- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06126926
Terciární prevence sexuálního zneužívání dětí
5. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Mobilizace důkazů do terciární prevence sexuálního zneužívání dětí: Pilotní studie
Toto je studie proveditelnosti navržená tak, aby informovala o vývoji mezinárodní studie o účinnosti programu terciární prevence sexuálního zneužívání dětí.
Tato studie se zaměřuje na dospělé muže, kteří se zapojili do sexuálního zneužívání dětí, a bude realizována v rámci ministerstva nápravy v Minnesotě.
Data budou zahrnovat opatření procesu implementace, krátkodobé změny v kriminogenních faktorech a faktory zaměstnanců a účastníků, které by mohly ovlivnit výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18 nebo starší
- Sloužení v zařízeních MnDOC pro kriminální sexuální chování prvního, druhého nebo třetího stupně, jehož oběti byly mladší 14 let
- Jednotlivci, kterým bylo přiděleno střední až vysoké riziko, aby se znovu dopustili trestného činu, jak bylo stanoveno při vstupu do nápravného systému v Minnesotě útvarem DOC pro hodnocení rizik/oznámení komunity."
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována aktivní, nekontrolovaná závažná duševní porucha (např. bipolární, schizofrenie, schizoafektivní porucha, velká deprese s psychotickými rysy)
- Na úrovni 5. ročníku neumí číst anglicky
- Nemluví anglicky
- IQ nižší než 85 měřeno standardními testy inteligence
- Diagnostika mentálního postižení
- Zapojený do násilného chování, když byl uvězněn, jak naznačují disciplinární opatření a/nebo segregace do 60 dnů od přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
32týdenní skupinová terapie
|
32 týdnů skupinové terapie
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
|
Účastníci kontroly zůstávají ve svém současném umístění a mohou mít nárok na řadu služeb nabízených vězňům k usnadnění rehabilitace a plánování propuštění do komunity, včetně léčby sexuálních delikventů.
Léčba sexuálních delikventů MnDOC je dvouletý až tříletý program, takže většina našich kontrolních subjektů nebude mít dostatek času zbývajícího ve výkonu trestu na dokončení takové léčby.
Řada z nich se však může zúčastnit aktuálního programu MnDOC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze škály rizika násilí – sexuálního trestného činu (VRS:SO)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Stupnice hodnocení klinického lékaře.
24 položek měřících pravděpodobnost recidivy sexuálních trestných činů pomocí 4 bodové škály.
|
7 dní po zásahu
|
|
Zvládání pomocí Sex Inventory (CUSI)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
16 položek měřících konsensuální, nekonsensuální a na dítě zaměřené sexuální zvládací strategie pomocí 5bodové škály
|
7 dní po zásahu
|
|
Inventář kompulzivního sexuálního chování-13 (CSBI-13)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
13 položková škála měřící přítomnost nutkavého sexuálního chování na 5bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Škála typů žárlivosti (3 subškály; reaktivní, preventivní a úzkostná žárlivost)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
15 položek měřících intenzitu reaktivní žárlivosti, prožívání a využívání preventivní žárlivosti a frekvenci úzkostné žárlivosti na 5-ti bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Měřítko víry v lidi
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
5 položková škála měřící postoje k lidské přirozenosti.
Dvě položky vynucené volby a tři položky dohody/nesouhlasu.
|
7 dní po zásahu
|
|
Škála důvěry v lidi (Centrum výzkumu průzkumu)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
3 položková škála měřící vnímání obecné důvěryhodnosti druhých.
|
7 dní po zásahu
|
|
Dotazník agrese (AQ; Buss &) – POUZE subškály fyzická agrese, verbální agrese a hněv
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
21 položek ve 3 subškálách měřících, jak charakteristická je fyzická agrese, verbální agrese a chování související s hněvem pro respondenty na 7bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Revidovaná stupnice osamělosti UCLA (R-UCLA)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
20 položek měřících subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace na 4bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
10 položek měřících sebekritiku na 4bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Stupnice vnější/vnitřní hanby – POUZE podškála pocit izolace/exkluze (EISS)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
Měří vnímaný pocit vyloučení a izolace nebo nepochopení lidmi na 5bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Dotazník pro děti a pohlaví Škála emoční kongruence (CSQ:ECWC)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
15 položková škála měřící emoční kongruenci s dětmi na 5bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Stupnice otevřenosti vůči mužům a ženám (OPM, OPWO)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
18 položek hodnotících otevřenost vůči intimitě se ženami a muži na 4bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma (DERS-SF)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
18 položek měřících problémy s regulací emocí včetně subškál pro strategie, nepřijetí, impuls, cíle, povědomí a jasnost na 5bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Indikátor copingové strategie (CSI)
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
33 položek měřících adaptivní a maladaptivní copingové strategie (vyhýbání se, řešení problémů, hledání sociální podpory) na 3bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
|
Agresivní inventář (AI) – POUZE Impulzivní, Netrpělivý a Vyhněte se
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Self-report scale.
22 položková škála měřící vnímání a používání agresivního chování u mužů a žen na 5bodové škále.
|
7 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinový klimatický dotazník – krátký formulář (GCQ-5)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
12 položek měřících skupinové vnímání skupinového terapeutického prostředí na 7 bodové škále.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
|
Curative Climate Instrument (CCI)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
14 položek měřících specifické procesy změny vnímané jako užitečné jednotlivým členům skupiny (katarze, vhled a soudržnost) na 5bodové škále.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
|
Revidovaný dotazník motivace léčby (TMQ-R)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
23 položek měřících vnitřní a vnější důvody pro účast v léčbě, motivace vztahující se ke spojení a sdílení s ostatními a potenciální nedostatek důvěry klientů v léčbu na 7bodové škále.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
|
Inventář terapeutické agentury (TAI)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
15 položek měřících zkušenost klientů s agenturou při provádění pozitivních změn a schopnost aktivně se podílet na jejich terapii na 5bodové škále.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
|
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
4 položky měřící styl uchycení dospělých na 7bodové stupnici.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
|
Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-SR)
Časové okno: První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Self-report scale.
12 položek měřících tři domény terapeutické aliance: cíle, úkoly a pouto na 5bodové škále.
|
První dva měsíce každých 14 dní, další čtyři měsíce pak každé čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMCH-2023-32331
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na skupinová terapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán