Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení dohledu nad COVID-19 v Africe (STREESCO)

14. prosince 2023 aktualizováno: Institut de Recherche pour le Developpement

Posílení epidemiologického dozoru v Beninu a Burkině Faso pro účinnou reakci na COVID-19

Cílem této pozorovací studie bylo vyvinout se zamýšlenými uživateli systém epidemického dozoru a reakce, který bude účinný, citlivý, koordinovaný a vhodný.

Projekt STREESCO si klade za cíl

  • Zavést aktivní epidemiologický dohled nad podezřelými případy v Beninu na strategických místech v souladu s protokolem WHO na podporu národní strategie pro reakci na virus CoVID-19.
  • Posílit tuto národní strategii rozvojem systému klinicko-epidemiologického dohledu v odlehlých oblastech Beninu (přístup zdravotních středisek) a Burkiny Faso (přístup průzkumu populace).
  • Získat lepší pochopení dynamiky epidemie a jejích parametrů v Africe díky moderní biostatistické a geoepidemiologické analýze dat shromážděných v rámci tohoto projektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V rámci zdravotnických systémů zřízených beninskými zdravotnickými úřady si projekt klade za cíl vyvinout se zamýšlenými uživateli systém epidemiologického dohledu a reakce, který bude účinný, citlivý, koordinovaný a přizpůsobený kontextu s omezenými zdroji. Po zahájení sběru dat dne 1. března 2021 nás nové reformy strategie reakce na CoVID-19 v Beninu vedly k tomu, že jsme zvolili novou strategii, abychom splnili cíle studie. Systém epidemiologického dozoru bude přizpůsoben reformám a data shromažďovaná a zpracovávaná prospektivně o dynamice epidemie budou shromažďována ve screeningových centrech CoVID-19 a ve veřejných a soukromých zdravotnických střediscích. Toto jsou vědecká data potřebná k vydání včasného varovného signálu a umožnění systému zdravotní péče přiměřeně reagovat. Informační systém bude založen na (i) epidemiologických průzkumech v terénu, (ii) virologických, sérologických a antigenních testech, (iii) ukazatelích, které umožní sledování akce, posouzení adaptace na epidemii a schopnosti reagovat. zdravotnických struktur, které mají být kontrolovány. Analýza (biostatistika, geoepidemiologie) shromážděných údajů poskytne užitečné znalosti pro lepší pochopení dynamiky epidemie. A konečně projekt podpoří spolupráci mezi africkými a evropskými výzkumníky a posílí kapacitu afrických institucí zavést systém epidemického dozoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Benin
    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento dohled byl proveden ve 3 strategických lokalitách: v Cotonou, ekonomickém hlavním městě, v Alladě, městě na hranici cordon sanitaire zřízené v březnu 2020, a v Natitingou, městě v severním Beninu mimo cordon sanitaire. Sídlila ve zdravotnických jednotkách zapojených do reakce na COVID-19 na strategických místech 03. Zpočátku jsme zahrnuli dobrovolníky pro screening COVID-19, kontaktní případy pozitivních subjektů a zdravotníky přítomné v centrech. Za druhé, studovaná populace se skládala z těhotných žen ve třetím trimestru (≥ 28 týdnů) těhotenství pozorovaných pro prenatální péči (ANC) ve studii, kde byly zkoumány porodní jednotky 03 strategických míst, aby se popsal jejich sérologický stav s ohledem na SARS. Infekce CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dobrovolníci pro screening COVID-19 ve zdravotnických jednotkách věnovaných aktivitám COVID-19.
  • Využití testu na COVID-19.
  • Poskytněte svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nedaly svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kontaktních případů na osobu infikovanou SARS-CoV-2 na všech místech studie byl následující
Časové okno: 9 měsíců
Identifikujte počet kontaktních případů na subjekt s pozitivním testem na infekci SARS-CoV-2 na každém ze strategických míst.
9 měsíců
Faktory spojené s infekcí SARS-CoV-2 u dobrovolníků vyšetřených na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Multivariační model logistické regrese na sociodemografických, antropometrických, klinických a environmentálních charakteristikách dobrovolných subjektů vyšetřených na infekci SARS-CoV-2
9 měsíců
Shluky případů v oblasti každého strategického místa (poloměr, období, relativní riziko)
Časové okno: 9 měsíců
Analýza prostorového rozložení pozitivních případů infekce SARS-CoV-2 na každém ze strategických míst
9 měsíců
Incidence v rámci okresu na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Počet pozitivních případů infekce SARS-CoV-2 vydělený celkovým počtem populace vynásobený 1000.
9 měsíců
Základní reprodukční číslo pro každou strategickou lokalitu a celkově
Časové okno: 9 měsíců
Bayesovský přístup ke kvantifikaci přenosu v průběhu času během epidemie na každém místě a celkově.
9 měsíců
Podíl zdravotnických pracovníků infikovaných SARS-CoV-2 ze strategických míst
Časové okno: 9 měsíců
Celkový počet zdravotnických pracovníků s pozitivním testem na COVID-19 vydělený celkovým počtem zdravotnických pracovníků testovaných ve studii.
9 měsíců
Faktory spojené s infekcí SARS-CoV-2 u zdravotníků na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Multivariační model logistické regrese na sociodemografických, antropometrických, klinických a environmentálních charakteristikách, preventivních a kontrolních opatřeních mezi zdravotníky pro infekci SARS-CoV-2.
9 měsíců
Faktory spojené se séroinfekcí SARS-CoV-2 u těhotných žen ve 3. trimestru na 03 strategických místech
Časové okno: 3 měsíce
Multivariační logistický regresní model na sociodemografickém, antropometrickém, klinickém, spojený s průběhem těhotenství a charakteristikami stavu očkování u těhotných žen ve 3. trimestru na 03 strategických místech
3 měsíce
Podíl subjektů nakažených těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) podle strategických míst (podezřelé případy, případy kontaktu)
Časové okno: 9 měsíců
Celkový počet subjektů s pozitivním testem na COVID-19 vydělený celkovým počtem dobrovolníků testovaných ve studii.
9 měsíců
Environmentální faktory spojené s mírou výskytu a hotspoty
Časové okno: 9 měsíců
Binomický smíšený generalizovaný aditivní model (GAMM)
9 měsíců
Séroprevalence infekce SARS-CoV-2 u těhotných žen ve 3. trimestru v porodnicích na strategických studijních místech
Časové okno: 3 měsíce
Počet těhotných žen s pozitivním rychlým diagnostickým testem (RDT) vydělený celkovým počtem těhotných žen testovaných během studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut de Recherche pour le Developpement

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Barcelona Institute for Global Health
Institut de Recherche Clinique du Benin
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Ředitel studie: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Ředitel studie: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Studijní židle: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Studijní židle: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RIA2020EF-2923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení