Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmické cvičení u starších dospělých s kognitivní poruchou

9. dubna 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky programu rytmických cvičení na fyzickou, duševní a kognitivní výkonnost starších dospělých s kognitivní poruchou.

Rytmické fyzické cvičení je velmi slibným nefarmaceutickým nástrojem k prevenci nebo snížení kognitivního poklesu, ke kterému dochází u lidí ve věku šedesáti let nebo starších. Hlavním cílem je zjistit vliv programu rytmických cvičení na fyzickou, duševní a kognitivní výkonnost starších dospělých s kognitivní poruchou. Hlavní proměnné studie budou: globální kognitivní funkce hodnocené Mini Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pozornost a exekutivní funkce hodnocené pomocí Trail Making Test (TMT) část A a B. Jako sekundární proměnné budou brány v úvahu funkční schopnosti hodnocené pomocí Senior Fitness Test (SFT). Dále budou vyhodnoceny sociodemografické proměnné a proměnné související se zdravotním stavem. Ty budou brát v úvahu kvalitu spánku hodnocenou Pittsburghským indexem, nutriční stav hodnocený pomocí škály Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) a úrovně stresu a úzkosti budou hodnoceny pomocí škály Depression Anxiety Scales- 21 (DASS-21). Všechny proměnné budou vyhodnoceny před intervencí i po ní. Po intervenci se očekává, že cvičební program zlepší neurokognitivní výkon a také funkční a psychické schopnosti starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let
  • Nezúčastňujte se žádného programu fyzického cvičení
  • Prezentujte fyzickou autonomii k účasti na fyzických aktivitách požadovaných studií.
  • Současné skóre > 25 na MMSE
  • Prezentovat aktuální příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
  • Podepište informovaný souhlas
  • Pochopte instrukce, programy a protokoly tohoto projektu.
  • Dokončete více než 90 % intervence cvičením.

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte lékařské kontraindikace pro provádění fyzických testů.
  • Přítomná onemocnění, která omezují kognitivní výkon a fyzickou aktivitu.
  • Současná vestibulární onemocnění
  • Přítomná revmatologická onemocnění, která mohou být zhoršena artikulačním stresem.
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Tato skupina není léčena.
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA (EG)
Osoby zařazené do této skupiny podstoupí 12týdenní fyzickou přípravu
Jiný: Rytmické cvičení
Bude prováděn vícesložkový rytmický fyzický trénink s převahou QMT, podle principů "Animal Flow" [46] a zahrnující následující komponenty: mobilizace zápěstí; aktivace; specifické protahovací pozice; speciální lokomoční pohyby nebo „cestovní formy“; přerušení a přechody s dynamickými pohyby a choreografickými sekvencemi "Flow". Aspekty týkající se kontroly intenzity, objemu a strategie progrese musí být ještě definovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím. Výsledky jsou hodnoty mezi 0 a 100. Optimální zdraví představuje skóre 100 a velmi špatné zdraví by se rovnalo 0.
Až dvanáct týdnů
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Nejrozšířenější kognitivní screeningový test k posouzení suspektních symptomů odpovídajících kognitivnímu poškození nebo demenci. Písemný test s maximálním skóre 30. Hraniční hodnota stanovená pro MMSE definuje „normální“ kognitivní funkce je obecně stanovena na 24, nižší skóre ukazuje na závažnější kognitivní problémy.
Až dvanáct týdnů
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Nástroj, který zkoumá dovednosti pozornosti, koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní schopnosti, počítání a orientaci a maximální skóre je 30.
Až dvanáct týdnů
Yesavageova škála geriatrické deprese
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dotazník slouží ke screeningu deprese u starších lidí. Skóre od 00 do 05 indikují normální screening, 06 až 10 screening střední deprese a 11 až 15 screening těžké deprese.
Až dvanáct týdnů
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit. Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, čímž se sčítá celkové skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek. Vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
Až dvanáct týdnů
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů.
Až dvanáct týdnů
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Až dvanáct týdnů
K měření celkového rozsahu pohybu ramen.
Až dvanáct týdnů
TMT (Trail Making Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k posouzení výkonné funkce. Měří časované motorické a zrakové úkoly a je rozdělen do dvou testů: Část A (TMTA), která hodnotí rychlost a psychomotorickou pozornost a vyžaduje spojování po sobě jdoucích číslovaných kruhů; a Část B (TMTB), která testuje výkonnou funkci a vyžaduje spojování střídajících se kruhů čísel a písmen. Delší časy dokončení ukazují na špatný výkon.
Až dvanáct týdnů
SFT (Senior Fitness Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Nástroj používaný k hodnocení funkčních schopností. Skládá se z těchto testů: svalová síla (horní a dolní končetiny), aerobní vytrvalost, flexibilita (horní a dolní končetiny) a agility, 6minutový test chůze, test Sit-to-foot pomocí židle (měří flexibilitu dolních končetin tělo, Zkuste sepnout ruce za zády, Pokuste se vstát, jít 8 stop a posadit se.
Až dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinettiho stupnice
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k včasnému stanovení rizika pádu u starší osoby během roku po jeho aplikaci. Výsledek obou částí se sečte, takže skóre nižší než 19 bodů znamená vysoké riziko pádu, skóre 19 až 24 střední riziko pádu a skóre 25 až 28 nízké riziko pádu. pády.
Až dvanáct týdnů
Křehký fenotyp
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Hodnotí se pět původních charakteristik: nedobrovolný úbytek hmotnosti, vyčerpanost sama o sobě, pomalá rychlost chůze, slabost a nízká fyzická aktivita.
Až dvanáct týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dynamometr bude použit k posouzení síly stisku ruky.
Až dvanáct týdnů
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Globálním způsobem hodnotí dispoziční schopnost jedince být pozorný a uvědomovat si prožívání přítomného okamžiku v každodenním životě. Škála je 15-položkový jednorozměrný sebe-report s pohledem na konstrukt všímavosti zaměřený na proměnnou pozornost / vědomí.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • -UJAEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení