Stimulem vyvolané směrové potenciály pole pro vedení subtalamického a palidálního DBS pro PD

Kritéria pro zařazení:

1. Věk >18 let a starší
2. Klinicky jednoznačná, pokročilá idiopatická PD založená na alespoň 2 ze 3 hlavních znaků PD
3. Trvání onemocnění 4 roky a více
4. Účastník se rozhodl podstoupit operaci DBS v bdělém stavu jako součást rutinní péče a jako chirurgický cíl jsou multidisciplinární komisí DBS doporučeny subtalamické jádro (STN) nebo globus pallidus interna (GPi).
5. Účastník je dostatečně zdravý, aby mohl podstoupit operaci a protokol výzkumu
6. Normální, nebo v podstatě normální, předoperační MRI mozku, s výjimkou očekávaných mírných abnormalit spojených s pokročilou PD
7. Ochota a schopnost spolupracovat při operaci DBS v bdělém stavu, stejně jako při pooperačním hodnocení, úpravách léků a nastavení stimulátoru
8. Zdravotní pojištění účastníka a/nebo Medicare kryje operaci DBS jako součást běžné péče
9. Refrakterní motorické symptomy, jako jsou třes, dyskineze, opotřebování a/nebo motorické fluktuace, způsobující významnou invaliditu nebo pracovní dysfunkci, a to i přes rozumné pokusy o lékařskou péči, jak bylo stanoveno naším konsensuálním výborem DBS
10. Stabilní dávky léků na PD po dobu alespoň 28 dnů před výchozím hodnocením
11. Zlepšení motorických příznaků ≥ 30 % při dopaminergní medikaci, jak bylo hodnoceno pomocí Pohybové poruchy – Unified Parkinson's Disease Rating Scale, část III, jak bylo provedeno při vstupní návštěvě
12. Hodnocení závažnosti onemocnění nad Hoehnovou a Yahrovou fází 1, definované jako jednostranné postižení pouze s minimálním nebo žádným funkčním postižením, se skóre v rozmezí od 0 do 5 a vyšší skóre indikující závažnější onemocnění, jak bylo provedeno při vstupní návštěvě.
13. Skóre více než 6 pro aktivity každodenního života v nejhorším stavu „mimo medikaci“ navzdory lékařskému ošetření, jak bylo hodnoceno pomocí MDS-UPDRS II, nebo mírné až středně těžké narušení sociálního a pracovního fungování, jak bylo provedeno na začátku návštěva
14. Hodnotící škála demence-2 skóre ≥130 u léků z kontroly záznamů o běžné péči
15. Beck Depression Inventory II skóre ≤25 u léků, jak bylo provedeno při vstupní návštěvě
16. Účastník vyjadřuje, že rozumí procesu souhlasu, podmínkám protokolu studie, je k dispozici pro sledování po dobu trvání studie a podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Věk <18 let
2. Pojištění účastníka nepokryje náklady na operaci s vyšetřovacím zařízením (budoucí výluka pouze pro nevyřízené cíle 2 a 3)
3. Lékařské kontraindikace, jako je současná nekontrolovaná hypertenze, srdeční onemocnění, koagulopatie nebo jiné stavy kontraindikující operaci nebo stimulaci DBS
4. Doba trvání onemocnění < 4 roky
5. Diagnóza nebo podezření na atypický parkinsonismus nebo parkinsonismus vyvolaný léky nebo významné neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba
6. Diagnostika psychogenních pohybových poruch na základě konsenzuálních kritérií
7. Pacient podstupuje umístění elektrody DBS v celkové anestezii bez bdělého elektrofyziologického a klinického testování během implantace
8. Skóre > 25 na Beck Depression Inventory II nebo historie pokusu o sebevraždu
9. Jakákoli aktuální akutní psychóza, zneužívání alkoholu nebo drog
10. Klinická demence
11. Přetrvávající nebo pervazivní porucha kontroly impulzů nevyřešená snížením dopaminergních léků
12. Užívání antikoagulačních léků, které nelze v perioperačním období vysadit
13. Historie hemoragické mrtvice
14. Současné nebo budoucí riziko imunokompromitování, které může významně zvýšit riziko infekce
15. Anamnéza opakujících se nevyprovokovaných záchvatů
16. Nedostatek jasné reakce na levodopu
17. Přítomnost implantovaného zařízení, ať už je zapnuté nebo vypnuté.
18. Předchozí operace DBS nebo ablace v postiženém bazálním ganglionu
19. Předchozí operace DBS na opačné straně mozku (pouze budoucí cíle 2 a 3)
20. Stav vyžadující nebo pravděpodobně vyžadující použití diatermie
21. Strukturální léze, jako je bazální gangliová mrtvice, nádor nebo vaskulární malformace jako etiologie poruchy hybnosti
22. Jakýkoli zdravotní nebo psychologický problém, který by narušoval dokončení protokolu studie, jak určí výzkumný tým
23. Kojící žena nebo žena ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem v moči