyhodnotí tři programy pro zasílání textových zpráv pomocí randomizované kontrolované studie: (A) Zasílání zpráv v rámci ztráty (B) Zasílání zpráv v rámci zisku; a (C) Kombinované zasílání zpráv (ztráta a zisk) mezi vzorkem 150 starších dospělých s rizikovým pitím. Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze tří podmínek, z nichž každá bude trvat 8 týdnů. Účastníci projdou průřezovým online hodnocením (základní, 4., 8. a 16. týden) a jednou týdně provedou také mobilní hodnocení (prostřednictvím textové zprávy), aby mohli sledovat pití. Účinky stavu na chování při pití budou porovnány ve 4., 8. a 16. týdnu. Kromě toho bude opotřebování ze studie pečlivě sledováno. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, jak je stav účinků ovlivněn pohlavím a věkem (prostřednictvím analýzy moderování).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Hunter College of CUNY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte plynně a umíte číst anglicky na úrovni osmé třídy
  • Ve věku 50 až 85 let
  • Mít odhadovanou průměrnou týdenní spotřebu vyšší než u žen a mužů 65 let a starších 12 let nebo u mužů 64 let a mladších 15 standardních nápojů za týden
  • Buďte ochotni omezit jejich pití na úroveň, která není nebezpečná
  • Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Vlastnit mobilní telefon s možností SMS a mít aktivní e-mailovou adresu.
  • Buďte ochotni přijímat a reagovat na celkem až 120 textových zpráv za měsíc a také čtyři online průzkumy na webu.

Kritéria vyloučení:

  • Prokázat fyziologickou závislost na alkoholu, o čemž svědčí aktuální nebo anamnéza vážných fyzických abstinenčních příznaků (např. měřeno SAWS)
  • Přítomný s významným užíváním návykových látek (více než týdenní užívání) nebo aktuální poruchou užívání návykových látek (u jakékoli jiné látky než alkoholu, nikotinu nebo kofeinu, měřeno pomocí vlastního hlášení na otázky založené na formuláři 90)
  • Přítomný s vážným psychiatrickým onemocněním nebo rizikem sebevraždy, měřeno předchozí hospitalizací, léky na poruchy nálady nebo psychózy, nedávnou sebevraždou a PHQ-9.
  • Neschopnost porozumět postupům výzkumné studie, o čemž svědčí neúspěch v krátkém kvízu na konci kontroly formuláře souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zprávy se ztrátovým rámcem
Denní textové zprávy o důsledcích nebezpečného pití (např.: „Mysli na to, co jsi ztratil v důsledku nadměrného pití. Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
Behaviorální: Stručná normativní zpětná vazba
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Behaviorální: Ztrátové textové zprávy
Denní textové zprávy o následcích nebezpečného pití.
Aktivní komparátor: Zasílání zpráv v rámci zisku
Každodenní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny (např.: „Mysli na vše, čeho můžete dosáhnout, pokud dokážete své pití ovládat. Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
Behaviorální: Stručná normativní zpětná vazba
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Behaviorální: Textové zprávy v rámci zisku
Denní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny.
Aktivní komparátor: Zprávy s rámcem zisku a ztráty
Každodenní textové zprávy, které se střídají se ztrátovým rámcem (např. „Mysli na to, co jsi ztratil v důsledku nadměrného pití. Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu."). a zasílání zpráv v rámci zisku (např.: „Mysli na vše, čeho můžete dosáhnout, pokud dokážete ovládat své pití. Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
Behaviorální: Stručná normativní zpětná vazba
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Behaviorální: Ztrátové textové zprávy
Denní textové zprávy o následcích nebezpečného pití.
Behaviorální: Textové zprávy v rámci zisku
Denní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní součet standardních nápojů
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
1 odměrka pití, průměr týdenního součtu standardních nápojů
výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
Týdenní součet dnů těžkého pití
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
Odměřte 2 pití, průměr týdenních dnů těžkého pití
výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dodržování denního hodnocení pití prostřednictvím textových zpráv
Časové okno: jednou denně, počínaje výchozí hodnotou, po dobu 8 týdnů
Odpovědi na textové zprávy (prostřednictvím textových zpráv) jsou považovány za „dodržování“ denního hodnocení pití. Toto opatření je podobné shody.
jednou denně, počínaje výchozí hodnotou, po dobu 8 týdnů
Procento dodržování týdenního hodnocení pití přes web
Časové okno: jednou týdně, počínaje výchozí hodnotou, trvající 8 týdnů
Odpovědi na textové zprávy (prostřednictvím textové zprávy) jsou považovány za „dodržování“ týdenního hodnocení pití. Toto opatření je podobné shody.
jednou týdně, počínaje výchozí hodnotou, trvající 8 týdnů
Procentní ochota pokračovat v programu dalších 8 týdnů
Časové okno: V 8. týdnu hodnocení
Účastníci jsou dotázáni: "chtěli byste nadále dostávat textové zprávy dalších 8 týdnů?" Pokud účastníci uvedou ano, je to ochota v programu pokračovat. Pokud ne, účastníci nejsou ochotni v programu pokračovat.
V 8. týdnu hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-0653-Hunter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení