Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie R4R Advance Care Planning (R4RACP)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Zdroje pro Resiliency (R4R) Plánování pokročilé péče: Pilotní studie k testování intervence pokročilého plánování péče přizpůsobené traumatu mezi obyvateli cenově dostupného bydlení v Nashvillu

Obyvatelé cenově dostupného bydlení i po získání bezpečného bydlení nadále čelí mnohostranné nejistotě a problémům s plánováním předběžné péče (ACP), což má za následek značné nerovnosti v kvalitě péče v dobách kognitivní neschopnosti. Na podporu proaktivního plánování pro obyvatele cenově dostupného bydlení je tento návrh na pilotní studii, která by otestovala nový intervence předběžného plánování péče přizpůsobené traumatické péči s následujícími cíli: otestovat počáteční účinnost intervence na výsledky AKT (Cíl 1) a určit místní vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence a vnímané překážky implementace a facilitátoři (cíl 2). Tato data podpoří vývoj rozsáhlejší studie intervencí AKT v rámci modelu centra založeného na odolnosti, aby se komplexně podpořila péče o celou osobu a proaktivní plánování pro období kognitivní neschopnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dlouhodobé cíle a cíle. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) a Urban Housing Solutions (UHS) – druhý největší poskytovatel dostupného bydlení v Nashvillu – jsou partnery s dlouhodobým cílem snížit zdravotní rozdíly mezi zdravotně nedostatečně vybavenými obyvateli UHS v Nashvillu. Toto partnerství vyvíjí centra odolnosti, která budou poskytovat základní služby a podporu v komunálním prostředí v ubytovacím zařízení. Předchozí literatura a výsledky dat podporují, že podobné populace jako tato komunita postrádají informace a přístup k plánování předběžné péče (ACP), které specifikuje jejich přání v oblasti zdravotní péče během kognitivní neschopnosti nebo na konci života, a celostátní výzkum ukazuje významné rozdíly v účasti ACP mezi nízkopříjmové populace. Krátkodobým cílem navrhované práce je pilotně otestovat hybridní typ 1, jednoramennou, pre-post intervenci za účelem posouzení počáteční účinnosti a výsledků implementace intervence ACP přizpůsobené traumatické péči (TIC) s cílem zlepšit učení. a komunikace v době rozhodovací neschopnosti mezi rezidenty UHS v kontextu modelu resiliency hub. Jedná se o nezbytný první krok pro rozvoj dlouhodobého výzkumného portfolia zaměřeného na řešení rozdílů v zemích AKT a na podporu spravedlivého plánování konce života mezi populací s nízkými příjmy a zdravotně nedostatečnou populací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37217
        • Urban Housing Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá osoba (18+) bydlící v cenově dostupné bytové jednotce, která nemá vyplněnou předběžnou směrnici

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se zúčastnit intervence z důvodu kognitivního, sluchového, zrakového postižení nebo neanglické jazykové bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci se zúčastní této jednoramenné studie sestávající ze tří návštěv: návštěva 1 (základní sběr dat), návštěva 2 (intervence následovaná krátkým kvalitativním rozborem rozhovoru) a návštěva 3 (30denní následný sběr dat)
Behaviorální: Intervence ACP přizpůsobená péči přizpůsobené traumatu a řízená kontrolním seznamem
Intervence se bude skládat z jedné jednohodinové až dvouhodinové návštěvy, kde PI (Kimpel) usnadní flexibilní konverzační přístup s rezidentem (a volitelně s osobou s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví) na klidném, soukromém místě v centru odolnosti. . Pomocí konverzačního kontrolního seznamu upraveného z narativní syntézy příruček pro předběžné plánování péče (ACP) (Fahner et al., 2019) prozkoumá PI s účastníky AKT a každou návštěvu využije k průběžnému přizpůsobování kontrolního seznamu a přístupu s péčí informovanou o traumatu ( TIC) principy: bezpečnost, důvěryhodnost a transparentnost, vzájemná podpora, spolupráce a vzájemnost, zplnomocnění a možnost volby a kulturní, historické a genderové otázky. Nežádoucí zkušenosti z dětství a předchozí zkušenosti související se smrtí vyhodnocené během sběru výchozích dat budou použity k přizpůsobení diskuse k pečlivému prozkoumání relevantní historie k posouzení hodnot, preferencí a cílů rezidentů AKT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování péče na konci života – Hodnoty/přesvědčení
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30 dnů
Škála hodnot/přesvědčení v plánování péče, Možné skóre: 7-35, Vyšší součtové skóre je horší, což znamená vyšší počet mylných představ o plánování péče
Od výchozí hodnoty do 30 dnů
Procesy plánování péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 dnů
Škála procesů plánování péče v pokročilém stádiu; Možné skóre: 15–75; Vyšší součtové skóre je lepší a indikuje vyšší účast na procesech plánování péče v pokročilém stádiu
Od výchozího stavu do 30 dnů
Akce plánování péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 dnů
Škála stádií změny pro chování v oblasti plánování péče v předstihu; Možné skóre: 0-24; Vyšší součtové skóre je lepší a znamená vyšší úroveň zapojení do plánování péče v předstihu.
Od výchozího stavu do 30 dnů
Přijatelnost implementace
Časové okno: 30denní kontrolní vyšetření po intervenci (Návštěva 3)

Míra přijatelnosti intervence: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre indikuje větší přijatelnost.

Výsledkem je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno
30denní kontrolní vyšetření po intervenci (Návštěva 3)
Vhodnost implementace
Časové okno: 30denní sledování po intervenci (Návštěva 3)

Míra vhodnosti intervence: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre znamená větší vhodnost.

Výsledek je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno
30denní sledování po intervenci (Návštěva 3)
Realizovatelnost implementace
Časové okno: 30denní následná kontrola po intervenci (Návštěva 3)

Měřitelnost proveditelnosti zásahu: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.

Výsledkem je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno.
30denní následná kontrola po intervenci (Návštěva 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 231919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během této studie budou sbírány kvantitativní a kvalitativní údaje. Vzhledem k malé velikosti našeho vzorku a specifičnosti našich náborových míst jsme vyvinuli následující plán sdílení dat a zároveň ochranu soukromí účastníků. Neidentifikovaná data budou zpřístupněna jednotlivcům v rámci Vanderbilt University za účelem podpory výzkumu a školení komunity Vanderbilt. Studijní materiály budeme sdílet s výzkumníky mimo instituci, jako je protokol studie, SAP, ICF atd., na individuální žádost a s institucionálním povolením.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné 3 měsíce po zveřejnění výsledků a zůstanou dostupné po dobu nejméně 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, který byl schválen Vanderbilt Institutional Review Board a výkonným výborem studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení