Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terciární prevence sexuálního zneužívání dětí

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Mobilizace důkazů do terciární prevence sexuálního zneužívání dětí: Pilotní studie

Toto je studie proveditelnosti navržená tak, aby informovala o vývoji mezinárodní studie o účinnosti programu terciární prevence sexuálního zneužívání dětí. Tato studie se zaměřuje na dospělé muže, kteří se zapojili do sexuálního zneužívání dětí, a bude realizována v rámci ministerstva nápravy v Minnesotě. Data budou zahrnovat opatření procesu implementace, krátkodobé změny v kriminogenních faktorech a faktory zaměstnanců a účastníků, které by mohly ovlivnit výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alexandra Hanson
  • Telefonní číslo: 612-626-9404
  • E-mail: lessa030@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18 nebo starší
  • Sloužení v zařízeních MnDOC pro kriminální sexuální chování prvního, druhého nebo třetího stupně, jehož oběti byly mladší 14 let
  • Jednotlivci, kterým bylo přiděleno střední až vysoké riziko, aby se znovu dopustili trestného činu, jak bylo stanoveno při vstupu do nápravného systému v Minnesotě útvarem DOC pro hodnocení rizik/oznámení komunity."

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována aktivní, nekontrolovaná závažná duševní porucha (např. bipolární, schizofrenie, schizoafektivní porucha, velká deprese s psychotickými rysy)
  • Na úrovni 5. ročníku neumí číst anglicky
  • Nemluví anglicky
  • IQ nižší než 85 měřeno standardními testy inteligence
  • Diagnostika mentálního postižení
  • Zapojený do násilného chování, když byl uvězněn, jak naznačují disciplinární opatření a/nebo segregace do 60 dnů od přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
32týdenní skupinová terapie
Behaviorální: skupinová terapie
32 týdnů skupinové terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníci kontroly zůstávají ve svém současném umístění a mohou mít nárok na řadu služeb nabízených vězňům k usnadnění rehabilitace a plánování propuštění do komunity, včetně léčby sexuálních delikventů. Léčba sexuálních delikventů MnDOC je dvouletý až tříletý program, takže většina našich kontrolních subjektů nebude mít dostatek času zbývajícího ve výkonu trestu na dokončení takové léčby. Řada z nich se však může zúčastnit aktuálního programu MnDOC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze škály rizika násilí – sexuálního trestného činu (VRS:SO)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Stupnice hodnocení klinického lékaře. 24 položek měřících pravděpodobnost recidivy sexuálních trestných činů pomocí 4 bodové škály.
7 dní po zásahu
Zvládání pomocí Sex Inventory (CUSI)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 16 položek měřících konsensuální, nekonsensuální a na dítě zaměřené sexuální zvládací strategie pomocí 5bodové škály
7 dní po zásahu
Inventář kompulzivního sexuálního chování-13 (CSBI-13)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 13 položková škála měřící přítomnost nutkavého sexuálního chování na 5bodové škále.
7 dní po zásahu
Škála typů žárlivosti (3 subškály; reaktivní, preventivní a úzkostná žárlivost)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 15 položek měřících intenzitu reaktivní žárlivosti, prožívání a využívání preventivní žárlivosti a frekvenci úzkostné žárlivosti na 5-ti bodové škále.
7 dní po zásahu
Měřítko víry v lidi
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 5 položková škála měřící postoje k lidské přirozenosti. Dvě položky vynucené volby a tři položky dohody/nesouhlasu.
7 dní po zásahu
Škála důvěry v lidi (Centrum výzkumu průzkumu)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 3 položková škála měřící vnímání obecné důvěryhodnosti druhých.
7 dní po zásahu
Dotazník agrese (AQ; Buss &) – POUZE subškály fyzická agrese, verbální agrese a hněv
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 21 položek ve 3 subškálách měřících, jak charakteristická je fyzická agrese, verbální agrese a chování související s hněvem pro respondenty na 7bodové škále.
7 dní po zásahu
Revidovaná stupnice osamělosti UCLA (R-UCLA)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 20 položek měřících subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace na 4bodové škále.
7 dní po zásahu
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 10 položek měřících sebekritiku na 4bodové škále.
7 dní po zásahu
Stupnice vnější/vnitřní hanby – POUZE podškála pocit izolace/exkluze (EISS)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. Měří vnímaný pocit vyloučení a izolace nebo nepochopení lidmi na 5bodové škále.
7 dní po zásahu
Dotazník pro děti a pohlaví Škála emoční kongruence (CSQ:ECWC)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 15 položková škála měřící emoční kongruenci s dětmi na 5bodové škále.
7 dní po zásahu
Stupnice otevřenosti vůči mužům a ženám (OPM, OPWO)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 18 položek hodnotících otevřenost vůči intimitě se ženami a muži na 4bodové škále.
7 dní po zásahu
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 18 položek měřících problémy s regulací emocí včetně subškál pro strategie, nepřijetí, impuls, cíle, povědomí a jasnost na 5bodové škále.
7 dní po zásahu
Indikátor copingové strategie (CSI)
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 33 položek měřících adaptivní a maladaptivní copingové strategie (vyhýbání se, řešení problémů, hledání sociální podpory) na 3bodové škále.
7 dní po zásahu
Agresivní inventář (AI) – POUZE Impulzivní, Netrpělivý a Vyhněte se
Časové okno: 7 dní po zásahu
Self-report scale. 22 položková škála měřící vnímání a používání agresivního chování u mužů a žen na 5bodové škále.
7 dní po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinový klimatický dotazník – krátký formulář (GCQ-5)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 12 položek měřících skupinové vnímání skupinového terapeutického prostředí na 7 bodové škále.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Curative Climate Instrument (CCI)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 14 položek měřících specifické procesy změny vnímané jako užitečné jednotlivým členům skupiny (katarze, vhled a soudržnost) na 5bodové škále.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Revidovaný dotazník motivace léčby (TMQ-R)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 23 položek měřících vnitřní a vnější důvody pro účast v léčbě, motivace vztahující se ke spojení a sdílení s ostatními a potenciální nedostatek důvěry klientů v léčbu na 7bodové škále.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Inventář terapeutické agentury (TAI)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 15 položek měřících zkušenost klientů s agenturou při provádění pozitivních změn a schopnost aktivně se podílet na jejich terapii na 5bodové škále.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 4 položky měřící styl uchycení dospělých na 7bodové stupnici.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-SR)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
Self-report scale. 12 položek měřících tři domény terapeutické aliance: cíle, úkoly a pouto na 5bodové škále.
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMCH-2023-32331

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení