Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short Practices Well-being Study

29. prosince 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět účinkům krátkých praktik na pohodu.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkol, který zabere 5–10 minut, po kterém bude následovat sada průzkumů. Budou také vyzváni, aby dokončili druhou sadu průzkumů o přibližně 7 dní později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je lépe porozumět účinkům krátkých praktik na pohodu. V úvodní části studie budou účastníci muset vyplnit soubor průzkumů hodnotících jejich zdravotní stav spolu s demografickými opatřeními. Účastníci budou také požádáni, aby dokončili krátký úkol. Budou jim položeny citlivé otázky (např. o vašem psychickém stavu, duševním zdraví). Aby byl jejich příspěvek přijat, musí účastníci správně odpovědět na otázky určené ke kontrole, zda dávají pozor. Dokončení této části studie zabere přibližně 24 minut. Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna dalším výzkumníkům. Týden po dokončení této studie budou účastníci pozváni k dokončení druhé sady průzkumů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5049

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé Spojených států a Spojeného království starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota studium dokončit
  • Neprojde kontrolou pozornosti vložené do průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mindfulness, 5 minut, mužský hlas
Meditace všímavosti, 5 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Mindfulness, 10 minut, mužský hlas
Meditace všímavosti, 10 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Mindfulness, 5 minut, ženský hlas
Meditace všímavosti, 5 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Mindfulness, 10 minut, ženský hlas
Meditace všímavosti, 10 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Sebesoucit, 5 minut, mužský hlas
Meditace sebesoucitu, 5 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Sebesoucit, 10 minut, mužský hlas
Meditace sebesoucitu, 10 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Sebesoucit, 5 minut, ženský hlas
Meditace sebe-soucitu, 5 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Sebesoucit, 10 minut, ženský hlas
Meditace sebe-soucitu, 10 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Vděčnost, 5 minut, mužský hlas
Meditace vděčnosti, 5 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Vděčnost, 10 minut, mužský hlas
Meditace vděčnosti, trvání 10 minut, s mužským řečníkem.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Vděčnost, 5 minut, ženský hlas
Meditace vděčnosti, 5 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Experimentální: Vděčnost, 10 minut, ženský hlas
Meditace vděčnosti, 10 minut, s paní mluvčí.
Behaviorální: Meditační praktiky
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
Jiný: Internet jako obvykle, 5 minut
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle po dobu 5 minut.
Jiný: Internet jako obvykle
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle.
Jiný: Internet jako obvykle, 10 minut
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle po dobu 10 minut.
Jiný: Internet jako obvykle
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní afekt Naplánujte si pozitivní afekt
Časové okno: Aktuální pozitivní vliv na pre- a post-krátké úkoly (až 10 minut).
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Pět položek odráží pozitivní vliv. Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
Aktuální pozitivní vliv na pre- a post-krátké úkoly (až 10 minut).
Pozitivní a negativní afekt Rozvrh Negativní afekt
Časové okno: Aktuální negativní vliv na pre- a post-krátké úkoly (do 10 minut).
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Pět položek odráží negativní vliv. Vyšší skóre značí vyšší negativní vliv.
Aktuální negativní vliv na pre- a post-krátké úkoly (do 10 minut).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státná škála všímavosti
Časové okno: Až 10 minut
Účastníci odpovídají na průzkum o 21 položkách, který ukazuje jejich stav všímavosti. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi dobře). Vyšší skóre značí vyšší stavovou všímavost.
Až 10 minut
Krátká forma státní škály sebesoucitu
Časové okno: Až 10 minut
Účastníci odpovídají na průzkum o 6 položkách, který naznačuje jejich soucit se sebou samým. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě velmi pravdivé). Vyšší skóre značí vyšší soucit se sebou samým.
Až 10 minut
Kontrolní seznam přídavných jmen vděčnosti – 3
Časové okno: Až 10 minut
Účastníci odpovídají na průzkum o 3 položkách, který vyjadřuje jejich vděčnost státu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Vyšší skóre značí vyšší státní vděčnost.
Až 10 minut
Nežádoucí reakce na krátké úkoly
Časové okno: Až 10 minut
Účastníci uvedou, zda měli během plnění úkolu „znepokojující zážitek“ (ano/ne).
Až 10 minut
Meditační praxe s využitím typu praxe s krátkými úkoly.
Časové okno: 7denní sledování
Účastníci budou dotázáni, kolik dní během minulého týdne praktikovali tři typy meditačních praktik.
7denní sledování
Program zdravé mysli ke stažení
Časové okno: 7denní sledování
Účastníci budou dotázáni, zda si stáhli program Healthy Minds a kolik dní aplikaci používali, pokud si ji stáhli.
7denní sledování
Přežvýkavý styl odezvy
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci odpovídají na 8položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich přežvykování. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy). Vyšší skóre značí vyšší přežvykování.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
NIH Toolbox Osamělost
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci odpovídají na průzkum o 5 položkách, který ukazuje míru jejich osamělosti. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší skóre znamená vyšší osamělost.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci odpovídají na 4položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich vnímaného stresu. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
PROMIS Úzkost
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci reagují na 4položkový průzkum, který ukazuje míru jejich úzkosti. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
PROMIS Deprese
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci reagují na 4položkový průzkum udávající jejich úroveň deprese. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
Krátká forma stupnice sebesoucitu
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci odpovídají na 12-položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich rysu sebesoucitu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre značí vyšší rys sebesoucitu.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci reagují na 15položkový průzkum, který ukazuje jejich úroveň všímavosti. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé). Vyšší skóre ukazuje na vyšší rysovou všímavost.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
Dotazník vděčnosti
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
Účastníci odpovídají na šestipoložkový průzkum, který ukazuje míru jejich vděčnosti za vlastnosti. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí vyšší vděčnost za rys.
Předběžné úkoly a 7denní sledování
Pozitivní a negativní afekt Naplánujte si pozitivní afekt
Časové okno: 7denní sledování
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Pět položek odráží pozitivní vliv. Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
7denní sledování
Pozitivní a negativní afekt Rozvrh Negativní afekt
Časové okno: 7denní sledování
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Pět položek odráží negativní vliv. Vyšší skóre značí vyšší negativní vliv.
7denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-1324
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 11/20/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení