Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzeciorzędowa profilaktyka wykorzystywania seksualnego dzieci

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Mobilizowanie dowodów w zakresie trzeciorzędowej profilaktyki wykorzystywania seksualnego dzieci: badanie pilotażowe

Jest to studium wykonalności, którego celem jest opracowanie międzynarodowego badania skuteczności trzeciorzędowego programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci. Badanie to skierowane jest do dorosłych mężczyzn, którzy dopuścili się wykorzystywania seksualnego dzieci i zostanie przeprowadzone w Departamencie Więziennictwa stanu Minnesota. Dane będą obejmować miary procesu wdrażania, krótkoterminowe zmiany czynników kryminogennych oraz czynniki związane z personelem i uczestnikami, które mogą mieć wpływ na wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18 lat lub więcej
  • Odsiadywanie kary w ośrodkach MnDOC za przestępstwa o charakterze seksualnym pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia, których ofiary miały mniej niż 14 lat
  • Osoby, którym przypisano ryzyko ponownego popełnienia przestępstwa od umiarkowanego do wysokiego, jak ustalono po wejściu do Zakładu Karnego w Minnesocie przez jednostkę ds. oceny ryzyka DOC/jednostki powiadamiania społeczności”.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano aktywne, niekontrolowane poważne zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, duża depresja z cechami psychotycznymi)
  • Nie potrafię czytać po angielsku na poziomie 5 klasy
  • Nie można mówić po angielsku
  • IQ poniżej 85 mierzone standardowymi testami na inteligencję
  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
  • Dopuścił się brutalnego zachowania w czasie pozbawienia wolności, na co wskazują działania dyscyplinarne i/lub segregacja w ciągu 60 dni od przyjęcia”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
32-tygodniowa terapia grupowa
Behawioralne: terapia grupowa
32 tygodnie terapii grupowej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy kontroli pozostają na swoich dotychczasowych miejscach pobytu i mogą kwalifikować się do szeregu usług oferowanych osadzonym w celu ułatwienia resocjalizacji i planowania zwolnienia ze społecznością, w tym leczenia przestępców seksualnych. Leczenie przestępców seksualnych prowadzone przez MnDOC to program trwający od dwóch do trzech lat, dlatego większość naszych osób z grupy kontrolnej nie będzie miała wystarczająco dużo czasu do końca kary, aby ukończyć takie leczenie. Jednak pewna liczba z nich może uczestniczyć w bieżącym programie MnDOC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ryzyka przemocy – wersja dotycząca przestępstw na tle seksualnym (VRS:SO)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala ocen lekarza. 24 pozycje mierzące prawdopodobieństwo recydywy przestępstw na tle seksualnym przy użyciu 4-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Radzenie sobie za pomocą inwentarza seksualnego (CUSI)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 16 pozycji mierzących strategie radzenia sobie seksualne za zgodą, bez zgody i skoncentrowane na dziecku przy użyciu 5-punktowej skali
7 dni po interwencji
Inwentarz kompulsywnych zachowań seksualnych-13 (CSBI-13)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 13-punktowa skala mierząca występowanie kompulsywnych zachowań seksualnych w 5-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala Rodzajów Zazdrości (3 podskale: zazdrość reaktywna, zapobiegawcza i lękowa)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 15 pozycji mierzących w 5-punktowej skali intensywność zazdrości reaktywnej, doświadczenie i stosowanie zazdrości zapobiegawczej oraz częstotliwość zazdrości lękowej.
7 dni po interwencji
Skala wiary w ludzi
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 5-punktowa skala mierząca postawy wobec natury ludzkiej. Dwie pozycje z wymuszonym wyborem i trzy pozycje zgoda/niezgoda.
7 dni po interwencji
Skala Zaufania do Ludzi (Centrum Badań Ankietowych)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 3-punktowa skala mierząca postrzeganie ogólnej wiarygodności innych osób.
7 dni po interwencji
Kwestionariusz agresji (AQ; Buss i amp) – TYLKO podskale agresji fizycznej, agresji werbalnej i złości
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 21 pozycji w 3 podskalach mierzących, jak charakterystyczna jest dla respondentów agresja fizyczna, agresja werbalna i zachowania związane ze złością w 7-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Zmieniona Skala Samotności UCLA (R-UCLA)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 20 pozycji mierzących subiektywne poczucie samotności i izolacji społecznej w 4-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala Samokrytycznego Rozmyślania (SCRS)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 10 pozycji mierzących samokrytykę w 4-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala wstydu zewnętrznego/wewnętrznego – TYLKO podskala poczucia izolacji/wykluczenia (EISS)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. Mierzy postrzegane poczucie wykluczenia i izolacji lub niezrozumienia przez ludzi w 5-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala zgodności emocjonalnej kwestionariusza dotyczącego dzieci i płci (CSQ:ECWC)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. Skala składająca się z 15 pozycji, mierząca zgodność emocjonalną z dziećmi w 5-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala Otwartości na Mężczyznę i Kobietę (OPM, OPWO)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 18 pozycji oceniających otwartość na intymność z kobietami i mężczyznami w 4-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Forma Skrócona (DERS-SF)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 18 pozycji mierzących problemy z regulacją emocji, w tym podskale strategii, braku akceptacji, impulsów, celów, świadomości i przejrzystości w 5-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Wskaźnik strategii radzenia sobie (CSI)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 33 pozycje mierzące adaptacyjne i dezadaptacyjne strategie radzenia sobie (unikanie, rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia społecznego) w 3-punktowej skali.
7 dni po interwencji
Inwentarz agresji (AI) – TYLKO podskale Impulsywność, Niecierpliwość i Unikanie
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
Skala samoopisu. 22-punktowa skala mierząca postrzeganie i stosowanie zachowań agresywnych u mężczyzn i kobiet w 5-punktowej skali.
7 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupowy kwestionariusz klimatyczny – krótka forma (GCQ-5)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 12 pozycji mierzących grupowe postrzeganie grupowego środowiska terapeutycznego w 7-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Instrument na rzecz leczniczego klimatu (CCI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 14 pozycji mierzących konkretne procesy zmian postrzegane jako pomocne dla poszczególnych członków grupy (katharsis, wgląd i spójność) w 5-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Zrewidowany kwestionariusz motywacji do leczenia (TMQ-R)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 23 pozycje mierzące wewnętrzne i zewnętrzne powody uczestnictwa w leczeniu, motywacje związane z nawiązywaniem kontaktów i dzieleniem się z innymi oraz potencjalny brak zaufania klientów do leczenia w 7-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Inwentarz agencji terapeutycznych (TAI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 15 pozycji mierzących doświadczenie klientów w zakresie sprawczości w dokonywaniu pozytywnych zmian i zdolność do podejmowania aktywnej roli w terapii w 5-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Kwestionariusz Relacji (RQ)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 4 pozycje mierzące styl przywiązania osoby dorosłej w 7-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Inwentarz Sojuszu Roboczego – forma skrócona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
Skala samoopisu. 12 pozycji mierzących trzy domeny przymierza terapeutycznego: cele, zadania i więź w 5-punktowej skali.
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMCH-2023-32331

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami