Effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo nelle donne in menopausa che soffrono di RLS.
Effetto dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo sulla gravità della RLS, sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa con sindrome delle gambe senza riposo (RLS): uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pınar AKBAŞ, PhD
- Numero di telefono: 05051279014
- Email: pnar.ates74@gmail.com
Luoghi di studio
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Karabük, Tacchino, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrata in menopausa naturale
- È trascorso almeno 1 anno dall'ultima mestruazione
- Non avere alcuna malattia psichiatrica
- Non avere problemi di comunicazione (mentale, uditiva, visiva, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Donne che non eseguono applicazioni post-test
- Non eseguire esercizi di rilassamento muscolare progressivo due volte di seguito.
- Vuole abbandonare la ricerca.
- La donna è ricoverata in ospedale
- Impossibilità di raggiungere le donne durante i follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di rilassamento muscolare progressivo
Alle donne verrà somministrato un allenamento di rilassamento muscolare progressivo preparato dal ricercatore.
Nella formazione, l'esercizio verrà dimostrato attraverso il metodo dimostrativo.
Dopo l'allenamento, alle donne verrà chiesto di eseguire esercizi di rilassamento progressivo almeno 3 volte a settimana (a giorni alterni).
Le donne saranno seguite per 8 settimane con una tabella di follow-up giornaliero di esercizi di rilassamento muscolare progressivo preparata dal ricercatore e verranno effettuati promemoria settimanali (tramite WhatsApp® o messaggio di testo).
Il test finale sarà somministrato alle donne online al termine di 8 settimane.
Nelle applicazioni pre-test e post-test verranno utilizzati il modulo della scala di valutazione della gravità RLS, la scala della qualità della vita della sindrome delle gambe senza riposo di Johns Hopkins e l'indice della qualità del sonno di Pittsburg.
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Esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PKGE); 16 grandi muscoli (mano destra e avambraccio, parte superiore del braccio destro, mano sinistra e avambraccio del braccio sinistro, parte superiore del braccio sinistro, fronte, parte superiore della guancia e del naso, mento, collo, addome, parte superiore del braccio destro, che le persone possono eseguire da sole dopo (apprendimento) gamba, polpaccio destro, piede destro, parte superiore della gamba sinistra, coscia sinistra e piede sinistro), seguito dalla contrazione e quindi dal rilassamento e accompagnato da una respirazione profonda, è un metodo preferito per ridurre il dolore, l'ansia e la depressione negli individui. Il rilassamento sarà necessario prenderne 10-20 prima di allungare il gruppo muscolare successivo.
In questo modo i gruppi muscolari di mani, braccia, collo, spalle, petto, addome, fianchi, piedi e dita, viso e tutto il corpo verranno allungati e rilassati volontariamente e le donne incinte si sentiranno sollevate.
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Nessun intervento: nessun intervento
Nessun intervento sarà applicato alle donne.
Applicazione post-test alle donne; Sarà condotto online 8 settimane dopo la domanda di pre-test.
Nelle applicazioni pre-test e post-test verranno utilizzati il modulo della scala di valutazione della gravità RLS, la scala della qualità della vita della sindrome delle gambe senza riposo di Johns Hopkins e l'indice della qualità del sonno di Pittsburg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla gravità RLS basale a 8 settimane
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Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la scala di valutazione della gravità RLS.
Si ottiene un punteggio totale, con l'intero intervallo di punteggio che varia tra 0 e 40; Un punteggio compreso tra 1 e 10 indica una malattia lieve, un punteggio compreso tra 11 e 20 indica una malattia moderata, un punteggio compreso tra 21 e 30 indica una malattia grave e un punteggio compreso tra 31 e 40 indica una malattia molto grave.
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Variazione rispetto alla gravità RLS basale a 8 settimane
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Qualità del sonno associata alla sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 8 settimane
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Le misurazioni verranno effettuate utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21.
L'indice non indica la presenza o la frequenza dei disturbi del sonno.
Tuttavia, un punteggio totale PSQI pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Il punteggio limite che indica una scarsa qualità del sonno è accettato come 5.
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Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 8 settimane
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Qualità della vita associata alla sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 8 settimane
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Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la scala della qualità della vita della sindrome delle gambe senza riposo di Johns Hopkins.
Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Quando il punteggio ottenuto dalla scala diminuisce, indica che la qualità della vita associata alla sindrome delle gambe senza riposo è scarsa.
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Variazione rispetto alla qualità della vita basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Comportamento motorio aberrante nella demenza
- Sindrome
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- menopause
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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