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Rhythmische Übungen bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung

9. April 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen eines rhythmischen Trainingsprogramms auf die körperliche, geistige und kognitive Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung.

Rhythmisches körperliches Training ist ein vielversprechendes nicht-pharmazeutisches Instrument zur Vorbeugung oder Verringerung des kognitiven Verfalls, der bei Menschen ab 60 Jahren auftritt. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung eines rhythmischen Trainingsprogramms auf die körperliche, geistige und kognitive Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen. Die Hauptvariablen der Studie werden sein: globale kognitive Funktion, bewertet durch die Mini Mental State Examination (MMSE) und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen werden mit dem Trail Making Test (TMT) Teil A und B bewertet. Als sekundäre Variablen werden die mit dem Senior Fitness Test (SFT) bewerteten funktionellen Fähigkeiten berücksichtigt. Darüber hinaus werden soziodemografische und gesundheitsbezogene Variablen ausgewertet. Dabei werden die Schlafqualität anhand des Pittsburgh-Index, der Ernährungszustand anhand der MNA-SF-Skala (Mini Nutritional Assessment-Short Form) und das Stress- und Angstniveau mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales bewertet. 21 (DASS-21). Alle Variablen werden vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Nach dem Eingriff wird erwartet, dass das Übungsprogramm die neurokognitive Leistungsfähigkeit sowie die funktionellen und psychologischen Fähigkeiten älterer Erwachsener verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter sein
  • Nehmen Sie nicht an körperlichen Trainingsprogrammen teil
  • Vorhandene körperliche Autonomie zur Teilnahme an den für die Studie erforderlichen körperlichen Aktivitäten.
  • Aktuelle Punktzahlen von > 25 im MMSE
  • Aktuelle Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Verstehen Sie die Anweisungen, Programme und Protokolle dieses Projekts.
  • Schließen Sie mehr als 90 % des Eingriffs mit körperlicher Betätigung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Präsentieren Sie medizinische Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Tests.
  • Vorhandene Krankheiten, die die kognitive Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität einschränken.
  • Vorhandene Vestibularerkrankungen
  • Es liegen rheumatologische Erkrankungen vor, die durch Stress verschlimmert werden können.
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE (EG)
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, absolvieren ein 12-wöchiges körperliches Training
Sonstiges: Rhythmische Übung
Es wird ein mehrkomponentiges rhythmisches Körpertraining mit überwiegend QMT durchgeführt, das den Prinzipien des „Animal Flow“ [46] folgt und die folgenden Komponenten umfasst: Handgelenksmobilisierungen; Aktivierungen; spezifische Dehnpositionen; spezielle Bewegungsbewegungen oder „Reiseformen“; Unterbrechungen und Übergänge mit dynamischen Bewegungen und choreografischen Sequenzen von „Flow“. Aspekte im Zusammenhang mit der Kontrolle von Intensität, Volumen und Progressionsstrategie müssen noch definiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Das Ergebnis sind Werte zwischen 0 und 100. Optimale Gesundheit wird durch Punktzahlen von 100 dargestellt und sehr schlechte Gesundheit würde 0 entsprechen.
Bis zu zwölf Wochen
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen. Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten. Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
Bis zu zwölf Wochen
MoCA (Kognitive Bewertung von Montreal)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Kalkulation und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
Bis zu zwölf Wochen
Die geriatrische Depressionsskala von Yesavage
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fragebogen zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen. Werte von 00 bis 05 weisen auf ein normales Screening hin, 06 bis 10 auf ein moderates Depressionsscreening und 11 bis 15 auf ein schweres Depressionsscreening.
Bis zu zwölf Wochen
PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten. Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren. Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin.
Bis zu zwölf Wochen
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen.
Bis zu zwölf Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter.
Bis zu zwölf Wochen
TMT (Trail Making Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient zur Beurteilung der exekutiven Funktion. Es misst zeitgesteuerte motorische und visuelle Aufgaben und ist in zwei Tests unterteilt: Teil A (TMTA), der Geschwindigkeit und psychomotorische Aufmerksamkeit bewertet und das Verbinden fortlaufend nummerierter Kreise erfordert; und Teil B (TMTB), der die exekutive Funktion testet und das Verbinden abwechselnder Zahlen- und Buchstabenkreise erfordert. Längere Abschlusszeiten weisen auf eine schlechte Leistung hin.
Bis zu zwölf Wochen
SFT (Senior Fitness Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument zur Beurteilung funktioneller Fähigkeiten. Es besteht aus den folgenden Tests: Muskelkraft (obere und untere Gliedmaßen), aerobe Ausdauer, Flexibilität (obere und untere Gliedmaßen) und Beweglichkeit, 6-Minuten-Gehtest, Sit-to-Foot-Test auf einem Stuhl (misst die Flexibilität der unteren Gliedmaßen). Körper, versuchen Sie, die Hände hinter Ihrem Rücken zu verschränken, versuchen Sie aufzustehen, 8 Fuß zu gehen und sich zurückzulehnen.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient der Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen im Laufe des Jahres nach der Anwendung. Die Ergebnisse beider Teilbereiche werden addiert, sodass eine Punktzahl von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko, eine Punktzahl von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und eine Punktzahl von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko bedeutet Stürze.
Bis zu zwölf Wochen
Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fünf ursprüngliche Merkmale werden bewertet: unfreiwilliger Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, langsame Ganggeschwindigkeit, Schwäche und geringe körperliche Aktivität.
Bis zu zwölf Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu beurteilen.
Bis zu zwölf Wochen
Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es bewertet auf globale Weise die dispositionelle Fähigkeit eines Individuums, aufmerksam zu sein und sich der Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks im Alltag bewusst zu sein. Die Skala ist ein univariater Selbstbericht mit 15 Items und Blick auf das Achtsamkeitskonstrukt, das sich auf die Variable Aufmerksamkeit/Bewusstsein konzentriert.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • -UJAEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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