Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pilotstudie R4R Advance Care Planning (R4RACP)

18 november 2025 bijgewerkt door: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Resources for Resiliency (R4R) Advance Care Planning: een pilotstudie om een ​​trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste Advance Care Planning-interventie te testen onder betaalbare huisvestingsbewoners in Nashville

Bewoners van betaalbare woningen blijven geconfronteerd worden met veelzijdige uitdagingen op het gebied van onzekerheid en vroegtijdige zorgplanning (ACP), zelfs nadat ze veilige huisvesting hebben gekregen, wat resulteert in aanzienlijke ongelijkheden in de kwaliteit van de zorg in tijden van cognitieve onbekwaamheid. Om proactieve planning voor betaalbare huisvestingsbewoners te bevorderen, is dit voorstel bedoeld voor een pilotstudie om een ​​nieuwe trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste vroegtijdige zorgplanningsinterventie te testen met de volgende doelstellingen: het testen van de initiële effectiviteit van de interventie op ACS-resultaten (Doelstelling 1) en het bepalen percepties van bewoners over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van interventies en waargenomen belemmeringen en facilitators voor de implementatie (Doelstelling 2). Deze gegevens zullen de ontwikkeling ondersteunen van een grootschaliger onderzoek naar ACS-interventies binnen een op veerkracht gebaseerd hub-model om de zorg voor de hele persoon en proactieve planning in tijden van cognitieve onvermogen uitgebreid te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Langetermijndoelstellingen en doelstellingen. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) en Urban Housing Solutions (UHS) - de op één na grootste aanbieder van betaalbare woningen in Nashville - zijn partners met het langetermijndoel om de gezondheidsverschillen onder medisch achtergestelde UHS-bewoners in Nashville te verkleinen. Dit partnerschap ontwikkelt veerkrachthubs die essentiële diensten en ondersteuning zullen bieden binnen een gemeenschappelijke omgeving in de woonvoorziening. Eerdere literatuur- en gegevensbevindingen ondersteunen dat vergelijkbare populaties als deze gemeenschap geen informatie hebben over en toegang hebben tot vroegtijdige zorgplanning (ACP), die hun zorgwensen specificeert tijdens cognitieve invaliditeit of het levenseinde. Uit landelijk onderzoek blijkt dat er aanzienlijke verschillen zijn wat betreft ACS-deelname onder bevolkingsgroepen met een laag inkomen. Het kortetermijndoel van het voorgestelde werk is het testen van een hybride type 1, eenarmige, pre-post-interventie om de initiële werkzaamheid en implementatieresultaten van een aan trauma-geïnformeerde zorg (TIC) aangepaste ACS-interventie te beoordelen om het leren te verbeteren. en communicatie voor tijden van beslissingsonbekwaamheid onder UHS-bewoners, binnen de context van een veerkrachthubmodel. Dit is een noodzakelijke eerste stap voor de ontwikkeling van een onderzoeksportfolio voor de lange termijn, gericht op het aanpakken van de ongelijkheden in de ACS-landen en het bevorderen van een rechtvaardige planning van het levenseinde onder bevolkingsgroepen met lage inkomens en medisch achtergestelde bevolkingsgroepen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37217
        • Urban Housing Solutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een volwassene (18+) die in een betaalbare wooneenheid woont en niet beschikt over een ingevulde wilsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan de interventie vanwege cognitieve, auditieve, visuele beperkingen of een niet-Engelse taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers zullen deelnemen aan dit eenarmige onderzoek dat uit drie bezoeken bestaat: bezoek 1 (verzameling van basisgegevens), bezoek 2 (interventie gevolgd door een kort kwalitatief debriefingsinterview) en bezoek 3 (30 dagen durende vervolggegevensverzameling).
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste en checklist-geleide ACS-interventie
De interventie zal bestaan ​​uit een enkel bezoek van één tot twee uur waarbij de PI (Kimpel) een flexibele gespreksaanpak met de bewoner (en optioneel een besluitvormer in de gezondheidszorg) zal faciliteren op een rustige, besloten locatie in het veerkrachtcentrum. . Met behulp van een conversatiechecklist die is aangepast op basis van een verhalende synthese van handleidingen voor vroegtijdige zorgplanning (Fahner et al., 2019), zal de PI ACP verkennen met de deelnemers en elk bezoek gebruiken om de checklist en aanpak voortdurend aan te passen met trauma-geïnformeerde zorg ( TIC)-principes: veiligheid, betrouwbaarheid en transparantie, ondersteuning door collega's, samenwerking en wederkerigheid, empowerment en keuze, en culturele, historische en genderkwesties. Nadelige ervaringen uit de kindertijd en eerdere sterfgerelateerde ervaringen, beoordeeld tijdens het verzamelen van basisgegevens, zullen worden gebruikt om de discussie aan te passen om de relevante geschiedenis zorgvuldig te verkennen om de waarden, voorkeuren en doelen van de ACS-bewoners te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden/Overtuigingen voor Geavanceerde Zorgplanning
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen
Advance Care Planning Waarden/Overtuigingen Schaal, Mogelijke scores: 7-35, Hogere totaalscores zijn slechter, wat een hoger aantal misvattingen over advance care planning aangeeft
Baseline tot 30 dagen
Processen van Vooruitlopende Zorgplanning
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 dagen
Advance Care Planning Processen Schaal; Mogelijke scores: 15-75; Hogere totaalscores zijn beter en duiden op een hogere deelname aan advance care planning processen
Van baseline tot 30 dagen
Acties voor Vooruitstrevende Zorgplanning
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen
Fasen van Verandering voor Gedragsschaal Gezondheidszorgplanning; Mogelijke Scores: 0-24; Hogere totaalscores zijn beter en duiden op hogere niveaus van deelname aan gezondheidszorgplanning.
Baseline tot 30 dagen
Implementatie Acceptatie
Tijdsspanne: 30-daagse follow-up na interventie (Bezoek 3)

Acceptatie van Interventie Meting: Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op grotere acceptatie.

Het resultaat is het percentage van de deelnemers die een score ≥15 hadden zoals gehypothetiseerd
30-daagse follow-up na interventie (Bezoek 3)
Implementatiegeschiktheid
Tijdsspanne: 30 dagen na interventie follow-up (Bezoek 3)

Interventiegeschiktheidsmaat: Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op grotere geschiktheid.

Het resultaat is het percentage deelnemers met een score ≥15 zoals gehypothetiseerd
30 dagen na interventie follow-up (Bezoek 3)
Implementatie Haalbaarheid
Tijdsspanne: 30-daagse follow-up na interventie (Bezoek 3)

Haalbaarheid van Interventie Meting: Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op grotere haalbaarheid.

Het resultaat is het percentage van de deelnemers die een score ≥15 hadden zoals verondersteld
30-daagse follow-up na interventie (Bezoek 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vanderbilt University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Hoofdonderzoeker: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 231919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Tijdens dit onderzoek zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld. Vanwege de kleine omvang van onze steekproef en de specificiteit van onze wervingslocaties hebben we het volgende plan ontwikkeld om gegevens te delen en tegelijkertijd de privacy van de deelnemers te beschermen. Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan personen binnen de Vanderbilt University om het onderzoek en de opleiding van de Vanderbilt-gemeenschap te bevorderen. Op individueel verzoek en met institutionele toestemming delen wij studiemateriaal met onderzoekers buiten de instelling, zoals het onderzoeksprotocol, SAP, ICF etc.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen 3 maanden na publicatie van de uitkomsten beschikbaar en blijven minimaal 5 jaar beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen dat is goedgekeurd door de Vanderbilt Institutional Review Board en het uitvoerend comité van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen