Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tertiær forebyggelse af seksuelt misbrug af børn

5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Mobilisering af beviser til tertiær forebyggelse af seksuelt misbrug af børn: En pilotundersøgelse

Dette er en feasibility-undersøgelse designet til at informere udviklingen af ​​en multinational undersøgelse af effektiviteten af ​​et tertiært forebyggelsesprogram for seksuelt misbrug af børn. Denne undersøgelse retter sig mod voksne mænd, der har været involveret i seksuelt misbrug af børn, og vil blive implementeret i Minnesota Department of Corrections. Data vil omfatte mål for implementeringsprocessen, kortsigtede ændringer i kriminogene faktorer og personale- og deltagerfaktorer, der kan påvirke resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18 eller ældre
  • Afsoning i MnDOC-faciliteter for kriminel seksuel adfærd i første, anden eller tredje grad, hvis ofre var mindre end 14 år gamle
  • Personer, der er tildelt moderat til høj risiko for at begå gentagelser, som bestemt ved adgang til Minnesota Correctional System af DOC Risk Assessment/Community Notification Unit."

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en aktiv, ukontrolleret alvorlig psykisk lidelse (f. bipolar, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, svær depression med psykotiske træk)
  • Kan ikke læse engelsk på 5. klasses niveau
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • IQ på mindre end 85 målt ved standard intelligenstests
  • Diagnose af udviklingshæmning
  • Engageret i voldelig adfærd, mens de er fængslet, som indikeret af disciplinære handlinger og/eller adskillelse inden for 60 dage efter indtagelsen"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
32 ugers gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: gruppeterapi
32 ugers gruppeterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Andet: Behandling som sædvanlig
Kontroldeltagere forbliver i deres nuværende anbringelse og kan være berettiget til en række tjenester, der tilbydes indsatte for at lette rehabilitering og planlægning af løsladelse til samfundet, herunder behandling af seksuelle krænkere. MnDOC's seksuelle krænkende behandling er et to til tre-årigt program, så de fleste af vores kontrolpersoner vil ikke have nok tid tilbage af deres domme til at fuldføre en sådan behandling. En række af dem kan dog deltage i MnDOCs nuværende program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voldsrisikoskala-version af seksuel krænkelse (VRS:SO)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Bedømmelsesskala for klinikere. 24 punkter, der måler sandsynligheden for tilbagefald af seksuelle krænkelser ved hjælp af en 4-punkts skala.
7 dage efter intervention
Mestring ved hjælp af sexinventar (CUSI)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 16 punkter, der måler konsensuelle, ikke-godkendte og børnefokuserede seksuelle mestringsstrategier ved hjælp af en 5-punkts skala
7 dage efter intervention
Kompulsiv seksuel adfærd Inventory-13 (CSBI-13)
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet
Selvrapporteringsskala. 13-skala, der måler tilstedeværelsen af ​​tvangsmæssig seksuel adfærd på en 5-punkts skala.
7 dage efter indgrebet
Typer af jalousiskala (3 underskalaer; reaktiv, forebyggende og ængstelig jalousi)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 15 punkter, der måler intensiteten af ​​reaktiv jalousi, oplevelse og brug af forebyggende jalousi og hyppighed af ængstelig jalousi på en 5-trins skala.
7 dage efter intervention
Faith in People Scale
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 5-punktsskala, der måler holdninger til den menneskelige natur. To tvangsvalgspunkter og tre aftale/uenighedspunkter.
7 dage efter intervention
Trust in People Scale (Survey Research Center)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 3-punktsskala, der måler opfattelsen af ​​andres generelle troværdighed.
7 dage efter intervention
Aggressionsspørgeskema (AQ; Buss &) - KUN Fysisk Aggression, Verbal Aggression og Anger Subscales
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 21 punkter i de 3 underskalaer, der måler, hvor karakteristisk fysisk aggression, verbal aggression og vredesrelateret adfærd er for respondenter på en 7-punkts skala.
7 dage efter intervention
Revideret UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 20 punkter, der måler subjektive følelser af ensomhed og social isolation på en 4-punkts skala.
7 dage efter intervention
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 10 punkter, der måler selvkritik på en 4-trins skala.
7 dage efter intervention
Ekstern/intern skamskala - Følelse af isolation/eksklusion KUN underskala (EISS)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. Måler opfattet følelse af udelukkelse og at være isoleret eller misforstået af mennesker på en 5-trins skala.
7 dage efter intervention
Børn og sex spørgeskema Emotional Congruence Scale (CSQ:ECWC)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 15-punkts skala, der måler følelsesmæssig kongruens med børn på en 5-punkts skala.
7 dage efter intervention
Åbenhedsskalaen for mænd og kvinder (OPM, OPWO)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 18 punkter, der vurderer åbenhed over for intimitet med kvinder og mænd på en 4-trins skala.
7 dage efter intervention
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form (DERS-SF)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 18 punkter, der måler problemer med følelsesregulering, herunder underskalaer for strategier, ikke-accept, impuls, mål, bevidsthed og klarhed på en 5-trins skala.
7 dage efter intervention
Coping Strategy Indicator (CSI)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 33 punkter, der måler adaptive og maladaptive mestringsstrategier (undgåelse, problemløsning, social støttesøgning) på en 3-punkts skala.
7 dage efter intervention
Aggressionsopgørelse (AI) - KUN Impulsiv, Utålmodig og Undgå underskalaer
Tidsramme: 7 dage efter intervention
Selvrapporteringsskala. 22-punktsskala, der måler opfattelser og brug af aggressiv adfærd for mænd og kvinder på en 5-punkts skala.
7 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Group Climate Questionnaire - Short Form (GCQ-5)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 12 punkter, der måler gruppens opfattelse af det gruppeterapeutiske miljø på en 7-punkts skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Curative Climate Instrument (CCI)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 14 punkter, der måler specifikke forandringsprocesser, der opfattes som nyttige for individuelle gruppemedlemmer (katarsis, indsigt og sammenhængskraft) på en 5-punkts skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Behandlingsmotivationsspørgeskema-revideret (TMQ-R)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 23 punkter, der måler indre og ydre årsager til at deltage i behandling, motivationer i forbindelse med at forbinde og dele med andre og klienters potentielle manglende tillid til behandlingen på en 7-trins skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Therapeutic Agency Inventory (TAI)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 15 punkter, der måler klienters oplevelse af agency i at lave positiv forandring og evne til at tage en aktiv rolle i deres terapi på en 5-trins skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Relationsspørgeskema (RQ)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 4 genstande, der måler voksentilknytningsstil på en 7-punkts skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SR)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
Selvrapporteringsskala. 12 punkter, der måler tre domæner af den terapeutiske alliance: mål, opgaver og bånd på en 5-punkts skala.
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMCH-2023-32331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger