Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie R4R Advance Care Planning (R4RACP)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Zdroje pro Resiliency (R4R) Plánování pokročilé péče: Pilotní studie k testování intervence pokročilého plánování péče přizpůsobené traumatu mezi obyvateli cenově dostupného bydlení v Nashvillu

Obyvatelé cenově dostupného bydlení i po získání bezpečného bydlení nadále čelí mnohostranné nejistotě a problémům s plánováním předběžné péče (ACP), což má za následek značné nerovnosti v kvalitě péče v dobách kognitivní neschopnosti. Na podporu proaktivního plánování pro obyvatele cenově dostupného bydlení je tento návrh na pilotní studii, která by otestovala nový intervence předběžného plánování péče přizpůsobené traumatické péči s následujícími cíli: otestovat počáteční účinnost intervence na výsledky AKT (Cíl 1) a určit místní vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence a vnímané překážky implementace a facilitátoři (cíl 2). Tato data podpoří vývoj rozsáhlejší studie intervencí AKT v rámci modelu centra založeného na odolnosti, aby se komplexně podpořila péče o celou osobu a proaktivní plánování pro období kognitivní neschopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé cíle a cíle. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) a Urban Housing Solutions (UHS) – druhý největší poskytovatel dostupného bydlení v Nashvillu – jsou partnery s dlouhodobým cílem snížit zdravotní rozdíly mezi zdravotně nedostatečně vybavenými obyvateli UHS v Nashvillu. Toto partnerství vyvíjí centra odolnosti, která budou poskytovat základní služby a podporu v komunálním prostředí v ubytovacím zařízení. Předchozí literatura a výsledky dat podporují, že podobné populace jako tato komunita postrádají informace a přístup k plánování předběžné péče (ACP), které specifikuje jejich přání v oblasti zdravotní péče během kognitivní neschopnosti nebo na konci života, a celostátní výzkum ukazuje významné rozdíly v účasti ACP mezi nízkopříjmové populace. Krátkodobým cílem navrhované práce je pilotně otestovat hybridní typ 1, jednoramennou, pre-post intervenci za účelem posouzení počáteční účinnosti a výsledků implementace intervence ACP přizpůsobené traumatické péči (TIC) s cílem zlepšit učení. a komunikace v době rozhodovací neschopnosti mezi rezidenty UHS v kontextu modelu resiliency hub. Jedná se o nezbytný první krok pro rozvoj dlouhodobého výzkumného portfolia zaměřeného na řešení rozdílů v zemích AKT a na podporu spravedlivého plánování konce života mezi populací s nízkými příjmy a zdravotně nedostatečnou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37217
        • Urban Housing Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá osoba (18+) bydlící v cenově dostupné bytové jednotce, která nemá vyplněnou předběžnou směrnici

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se zúčastnit intervence z důvodu kognitivního, sluchového, zrakového postižení nebo neanglické jazykové bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci se zúčastní této jednoramenné studie sestávající ze tří návštěv: návštěva 1 (základní sběr dat), návštěva 2 (intervence následovaná krátkým kvalitativním rozborem rozhovoru) a návštěva 3 (30denní následný sběr dat)
Behaviorální: Intervence ACP přizpůsobená péči přizpůsobené traumatu a řízená kontrolním seznamem
Intervence se bude skládat z jedné jednohodinové až dvouhodinové návštěvy, kde PI (Kimpel) usnadní flexibilní konverzační přístup s rezidentem (a volitelně s osobou s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví) na klidném, soukromém místě v centru odolnosti. . Pomocí konverzačního kontrolního seznamu upraveného z narativní syntézy příruček pro předběžné plánování péče (ACP) (Fahner et al., 2019) prozkoumá PI s účastníky AKT a každou návštěvu využije k průběžnému přizpůsobování kontrolního seznamu a přístupu s péčí informovanou o traumatu ( TIC) principy: bezpečnost, důvěryhodnost a transparentnost, vzájemná podpora, spolupráce a vzájemnost, zplnomocnění a možnost volby a kulturní, historické a genderové otázky. Nežádoucí zkušenosti z dětství a předchozí zkušenosti související se smrtí vyhodnocené během sběru výchozích dat budou použity k přizpůsobení diskuse k pečlivému prozkoumání relevantní historie k posouzení hodnot, preferencí a cílů rezidentů AKT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování péče na konci života – Hodnoty/přesvědčení
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30 dnů
Škála hodnot/přesvědčení v plánování péče, Možné skóre: 7-35, Vyšší součtové skóre je horší, což znamená vyšší počet mylných představ o plánování péče
Od výchozí hodnoty do 30 dnů
Procesy plánování péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 dnů
Škála procesů plánování péče v pokročilém stádiu; Možné skóre: 15–75; Vyšší součtové skóre je lepší a indikuje vyšší účast na procesech plánování péče v pokročilém stádiu
Od výchozího stavu do 30 dnů
Akce plánování péče
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 dnů
Škála stádií změny pro chování v oblasti plánování péče v předstihu; Možné skóre: 0-24; Vyšší součtové skóre je lepší a znamená vyšší úroveň zapojení do plánování péče v předstihu.
Od výchozího stavu do 30 dnů
Přijatelnost implementace
Časové okno: 30denní kontrolní vyšetření po intervenci (Návštěva 3)

Míra přijatelnosti intervence: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre indikuje větší přijatelnost.

Výsledkem je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno
30denní kontrolní vyšetření po intervenci (Návštěva 3)
Vhodnost implementace
Časové okno: 30denní sledování po intervenci (Návštěva 3)

Míra vhodnosti intervence: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre znamená větší vhodnost.

Výsledek je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno
30denní sledování po intervenci (Návštěva 3)
Realizovatelnost implementace
Časové okno: 30denní následná kontrola po intervenci (Návštěva 3)

Měřitelnost proveditelnosti zásahu: Možné skóre: 4-20; Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.

Výsledkem je procento účastníků, kteří dosáhli skóre ≥15, jak bylo předpokládáno.
30denní následná kontrola po intervenci (Návštěva 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 231919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během této studie budou sbírány kvantitativní a kvalitativní údaje. Vzhledem k malé velikosti našeho vzorku a specifičnosti našich náborových míst jsme vyvinuli následující plán sdílení dat a zároveň ochranu soukromí účastníků. Neidentifikovaná data budou zpřístupněna jednotlivcům v rámci Vanderbilt University za účelem podpory výzkumu a školení komunity Vanderbilt. Studijní materiály budeme sdílet s výzkumníky mimo instituci, jako je protokol studie, SAP, ICF atd., na individuální žádost a s institucionálním povolením.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné 3 měsíce po zveřejnění výsledků a zůstanou dostupné po dobu nejméně 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, který byl schválen Vanderbilt Institutional Review Board a výkonným výborem studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit