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Tertiäre Prävention sexuellen Kindesmissbrauchs

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Mobilisierung von Beweisen für die Tertiärprävention von sexuellem Kindesmissbrauch: Eine Pilotstudie

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, die als Grundlage für die Entwicklung einer multinationalen Studie zur Wirksamkeit eines Tertiärpräventionsprogramms für sexuellen Kindesmissbrauch dienen soll. Diese Studie richtet sich an erwachsene Männer, die sexuellen Kindesmissbrauch begangen haben, und wird im Minnesota Department of Corrections durchgeführt. Zu den Daten gehören Messungen des Implementierungsprozesses, kurzfristige Änderungen kriminogener Faktoren sowie Faktoren von Mitarbeitern und Teilnehmern, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 18 oder älter
  • Verbüßung von Zeit in MnDOC-Einrichtungen wegen kriminellem Sexualverhalten ersten, zweiten oder dritten Grades, deren Opfer jünger als 14 Jahre waren
  • Personen, bei denen ein mittleres bis hohes Rückfallrisiko festgestellt wurde, wie bei der Einreise in das Minnesota Correctional System von der DOC Risk Assessment/Community Notification Unit festgestellt wurde.“

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer aktiven, unkontrollierten schweren psychischen Störung (z. B. bipolar, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schwere Depression mit psychotischen Merkmalen)
  • Kann in der 5. Klasse kein Englisch lesen
  • Kann kein Englisch sprechen
  • IQ von weniger als 85, gemessen durch Standard-Intelligenztests
  • Diagnose einer geistigen Behinderung
  • Während der Inhaftierung gewalttätiges Verhalten begangen, was durch Disziplinarmaßnahmen und/oder Ausgrenzung innerhalb von 60 Tagen nach der Inhaftierung angezeigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
32-wöchige Gruppentherapie
Verhalten: Gruppentherapie
32 Wochen Gruppentherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Kontrollteilnehmer bleiben in ihrer aktuellen Unterbringung und haben möglicherweise Anspruch auf eine Reihe von Dienstleistungen, die den Insassen angeboten werden, um die Rehabilitation und die Planung ihrer Entlassung in die Gemeinschaft zu erleichtern, einschließlich der Behandlung von Sexualstraftätern. Die Behandlung von Sexualstraftätern durch MnDOC ist ein zwei- bis dreijähriges Programm, sodass die meisten unserer Kontrollpersonen nicht mehr genug Zeit haben, um diese Behandlung abzuschließen. Einige von ihnen können jedoch am aktuellen Programm von MnDOC teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewaltrisikoskala – Version für Sexualdelikte (VRS:SO)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Bewertungsskala für Ärzte. 24 Items zur Messung der Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei Sexualdelikten anhand einer 4-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Bewältigung mithilfe des Sexinventars (CUSI)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 16 Items zur Messung einvernehmlicher, nicht einvernehmlicher und kindbezogener sexueller Bewältigungsstrategien anhand einer 5-Punkte-Skala
7 Tage nach dem Eingriff
Zwanghaftes Sexualverhaltensinventar-13 (CSBI-13)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 13-Punkte-Skala zur Messung des Vorhandenseins zwanghaften Sexualverhaltens auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Arten der Eifersuchtsskala (3 Unterskalen; reaktive, präventive und ängstliche Eifersucht)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 15 Items zur Messung der Intensität reaktiver Eifersucht, der Erfahrung und Nutzung präventiver Eifersucht sowie der Häufigkeit ängstlicher Eifersucht auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Skala „Glaube an Menschen“.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 5-Punkte-Skala zur Messung der Einstellung gegenüber der menschlichen Natur. Zwei Forced-Choice-Items und drei Zustimmungs-/Nichtübereinstimmungsitems.
7 Tage nach dem Eingriff
Skala „Vertrauen in Menschen“ (Survey Research Center)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 3-Punkte-Skala zur Messung der Wahrnehmung der allgemeinen Vertrauenswürdigkeit anderer.
7 Tage nach dem Eingriff
Aggressionsfragebogen (AQ; Buss &) – NUR Unterskalen für körperliche Aggression, verbale Aggression und Wut
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 21 Items in den 3 Subskalen messen, wie charakteristisch körperliche Aggression, verbale Aggression und wütendes Verhalten für die Befragten auf einer 7-Punkte-Skala sind.
7 Tage nach dem Eingriff
Überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 20 Items zur Messung des subjektiven Gefühls von Einsamkeit und sozialer Isolation auf einer 4-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Skala für selbstkritisches Grübeln (SCRS)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 10 Items zur Messung der Selbstkritik auf einer 4-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Skala für externe/interne Scham – NUR Subskala „Gefühl der Isolation/Ausgrenzung“ (EISS)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. Misst das wahrgenommene Gefühl der Ausgrenzung und der Isolation oder des Missverstandenseins durch Menschen auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Fragebogen zur emotionalen Kongruenz zu Kindern und Geschlecht (CSQ:ECWC)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 15-Punkte-Skala zur Messung der emotionalen Kongruenz mit Kindern auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Die Offenheitsskalen für Männer und Frauen (OPM, OPWO)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 18 Punkte, die die Offenheit für Intimität mit Frauen und Männern auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
7 Tage nach dem Eingriff
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala – Kurzform (DERS-SF)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 18 Items zur Messung von Problemen bei der Emotionsregulation, einschließlich Subskalen für Strategien, Nichtakzeptanz, Impuls, Ziele, Bewusstsein und Klarheit auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Bewältigungsstrategieindikator (CSI)
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 33 Items zur Messung adaptiver und maladaptiver Bewältigungsstrategien (Vermeidung, Problemlösung, Suche nach sozialer Unterstützung) auf einer 3-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff
Aggressionsinventar (KI) – NUR Subskalen „Impulsiv“, „Ungeduldig“ und „Vermeiden“.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Selbstberichtsskala. 22-Punkte-Skala zur Messung der Wahrnehmung und Nutzung aggressiven Verhaltens bei Männern und Frauen auf einer 5-Punkte-Skala.
7 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppenklimafragebogen – Kurzform (GCQ-5)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 12 Items zur Messung der Gruppenwahrnehmung des therapeutischen Gruppenumfelds auf einer 7-Punkte-Skala.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Kuratives Klimainstrument (CCI)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 14 Elemente zur Messung spezifischer Veränderungsprozesse, die für einzelne Gruppenmitglieder als hilfreich empfunden werden (Katharsis, Einsicht und Zusammenhalt) auf einer 5-Punkte-Skala.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Überarbeiteter Fragebogen zur Behandlungsmotivation (TMQ-R)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 23 Items zur Messung interner und externer Gründe für die Teilnahme an einer Behandlung, Motivationen im Zusammenhang mit der Verbindung und dem Austausch mit anderen sowie das potenzielle mangelnde Vertrauen der Klienten in die Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Inventar therapeutischer Agenturen (TAI)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 15 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Skala die Handlungserfahrung der Klienten bei der Herbeiführung positiver Veränderungen und ihre Fähigkeit, eine aktive Rolle in ihrer Therapie zu übernehmen, messen.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 4 Elemente zur Messung des Bindungsstils von Erwachsenen auf einer 7-Punkte-Skala.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Working Alliance Inventory – Kurzform (WAI-SR)
Zeitfenster: Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten
Selbstberichtsskala. 12 Items, die drei Bereiche der therapeutischen Allianz messen: Ziele, Aufgaben und Bindung auf einer 5-Punkte-Skala.
Alle 14 Tage in den ersten zwei Monaten, dann alle vier Wochen in den nächsten vier Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FMCH-2023-32331

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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