Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indrammet tekstbeskeder med gevinst og tab for at reducere drikkeri blandt ældre voksne (GLOSS)

10. marts 2025 opdateret af: Hunter College of City University of New York
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​skalerbare, skræddersyede SMS-programmer til alkoholbrug blandt ældre voksne. Denne undersøgelse fokuserer på indramning af gevinst og tab af adfærdsændringsmål (dvs. det positive ved forandring og det negative ved at forblive med status quo), kritiske komponenter i adfærdsvidenskab og sundhedsadfærdsinterventioner. Loss-framing bruges til at motivere individer til at undgå fremtidige problemer ved at fokusere på konsekvenserne af ingen ændring i adfærd, og gain-framing bruges til at lette fremskridt ved at fokusere på fordelene ved forandring. Efterforskerne vil designe og evaluere tre tekstbeskedprogrammer ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg: (A) Tabsrammede meddelelser (B) Gain-framed meddelelser; og (C) kombineret (tab og gevinst) meddelelser blandt en prøve på 150 ældre voksne med farligt drikkeri. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre betingelser, som hver vil omfatte 8 ugers sms-beskeder. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemføre vurderinger online og via tekstbeskeder for at spore drikkeri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende krav om effektiv vurdering, forebyggelse og intervention blandt ældre voksne (alder 50 og ældre) for at reducere sundhedsrisikoen ved farligt drikkeri, tilskynde til sund aldring og reducere byrden på sundhedssystemerne. Korte, lavbyrde, billige, digitale interventioner blandt ældre voksne kan besvare dette opkald. SMS-sundhedsinterventioner betragtes som en effektiv, skalerbar måde at levere adfærdsmæssige sundhedsinterventioner på, og de er blevet brugt som evidensbaserede løsninger i primære plejemiljøer blandt ældre voksne til anden adfærd end alkoholbrug som supplement til traditionel pleje. I modsætning til stereotyper bruger ældre voksne mobilteknologi, søger online- og mobilinterventioner og engagerer sig ofte længere sammenlignet med yngre befolkningsgrupper. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​skalerbare, skræddersyede SMS-programmer til alkoholbrug blandt ældre voksne. Denne undersøgelse fokuserer på indramning af gevinst og tab af adfærdsændringsmål (dvs. det positive ved forandring og det negative ved at forblive med status quo), kritiske komponenter i adfærdsvidenskab og sundhedsadfærdsinterventioner. Loss-framing bruges til at motivere individer til at undgå fremtidige problemer ved at fokusere på konsekvenserne af ingen ændring i adfærd, og gain-framing bruges til at lette fremskridt ved at fokusere på fordelene ved forandring. Efterforskerne vil designe og evaluere tre tekstbeskedprogrammer ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg: (A) Tabsrammede meddelelser (B) Gain-framed meddelelser; og (C) kombineret (tab og gevinst) meddelelser blandt en prøve på 150 ældre voksne med farligt drikkeri. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre betingelser, som hver vil vare 8 uger. Deltagerne vil gennemgå tværsnitlige onlinevurderinger (baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16), og de vil også gennemføre en mobilvurdering (via sms) en gang om ugen for at spore drikkeri. Virkningerne af tilstanden på drikkeadfærd vil blive sammenlignet i uge 4, 8 og 16. Derudover vil nedslidning fra undersøgelsen blive fulgt nøje. Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvordan effekttilstanden påvirkes af køn og alder (via moderationsanalyse).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Hunter College of CUNY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være flydende i og kunne læse engelsk på ottende klasses niveau
  • Mellem 50 og 85 år
  • Har et estimeret gennemsnitligt ugentligt forbrug på mere end, for kvinder og mænd 65 år og ældre, 12, eller for mænd på 64 år og yngre, 15 standarddrikke om ugen
  • Vær villig til at reducere deres drikkeri til ikke-farlige niveauer
  • Vær villig til at give informeret samtykke
  • Eje en mobiltelefon med SMS-funktion og have en aktiv e-mailadresse.
  • Vær villig til at modtage og besvare op til 120 sms-beskeder i alt om måneden, samt fire online, webbaserede undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Demonstrere fysiologisk afhængighed af alkohol, som det fremgår af nuværende eller en historie med alvorlige fysiske abstinenssymptomer (f.eks. målt ved SAWS)
  • Til stede med et betydeligt stofforbrug (større end ugentlig brug) eller en aktuel stofbrugsforstyrrelse (for ethvert stof bortset fra alkohol, nikotin eller koffein, målt ved selvrapportering på formular-90-baserede spørgsmål)
  • Til stede med en alvorlig psykiatrisk sygdom eller selvmordsrisiko, målt ved tidligere indlæggelsesbehandling, medicin mod humørsygdomme eller psykose, nylig suicidalitet og PHQ-9.
  • Ude af stand til at forstå forskningsundersøgelsesprocedurer, som det fremgår af fejltagelsen i en kort quiz i slutningen af ​​gennemgangen af ​​samtykkeformularen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tabsrammede meddelelser
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri (f.eks. "Tænk på alt, hvad du har mistet som følge af at have drukket for meget. Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
Adfærdsmæssigt: Kort Normativ feedback
Når en deltager har gennemført vurderingen af ​​deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Tabsrammet SMS-beskeder
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri.
Aktiv komparator: Gain-framed Messaging
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer (f.eks. "Tænk på alt, hvad du kan opnå, hvis du kan kontrollere dit drikkeri. Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
Adfærdsmæssigt: Kort Normativ feedback
Når en deltager har gennemført vurderingen af ​​deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Gain-framed SMS-beskeder
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer.
Aktiv komparator: Gain-framed og Loss-framed Messaging
Daglige tekstbeskeder, der veksler mellem tabsrammede (f.eks. "Tænk på alt, hvad du har mistet som følge af at have drukket for meget. Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring." og gain-framed beskeder (f.eks. "Tænk på alt, hvad du kan opnå, hvis du kan kontrollere dit drikkeri. Gør i dag til en dag, der sætter scenen for forandring."
Adfærdsmæssigt: Kort Normativ feedback
Når en deltager har gennemført vurderingen af ​​deres drikkeri under basisbatteriet, vil deltageren modtage kort normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med deres jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Tabsrammet SMS-beskeder
Daglige tekstbeskeder om konsekvenserne af farligt drikkeri.
Adfærdsmæssigt: Gain-framed SMS-beskeder
Daglige tekstbeskeder om fordelene ved at reducere drikkeri til sikre retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig sum af standarddrikke
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16
Mål 1 for at drikke, gennemsnit af den ugentlige sum af standarddrikke
baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16
Ugentlig sum af dage med stort drikkeri
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16
Mål 2 af drikkeri, gennemsnit af ugentlige store drikkedage
baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent overholdelse af daglig drikkevurdering via sms
Tidsramme: én gang dagligt, startende ved baseline, og varer i 8 uger
Svar på sms (via sms) betragtes som "overholdelse" af den daglige drikkevurdering. Denne foranstaltning er beslægtet med overholdelse.
én gang dagligt, startende ved baseline, og varer i 8 uger
Procent overholdelse af ugentlige drikkevurdering via web
Tidsramme: en gang om ugen, startende ved baseline, og varer 8 uger
Svar på sms'er (via sms) betragtes som "overholdelse" af den ugentlige drikkevurdering. Denne foranstaltning er beslægtet med overholdelse.
en gang om ugen, startende ved baseline, og varer 8 uger
Procent villighed til at fortsætte programmet i yderligere 8 uger
Tidsramme: Ved uge 8 vurdering
Deltagerne bliver spurgt, "vil du gerne fortsætte med at modtage tekstbeskeder i de næste 8 uger?" Hvis deltagerne melder ja, er det villighed til at fortsætte i programmet. Hvis nej, så er deltagerne ikke villige til at fortsætte i programmet.
Ved uge 8 vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hunter College of City University of New York

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-0653-Hunter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger