Kierunkowe potencjały pola wywołane bodźcami do kierowania podwzgórzowym i bladym DBS w PD

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek > 18 lat i więcej
2. Klinicznie określona, ​​zaawansowana idiopatyczna PD oparta na co najmniej 2 z 3 głównych cech PD
3. Czas trwania choroby 4 lata lub dłużej
4. Uczestnik zdecydował się na operację DBS na jawie w ramach rutynowej opieki, a wielodyscyplinarna komisja DBS zaleca, aby jądro podwzgórza (STN) lub gałka blada wewnętrzna (GPi) były celem operacji.
5. Uczestnik jest na tyle zdrowy, że może poddać się operacji i protokołowi badań
6. Prawidłowy lub zasadniczo prawidłowy wynik przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego mózgu, z wyjątkiem spodziewanych łagodnych nieprawidłowości związanych z zaawansowaną chorobą Parkinsona
7. Chęć i umiejętność współpracy podczas operacji DBS na jawie, a także podczas ocen pooperacyjnych, dostosowywania leków i ustawień stymulatorów
8. Ubezpieczenie zdrowotne uczestnika i/lub Medicare obejmuje operację DBS w ramach rutynowej opieki
9. Oporne na leczenie objawy motoryczne, takie jak drżenie, dyskinezy, osłabienie i/lub fluktuacje motoryczne, powodujące znaczną niepełnosprawność lub dysfunkcję zawodową, pomimo uzasadnionych prób leczenia zachowawczego, zgodnie z naszą konsensusową komisją DBS
10. Stałe dawki leków na PD przez co najmniej 28 dni przed oceną wyjściową
11. Poprawa objawów motorycznych ≥30% po zastosowaniu leków dopaminergicznych, oceniana przy użyciu skali zaburzeń ruchu – ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część III, przeprowadzonej podczas wizyty początkowej
12. Oceny ciężkości choroby powyżej 1. stopnia Hoehna i Yahra, zdefiniowane jako jednostronne zajęcie jedynie z minimalną niepełnosprawnością funkcjonalną lub bez niej, z wynikami w zakresie od 0 do 5 i wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę w porównaniu z wizytą wyjściową.
13. Wynik powyżej 6 dla czynności życia codziennego w najgorszym stanie „odstawionym” od leków pomimo leczenia, jak oceniono za pomocą MDS-UPDRS II, lub od łagodnego do umiarkowanego upośledzenia funkcjonowania społecznego i zawodowego, jak stwierdzono na początku badania odwiedzać
14. Wynik w skali 2 oceny demencji wynoszący ≥130 w przypadku leków z rutynowego przeglądu dokumentacji medycznej
15. Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II wynoszący ≤25 w przypadku leków, zgodnie z wynikami wizyty początkowej
16. Uczestnik wyraża zrozumienie procesu uzyskiwania zgody, warunków protokołu badania, jest dostępny w celu obserwacji przez cały czas trwania badania i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek <18 lat
2. Ubezpieczenie uczestnika nie pokryje kosztów operacji z użyciem urządzenia badawczego (przyszłe wykluczenie tylko dla oczekujących Celów 2 i 3)
3. Przeciwwskazania medyczne, takie jak aktualnie niekontrolowane nadciśnienie, choroby serca, koagulopatia lub inne stany przeciwwskazanie do operacji lub stymulacji DBS
4. Czas trwania choroby < 4 lata
5. Rozpoznanie lub podejrzenie parkinsonizmu atypowego, parkinsonizmu polekowego lub istotnej choroby neurologicznej innej niż choroba Parkinsona
6. Rozpoznanie psychogennych zaburzeń ruchu na podstawie kryteriów konsensusu
7. Pacjent poddawany jest umieszczeniu elektrod DBS w znieczuleniu ogólnym, bez badań elektrofizjologicznych i klinicznych w stanie czuwania podczas implantacji
8. Wynik >25 w Inwentarzu Depresji Becka II lub historia prób samobójczych
9. Jakakolwiek obecna ostra psychoza, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
10. Demencja kliniczna
11. Trwające lub wszechobecne zaburzenie kontroli impulsów, którego nie można rozwiązać poprzez zmniejszenie dawki leków dopaminergicznych
12. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, których nie można odstawić w okresie okołooperacyjnym
13. Historia udaru krwotocznego
14. Obecne lub przyszłe ryzyko upośledzenia odporności, które może znacznie zwiększyć ryzyko infekcji
15. Historia nawracających niesprowokowanych napadów
16. Brak wyraźnej reakcji na lewodopę
17. Obecność wszczepionego urządzenia, niezależnie od tego, czy jest ono włączone, czy wyłączone.
18. Wcześniejsza operacja DBS lub ablacja w obrębie dotkniętego zwoju podstawy
19. Wcześniejsza operacja DBS po przeciwnej stronie mózgu (tylko przyszłe cele 2 i 3)
20. Stan wymagający lub mogący wymagać zastosowania diatermii
21. Zmiany strukturalne, takie jak udar zwoju podstawy mózgu, guz lub malformacja naczyniowa jako etiologia zaburzeń ruchu
22. Wszelkie problemy medyczne lub psychologiczne, które mogłyby przeszkodzić w wypełnieniu protokołu badania, zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego
23. Kobieta karmiąca piersią lub mogąca zajść w ciążę z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu