Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen bei Frauen in den Wechseljahren, die an RLS leiden.
Einfluss progressiver Muskelentspannungsübungen auf den RLS-Schweregrad, die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren mit Restless-Legs-Syndrom (RLS): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Pınar AKBAŞ, PhD
- Telefonnummer: 05051279014
- E-Mail: pnar.ates74@gmail.com
Studienorte
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Karabük, Truthahn, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ich bin in die natürlichen Wechseljahre eingetreten
- Seit der letzten Menstruation ist mindestens 1 Jahr vergangen
- Keine psychiatrische Erkrankung
- Keine Kommunikationsprobleme (mental, auditiv, visuell usw.)
Ausschlusskriterien:
- Frauen führen keine Bewerbungen nach dem Test durch
- Machen Sie nicht zweimal hintereinander progressive Muskelentspannungsübungen.
- Will mit der Forschung aufhören.
- Die Frau wird ins Krankenhaus eingeliefert
- Unfähigkeit, Frauen während der Nachuntersuchungen zu erreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Muskelentspannungsübungen
Frauen erhalten ein einmaliges, vom Forscher vorbereitetes, progressives Muskelentspannungsübungstraining.
Im Training wird die Übung durch Demonstrationsmethoden demonstriert.
Nach dem Training werden die Frauen gebeten, mindestens dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) progressive Entspannungsübungen durchzuführen.
Frauen werden 8 Wochen lang mit einem vom Forscher erstellten täglichen Follow-up-Diagramm für progressive Muskelentspannungsübungen beobachtet und es werden wöchentliche Erinnerungen erstellt (per WhatsApp® oder SMS).
Der Abschlusstest wird den Frauen nach Ablauf von 8 Wochen online durchgeführt.
In den Anwendungen vor und nach dem Test werden die Bewertungsskala für den Schweregrad des RLS, die Lebensqualitätsskala für das Restless-Legs-Syndrom von Johns Hopkins und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex verwendet.
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Progressive Muskelentspannungsübungen (PKGE); 16 große Muskeln (rechte Hand und Unterarm, rechter Oberarm, linke Hand und Unterarm des linken Arms, linker Oberarm, Stirn, obere Wange und Nase, Kinn, Hals, Bauch, rechter Oberarm, die der Mensch anschließend alleine trainieren kann Lernen) Bein, rechte Wade, rechter Fuß, linker Oberschenkel, linker Oberschenkel und linker Fuß), gefolgt von der Kontraktion und dann Entspannung und begleitet von tiefer Atmung, ist eine bevorzugte Methode zur Linderung von Schmerzen, Ängsten und Depressionen bei Einzelpersonen. Die Entspannung Es ist erforderlich, 10–20 davon einzunehmen, bevor die nächste Muskelgruppe gedehnt wird.
Auf diese Weise werden die Muskelgruppen in Händen, Armen, Nacken, Schulter, Brust, Bauch, Hüfte, Füßen und Fingern, Gesicht und dem gesamten Körper willkürlich gedehnt und entspannt und Schwangere werden entlastet.
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Kein Eingriff: kein Eingriff
Bei Frauen wird keine Intervention durchgeführt.
Bewerbung nach dem Test für Frauen; Der Test wird 8 Wochen nach der Vortest-Anmeldung online durchgeführt.
In den Anwendungen vor und nach dem Test werden die Bewertungsskala für den Schweregrad des RLS, die Lebensqualitätsskala für das Restless-Legs-Syndrom von Johns Hopkins und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms
Zeitfenster: Änderung des RLS-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Messungen werden anhand der RLS-Schweregradbewertungsskala durchgeführt.
Es wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt, wobei der gesamte Punktebereich zwischen 0 und 40 variiert; Ein Wert zwischen 1 und 10 weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein Wert zwischen 11 und 20 auf eine mittelschwere Erkrankung, ein Wert zwischen 21 und 30 auf eine schwere Erkrankung und ein Wert zwischen 31 und 40 auf eine sehr schwere Erkrankung.
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Änderung des RLS-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Schlafqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die Messungen werden anhand des Pittsburg Sleep Quality Index durchgeführt. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Der Index gibt keinen Aufschluss über das Vorhandensein oder die Häufigkeit von Schlafstörungen.
Ein PSQI-Gesamtwert von 5 oder höher weist jedoch auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Als Cut-off-Score für eine schlechte Schlafqualität wird 5 akzeptiert.
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Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Die Messungen werden anhand der Lebensqualitätsskala für das Restless-Leg-Syndrom von Johns Hopkins durchgeführt.
Der niedrigste Wert auf der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 100.
Wenn der auf der Skala ermittelte Wert abnimmt, deutet dies darauf hin, dass die Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom schlecht ist.
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Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Erkrankung
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Parasomnien
- Aberrantes motorisches Verhalten bei Demenz
- Syndrom
- Psychomotorische Agitation
- Syndrom der ruhelosen Beine
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- menopause
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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