Textové zprávy v rámečku pro zisk a ztrátu ke snížení pití mezi staršími dospělými (GLOSS)
10. března 2025 aktualizováno: Hunter College of City University of New York
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost škálovatelných, přizpůsobených programů zasílání textových zpráv pro konzumaci alkoholu u starších dospělých.
Tato studie se zaměřuje na rámování zisků a ztrát cílů změny chování (tj. pozitiva změny a negativa setrvání ve stávajícím stavu), kritické složky behaviorální vědy a zdravotní behaviorální intervence.
Rámec ztráty se používá k motivaci jednotlivců, aby se vyhnuli budoucím problémům tím, že se zaměří na důsledky žádné změny v chování, a rámování zisku se používá k usnadnění pokroku tím, že se zaměří na výhody změny.
Vyšetřovatelé navrhnou a vyhodnotí tři programy pro zasílání textových zpráv pomocí randomizované kontrolované studie: (A) Zasílání zpráv v rámci ztráty (B) Zasílání zpráv v rámci zisku; a (C) Kombinované zasílání zpráv (ztráta a zisk) mezi vzorkem 150 starších dospělých s rizikovým pitím.
Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze tří podmínek, z nichž každá bude zahrnovat 8 týdnů textových zpráv.
Během studie účastníci dokončí hodnocení online a prostřednictvím textových zpráv, aby mohli sledovat pití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Existuje naléhavá výzva k účinnému a efektivnímu hodnocení, prevenci a intervenci u starších dospělých (ve věku 50 a více let), aby se snížilo zdravotní riziko rizikového pití, podpořilo zdravé stárnutí a snížilo zatížení systémů zdravotní péče.
Krátké, nenáročné a levné digitální intervence mezi staršími dospělými mohou odpovědět na tuto výzvu.
Zdravotní intervence pomocí textových zpráv jsou považovány za účinný, škálovatelný způsob poskytování behaviorálních zdravotních intervencí a byly použity jako řešení založená na důkazech v prostředí primární péče u starších dospělých pro chování jiné než užívání alkoholu jako doplněk tradiční péče.
Na rozdíl od stereotypů starší dospělí používají mobilní technologie, vyhledávají online a mobilní intervence a často se zapojují déle než mladší populace.
Primárním cílem navrhované studie je vyhodnotit účinnost škálovatelných, přizpůsobených programů zasílání textových zpráv pro užívání alkoholu mezi staršími dospělými.
Tato studie se zaměřuje na rámování zisků a ztrát cílů změny chování (tj. pozitiva změny a negativa setrvání ve stávajícím stavu), kritické složky behaviorální vědy a zdravotní behaviorální intervence.
Rámec ztráty se používá k motivaci jednotlivců, aby se vyhnuli budoucím problémům tím, že se zaměří na důsledky žádné změny v chování, a rámování zisku se používá k usnadnění pokroku tím, že se zaměří na výhody změny.
Vyšetřovatelé navrhnou a vyhodnotí tři programy pro zasílání textových zpráv pomocí randomizované kontrolované studie: (A) Zasílání zpráv v rámci ztráty (B) Zasílání zpráv v rámci zisku; a (C) Kombinované zasílání zpráv (ztráta a zisk) mezi vzorkem 150 starších dospělých s rizikovým pitím.
Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze tří podmínek, z nichž každá bude trvat 8 týdnů.
Účastníci projdou průřezovým online hodnocením (základní, 4., 8. a 16. týden) a jednou týdně provedou také mobilní hodnocení (prostřednictvím textové zprávy), aby mohli sledovat pití.
Účinky stavu na chování při pití budou porovnány ve 4., 8. a 16. týdnu.
Kromě toho bude opotřebování ze studie pečlivě sledováno.
Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, jak je stav účinků ovlivněn pohlavím a věkem (prostřednictvím analýzy moderování).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
- Hunter College of CUNY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvte plynně a umíte číst anglicky na úrovni osmé třídy
- Ve věku 50 až 85 let
- Mít odhadovanou průměrnou týdenní spotřebu vyšší než u žen a mužů 65 let a starších 12 let nebo u mužů 64 let a mladších 15 standardních nápojů za týden
- Buďte ochotni omezit jejich pití na úroveň, která není nebezpečná
- Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas
- Vlastnit mobilní telefon s možností SMS a mít aktivní e-mailovou adresu.
- Buďte ochotni přijímat a reagovat na celkem až 120 textových zpráv za měsíc a také čtyři online průzkumy na webu.
Kritéria vyloučení:
- Prokázat fyziologickou závislost na alkoholu, o čemž svědčí aktuální nebo anamnéza vážných fyzických abstinenčních příznaků (např. měřeno SAWS)
- Přítomný s významným užíváním návykových látek (více než týdenní užívání) nebo aktuální poruchou užívání návykových látek (u jakékoli jiné látky než alkoholu, nikotinu nebo kofeinu, měřeno pomocí vlastního hlášení na otázky založené na formuláři 90)
- Přítomný s vážným psychiatrickým onemocněním nebo rizikem sebevraždy, měřeno předchozí hospitalizací, léky na poruchy nálady nebo psychózy, nedávnou sebevraždou a PHQ-9.
- Neschopnost porozumět postupům výzkumné studie, o čemž svědčí neúspěch v krátkém kvízu na konci kontroly formuláře souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zprávy se ztrátovým rámcem
Denní textové zprávy o důsledcích nebezpečného pití (např.: „Mysli na to, co jsi ztratil v důsledku nadměrného pití.
Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
|
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Denní textové zprávy o následcích nebezpečného pití.
|
|
Aktivní komparátor: Zasílání zpráv v rámci zisku
Každodenní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny (např.: „Mysli na vše, čeho můžete dosáhnout, pokud dokážete své pití ovládat.
Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
|
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Denní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny.
|
|
Aktivní komparátor: Zprávy s rámcem zisku a ztráty
Každodenní textové zprávy, které se střídají se ztrátovým rámcem (např. „Mysli na to, co jsi ztratil v důsledku nadměrného pití.
Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
a zasílání zpráv v rámci zisku (např.: „Mysli na vše, čeho můžete dosáhnout, pokud dokážete ovládat své pití.
Udělejte ze dneška den, který připraví půdu pro změnu.").
|
Jakmile účastník dokončí hodnocení svého pití během základní baterie, obdrží krátkou normativní zpětnou vazbu o tom, jak je jeho pití v porovnání s jeho vrstevníky.
Denní textové zprávy o následcích nebezpečného pití.
Denní textové zprávy o výhodách omezení pití na bezpečné pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní součet standardních nápojů
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
|
1 odměrka pití, průměr týdenního součtu standardních nápojů
|
výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
|
|
Týdenní součet dnů těžkého pití
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
|
Odměřte 2 pití, průměr týdenních dnů těžkého pití
|
výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dodržování denního hodnocení pití prostřednictvím textových zpráv
Časové okno: jednou denně, počínaje výchozí hodnotou, po dobu 8 týdnů
|
Odpovědi na textové zprávy (prostřednictvím textových zpráv) jsou považovány za „dodržování“ denního hodnocení pití.
Toto opatření je podobné shody.
|
jednou denně, počínaje výchozí hodnotou, po dobu 8 týdnů
|
|
Procento dodržování týdenního hodnocení pití přes web
Časové okno: jednou týdně, počínaje výchozí hodnotou, trvající 8 týdnů
|
Odpovědi na textové zprávy (prostřednictvím textové zprávy) jsou považovány za „dodržování“ týdenního hodnocení pití.
Toto opatření je podobné shody.
|
jednou týdně, počínaje výchozí hodnotou, trvající 8 týdnů
|
|
Procentní ochota pokračovat v programu dalších 8 týdnů
Časové okno: V 8. týdnu hodnocení
|
Účastníci jsou dotázáni: "chtěli byste nadále dostávat textové zprávy dalších 8 týdnů?"
Pokud účastníci uvedou ano, je to ochota v programu pokračovat.
Pokud ne, účastníci nejsou ochotni v programu pokračovat.
|
V 8. týdnu hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Kuerbis, LCSW, PhD, Silberman School of Social Work at Hunter College City, University of New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0653-Hunter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .