Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení způsobilosti screeningu rakoviny plic

29. května 2025 aktualizováno: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Použití zjednodušeného nástroje k predikci screeningu rakoviny plic (LCS) Způsobilost: Experiment otestovat účinky zasílání zpráv na míru odezvy

Primárním účelem této studie je vyhodnotit, zda různé zprávy ovlivňují míru odezvy na krátký průzkum (tj. zjednodušený nástroj způsobilosti), který je navržen tak, aby odhadl způsobilost pro screening rakoviny plic (LCS) za rok. To pomůže poskytnout informace o nejlepším způsobu, jak zvýšit míru odezvy na nástroj v budoucích intervenčních studiích navržených ke zvýšení LCS, a obecně rozšířit metodologii průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory rostoucím důkazům, že screening rakoviny plic (LCS) snižuje specifickou úmrtnost na rakovinu plic, je LCS ve Spojených státech pozoruhodně nízký. To je částečně způsobeno problémy s identifikací dospělých, kteří splňují kritéria způsobilosti pro celoživotní intenzitu kouření (tj. 20 balených let nebo více), která v elektronickém lékařském záznamu často chybí. Vyvinuli jsme zjednodušený nástroj způsobilosti, který prokázal přesnost při odhadu let balení. Ale vzhledem k potenciálu nízké míry odezvy existuje velká potřeba identifikovat účinné strategie pro spravedlivé zvýšení míry odezvy před jejich použitím v praxi nebo v budoucích studiích. Primárním účelem této studie je vyhodnotit, zda různé zprávy ovlivňují míru odezvy na krátký průzkum (tj. zjednodušený nástroj způsobilosti), který je navržen tak, aby odhadl způsobilost pro screening rakoviny plic (LCS) za rok. To pomůže určit nejlepší způsob, jak zvýšit míru odezvy na tento nástroj v budoucích intervenčních studiích navržených ke zvýšení LCS, a obecně rozšířit metodologii průzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6125

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. splňovat věkovou způsobilost (50–80 let) pro LCS na základě pokynů USPSTF z roku 2021; a
  2. absolvovali alespoň jednu návštěvu primární péče v Penn Medicine v letech 2020–2025

Kritéria vyloučení:

  1. mít zdokumentovanou anamnézu rakoviny plic;
  2. mít zdokumentovanou historii absolvování LCS v Penn Medicine;
  3. jsou uvedeny jako osoby, které nechtějí být kontaktovány nebo žádány o výzkum; nebo
  4. jinak nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1 (úvodní zpráva A + zpráva A o užívání tabáku + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AA) plus pobídku
Behaviorální: Úvodní zpráva v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Experimentální: Rameno 2 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AA)
Behaviorální: Úvodní zpráva v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Experimentální: Rameno 3 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AB) plus pobídku
Behaviorální: Úvodní zpráva v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Experimentální: Rameno 4 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AB)
Behaviorální: Úvodní zpráva v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Experimentální: Rameno 5 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku A + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BA) plus pobídku
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva B
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 6 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BA)
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva B
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 7 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zprávy v rámečku (BB) plus pobídku
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva B
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 8 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BB)
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva B
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 9 (úvodní zpráva C + zpráva A o užívání tabáku + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CA) plus pobídku
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva C
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 10 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CA)
Behaviorální: Zpráva o použití tabáku v rámečku A
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva C
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 11 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zprávy v rámečku (CB) plus pobídku
Behaviorální: Finanční pobídka
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva C
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 12 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CB)
Behaviorální: Zpráva o užívání tabáku v rámečku B
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Behaviorální: Zarámovaná úvodní zpráva C
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné dokončení průzkumu
Časové okno: 7 dní
Podíl účastníků, kteří odpověděli na všechny tři otázky průzkumu prostřednictvím textové zprávy, mezi všemi randomizovanými.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečné dokončení průzkumu
Časové okno: 7 dní
Podíl účastníků, kteří odpověděli alespoň na jednu ze tří otázek průzkumu prostřednictvím textové zprávy, mezi všemi randomizovanými.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPCC 16523
  • P50CA271338-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 853337 (Jiný identifikátor: UPenn IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení