Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk træning hos ældre voksne med kognitiv svækkelse

9. april 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter af et rytmisk træningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive præstation hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.

Rytmisk fysisk træning er et meget lovende ikke-farmaceutisk værktøj til at forhindre eller reducere kognitiv tilbagegang, der forekommer hos mennesker i alderen tres år eller ældre. Hovedformålet er at bestemme effekten af ​​et rytmisk træningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive præstation hos ældre voksne med kognitiv svækkelse. De vigtigste variabler i undersøgelsen vil være: global kognitiv funktion evalueret af Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA); opmærksomhed og eksekutive funktioner evalueret ved hjælp af Trail Making Test (TMT) del A og B. Som sekundære variabler vil de funktionelle evner evalueret ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) blive taget i betragtning. Derudover vil sociodemografiske variabler og variabler relateret til sundhedstilstand blive evalueret. Disse vil tage højde for søvnkvaliteten evalueret med Pittsburgh-indekset, ernæringsstatus evalueret ved hjælp af Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) skalaen, og stress- og angstniveauerne vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21). Alle variabler vil blive evalueret før interventionen og efter den. Efter interventionen forventes det, at træningsprogrammet vil forbedre den neurokognitive præstation samt ældre voksnes funktionelle og psykologiske evner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 60 år eller ældre
  • Deltag ikke i noget fysisk træningsprogram
  • Præsenter fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver.
  • Præsenter scorer på > 25 på MMSE
  • Nuværende tilknytning til det sociale sundhedssystem.
  • Underskriv det informerede samtykke
  • Forstå instruktionerne, programmerne og protokollerne i dette projekt.
  • Gennemfør mere end 90 % af interventionen med motion.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter medicinske kontraindikationer for udførelse af fysiske tests.
  • Nuværende sygdomme, der begrænser kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet.
  • Nuværende vestibulære sygdomme
  • Nuværende reumatologiske sygdomme, der kan forværres af stress artikulere.
  • Nægter at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Denne gruppe modtager ingen behandling.
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE (f.eks.)
Personer, der er tilknyttet denne gruppe, vil gennemgå en 12-ugers fysisk træningsintervention
Andet: Rytmisk træning
En multikomponent rytmisk fysisk træning vil blive udført, med en overvægt af QMT, efter principperne for "Animal Flow" [46] og inklusive følgende komponenter: håndledsmobiliseringer; aktiveringer; specifikke strækstillinger; særlige bevægelsesbevægelser eller "rejseformer"; afbrydelser og overgange med dynamiske bevægelser og koreografiske sekvenser af "Flow". Aspekter relateret til styring af intensitet, volumen og progressionsstrategi er endnu ikke defineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Op til tolv uger
Anvendes i vid udstrækning til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Resultaterne er værdier mellem 0 og 100. Optimal sundhed er repræsenteret ved scores på 100, og meget dårligt helbred vil svare til 0.
Op til tolv uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til tolv uger
Den mest udbredte kognitive screeningstest til at vurdere formodede symptomer i overensstemmelse med kognitiv svækkelse eller demens. Skriftlig prøve med en maksimal score på 30. Skæringspunktet fastsat for MMSE definerer "normal" kognitiv funktion er generelt sat til 24, lavere score indikerer mere alvorlige kognitive problemer.
Op til tolv uger
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Op til tolv uger
Instrument, der undersøger færdighederne opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, beregning og orientering og den maksimale score er 30.
Op til tolv uger
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Op til tolv uger
Spørgeskema brugt til at screene for depression hos ældre mennesker. Score fra 00 til 05 indikerer normal screening, 06 til 10 moderat depression screening og 11 til 15 svær depression screening.
Op til tolv uger
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
En enkel og valid vurdering af både søvnkvalitet og forstyrrelse, der kan påvirke. De består af 10 spørgsmål opdelt i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnbesvær, medicinbrug og dysfunktioner i dagtimerne, hvilket summerer til en samlet score. Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat. Højere score indikerer dårligere søvn.
Op til tolv uger
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Op til tolv uger
For at teste fleksibiliteten i lænden og baglåret.
Op til tolv uger
Rygridstest
Tidsramme: Op til tolv uger
Til måling af generel skulderbevægelse.
Op til tolv uger
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
Det bruges til at vurdere den udøvende funktion. Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle opgaver og er opdelt i to tests: Del A (TMTA), som vurderer hastighed og psykomotorisk opmærksomhed og kræver at forbinde fortløbende nummererede cirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funktion og kræver sammenkobling af vekslende cirkler af tal og bogstaver. Længere færdiggørelsestider indikerer dårlig ydeevne.
Op til tolv uger
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
Instrument, der bruges til at vurdere funktionelle evner. Den består af følgende tests: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob udholdenhed, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighed, 6-minutters gangtest, Sid-til-fod test ved hjælp af en stol (måler fleksibiliteten af ​​de nedre ben krop, Prøv at spænde hænder bag ryggen, Prøv at rejse dig, gå 8 fod og læn dig tilbage.
Op til tolv uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti skala
Tidsramme: Op til tolv uger
Det bruges til tidligt at bestemme risikoen for at falde hos en ældre person i løbet af året efter dets anvendelse. Resultatet af begge afsnit vil blive tilføjet, så en score på mindre end 19 point vil indebære en høj risiko for fald, en score på 19 til 24 vil afspejle middel risiko for fald og en score på 25 til 28 vil indikere lav risiko for falder.
Op til tolv uger
Skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Op til tolv uger
Fem originale egenskaber evalueres: ufrivilligt vægttab, selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed, svaghed og lav fysisk aktivitet.
Op til tolv uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken.
Op til tolv uger
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Op til tolv uger
Den evaluerer på en global måde et individs dispositionelle evne til at være opmærksom og opmærksom på oplevelsen af ​​det nuværende øjeblik i hverdagen. Skalaen er en 15-element univariat selvrapportering med et blik på mindfulness-konstruktionen centreret om opmærksomheds-/bevidsthedsvariablen.
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • -UJAEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger