Účinek progresivních svalových relaxačních cvičení u žen v menopauze s RLS.
Vliv progresivního svalového relaxačního cvičení na závažnost RLS, kvalitu života a kvalitu spánku u žen v menopauze se syndromem neklidných nohou (RLS): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Pınar AKBAŞ, PhD
- Telefonní číslo: 05051279014
- E-mail: pnar.ates74@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po vstupu do přirozené menopauzy
- Od poslední menstruace uplynul minimálně 1 rok
- Nemít žádné psychiatrické onemocnění
- Nemá žádné komunikační problémy (mentální, sluchové, vizuální atd.)
Kritéria vyloučení:
- Ženy neprovádějí aplikace po testu
- Nedělat cvičení progresivní svalové relaxace dvakrát za sebou.
- Chce ukončit výzkum.
- Žena je hospitalizována
- Neschopnost oslovit ženy během sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: progresivní cvičení na uvolnění svalů
Ženám bude poskytnut jednorázový trénink progresivního svalového uvolnění připravený výzkumníkem.
V tréninku bude cvičení předvedeno demonstrační metodou.
Po tréninku budou ženy vyzvány, aby prováděly progresivní relaxační cvičení alespoň 3x týdně (každý druhý den).
Ženy budou sledovány po dobu 8 týdnů s progresivním cvičením pro svalovou relaxaci, kterou každý den připraví výzkumník, a bude jim zasílán týdenní připomenutí (prostřednictvím WhatsApp® nebo textové zprávy).
Závěrečný test bude ženám podán online na konci 8 týdnů.
Formulář stupnice hodnocení závažnosti RLS, stupnice kvality života podle Johnse Hopkinse syndromu neklidných nohou a index kvality spánku v Pittsburgu budou použity v aplikacích před a po testu.
|
Cvičení progresivní svalové relaxace (PKGE); 16 velkých svalů (pravá ruka a předloktí, pravá nadloktí, levá ruka a předloktí levé paže, levá nadloktí, čelo, horní část tváře a nosu, brada, krk, břicho, pravá horní část paže, které lidé zvládnou sami po učení) noha, pravé lýtko, pravá noha, levá horní část nohy, levé stehno a levá noha), následuje kontrakce a poté relaxace a hluboké dýchání, je preferovanou metodou pro snížení bolesti, úzkosti a deprese u jednotlivců. bude nutné vzít 10-20 před protažením další svalové skupiny.
Dobrovolně se tak protáhnou a uvolní svalové skupiny rukou, paží, krku, ramen, hrudníku, břicha, boků, chodidel a prstů, obličeje a celého těla a těhotným ženám se uleví.
|
|
Žádný zásah: žádný zásah
Na ženy nebudou aplikovány žádné intervence.
Posttest aplikace pro ženy; Bude probíhat online 8 týdnů po podání žádosti o předběžný test.
Formulář stupnice hodnocení závažnosti RLS, stupnice kvality života podle Johnse Hopkinse syndromu neklidných nohou a index kvality spánku v Pittsburgu budou použity v aplikacích před a po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost syndromu neklidných nohou
Časové okno: Změna od základní linie RLS Závažnost po 8 týdnech
|
Měření budou provedena pomocí stupnice hodnocení závažnosti RLS.
Získá se celkové skóre, přičemž celý rozsah skóre se pohybuje mezi 0 a 40; Skóre mezi 1-10 označuje mírné onemocnění, skóre mezi 11-20 označuje středně závažné onemocnění, skóre mezi 21-30 označuje těžké onemocnění a skóre mezi 31-40 označuje velmi těžké onemocnění.
|
Změna od základní linie RLS Závažnost po 8 týdnech
|
|
Kvalita spánku spojená se syndromem neklidných nohou
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
|
Měření budou provedena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre je mezi 0-21.
Index neindikuje přítomnost nebo frekvenci poruch spánku.
Celkové skóre PSQI 5 nebo vyšší však znamená špatnou kvalitu spánku.
Hraniční skóre indikující špatnou kvalitu spánku je akceptováno jako 5.
|
Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
|
|
Kvalita života spojená se syndromem neklidných nohou
Časové okno: Změna od základní kvality života po 8 týdnech
|
Měření budou prováděna pomocí stupnice kvality života syndromu neklidných nohou Johnse Hopkinse.
Nejnižší skóre ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Jak se skóre získané ze škály snižuje, znamená to, že kvalita života spojená se syndromem neklidných nohou je špatná.
|
Změna od základní kvality života po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Aberantní motorické chování u demence
- Syndrom
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- menopause
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .