Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení způsobilosti screeningu rakoviny plic

29. května 2025 aktualizováno: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Použití zjednodušeného nástroje k predikci screeningu rakoviny plic (LCS) Způsobilost: Experiment otestovat účinky zasílání zpráv na míru odezvy

Primárním účelem této studie je vyhodnotit, zda různé zprávy ovlivňují míru odezvy na krátký průzkum (tj. zjednodušený nástroj způsobilosti), který je navržen tak, aby odhadl způsobilost pro screening rakoviny plic (LCS) za rok. To pomůže poskytnout informace o nejlepším způsobu, jak zvýšit míru odezvy na nástroj v budoucích intervenčních studiích navržených ke zvýšení LCS, a obecně rozšířit metodologii průzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory rostoucím důkazům, že screening rakoviny plic (LCS) snižuje specifickou úmrtnost na rakovinu plic, je LCS ve Spojených státech pozoruhodně nízký. To je částečně způsobeno problémy s identifikací dospělých, kteří splňují kritéria způsobilosti pro celoživotní intenzitu kouření (tj. 20 balených let nebo více), která v elektronickém lékařském záznamu často chybí. Vyvinuli jsme zjednodušený nástroj způsobilosti, který prokázal přesnost při odhadu let balení. Ale vzhledem k potenciálu nízké míry odezvy existuje velká potřeba identifikovat účinné strategie pro spravedlivé zvýšení míry odezvy před jejich použitím v praxi nebo v budoucích studiích. Primárním účelem této studie je vyhodnotit, zda různé zprávy ovlivňují míru odezvy na krátký průzkum (tj. zjednodušený nástroj způsobilosti), který je navržen tak, aby odhadl způsobilost pro screening rakoviny plic (LCS) za rok. To pomůže určit nejlepší způsob, jak zvýšit míru odezvy na tento nástroj v budoucích intervenčních studiích navržených ke zvýšení LCS, a obecně rozšířit metodologii průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. splňovat věkovou způsobilost (50–80 let) pro LCS na základě pokynů USPSTF z roku 2021; a
  2. absolvovali alespoň jednu návštěvu primární péče v Penn Medicine v letech 2020–2025

Kritéria vyloučení:

  1. mít zdokumentovanou anamnézu rakoviny plic;
  2. mít zdokumentovanou historii absolvování LCS v Penn Medicine;
  3. jsou uvedeny jako osoby, které nechtějí být kontaktovány nebo žádány o výzkum; nebo
  4. jinak nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (úvodní zpráva A + zpráva A o užívání tabáku + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AA) plus pobídku
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Experimentální: Rameno 2 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AA)
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Experimentální: Rameno 3 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AB) plus pobídku
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Experimentální: Rameno 4 (úvodní zpráva A + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (AB)
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze A).
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Experimentální: Rameno 5 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku A + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BA) plus pobídku
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 6 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BA)
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 7 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zprávy v rámečku (BB) plus pobídku
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 8 (úvodní zpráva B + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (BB)
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze B).
Experimentální: Rameno 9 (úvodní zpráva C + zpráva A o užívání tabáku + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CA) plus pobídku
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 10 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku A)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CA)
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze A).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 11 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku B + pobídka)
Účastníci obdrží dvě zprávy v rámečku (CB) plus pobídku
Náhodně přidělení pacienti, kteří budou zařazeni do slosování o dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).
Experimentální: Rameno 12 (úvodní zpráva C + zpráva o užívání tabáku B)
Účastníci obdrží dvě zarámované zprávy (CB)
Náhodně přiřaďte pacientům příjem normativní zprávy související s užíváním tabáku (verze B).
Náhodně přiřaďte pacientům, aby obdrželi úvodní zprávu, která je vybízí k dokončení průzkumu (verze C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné dokončení průzkumu
Časové okno: 7 dní
Podíl účastníků, kteří odpověděli na všechny tři otázky průzkumu prostřednictvím textové zprávy, mezi všemi randomizovanými.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečné dokončení průzkumu
Časové okno: 7 dní
Podíl účastníků, kteří odpověděli alespoň na jednu ze tří otázek průzkumu prostřednictvím textové zprávy, mezi všemi randomizovanými.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 16523
  • P50CA271338-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 853337 (Jiný identifikátor: UPenn IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit