Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af COVID-19-overvågningen i Afrika (STREESCO)

14. december 2023 opdateret af: Institut de Recherche pour le Developpement

Styrkelse af epidemiologisk overvågning i Benin og Burkina Faso for en effektiv reaktion på COVID-19

Formålet med denne observationsundersøgelse var at udvikle, med de tilsigtede brugere, et epidemisk overvågnings- og responssystem, der vil være effektivt, følsomt, koordineret og passende.

STREESCO-projektet har til formål at

  • Implementer aktiv epidemiologisk overvågning af mistænkte tilfælde i Benin på strategiske steder i overensstemmelse med WHO-protokollen til støtte for den nationale strategi for at reagere på CoVID-19-virussen.
  • At styrke denne nationale strategi ved at udvikle et klinisk-epidemiologisk overvågningssystem i fjerntliggende områder i Benin (sundhedscentertilgang) og Burkina Faso (befolkningsundersøgelsestilgang).
  • At opnå en bedre forståelse af dynamikken i epidemien og dens parametre i Afrika takket være en moderne biostatistisk og geo-epidemiologisk analyse af de data, der er indsamlet som en del af dette projekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af de sundhedssystemer, der er etableret af sundhedsmyndighederne i Benin, har projektet til formål sammen med de tilsigtede brugere at udvikle et epidemiovervågnings- og indsatssystem, der vil være effektivt, følsomt, koordineret og tilpasset en kontekst, hvor ressourcerne er begrænsede. Efter starten af ​​dataindsamlingen den 1. marts 2021 har nye reformer af indsatsstrategien mod CoVID-19 i Benin fået os til at vælge en ny strategi for at opfylde undersøgelsens mål. Det epidemiologiske overvågningssystem vil blive tilpasset reformerne, og data indsamlet og bearbejdet prospektivt om dynamikken i epidemien vil blive indsamlet i CoVID-19 screeningscentre og i offentlige og private sundhedscentre. Dette er de videnskabelige data, der er nødvendige for at udsende et tidligt advarselssignal og sætte sundhedssystemet i stand til at reagere hensigtsmæssigt. Informationssystemet vil være baseret på (i) epidemiologiske undersøgelser i marken, (ii) virologiske, serologiske og antigene tests, (iii) indikatorer, der vil gøre det muligt at overvåge indsatsen, tilpasning til epidemien, der skal vurderes, og responskapaciteten af sundhedsstrukturer, der skal kontrolleres. Analyse (biostatistik, geo-epidemiologi) af de indsamlede data vil give nyttig viden til en bedre forståelse af epidemiens dynamik. Endelig vil projektet tilskynde til samarbejde mellem afrikanske og europæiske forskere og styrke afrikanske institutioners kapacitet til at etablere et epidemiovervågningssystem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Benin
    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne overvågning blev udført på 03 strategiske steder: i Cotonou, den økonomiske hovedstad, i Allada, en by på grænsen til cordon sanitaire, der blev oprettet i marts 2020, og i Natitingou, en by i det nordlige Benin uden for cordon sanitaire. Det var baseret på sundhedsenheder, der var involveret i reaktionen på COVID-19 på de 03 strategiske steder. I første omgang inkluderede vi frivillige til COVID-19-screening, kontaktsager af positive forsøgspersoner og sundhedspersonale til stede i centrene. For det andet bestod undersøgelsespopulationen af ​​gravide kvinder i tredje trimester (≥ 28 uger) af graviditeten set til svangerskabspleje (ANC) i undersøgelsens fødeafdelinger på de 03 strategiske steder, der blev undersøgt for at beskrive deres serologiske status med hensyn til SARS CoV-2 infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle frivillige til COVID-19-screening i sundhedsenheder dedikeret til COVID-19-aktiviteter.
  • Har nydt godt af en COVID-19-test.
  • Giv gratis og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke gav frit og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal kontakttilfælde pr. person inficeret med SARS-CoV-2 på tværs af alle undersøgelsessteder var som følger
Tidsramme: 9 måneder
Identificer antallet af kontakttilfælde pr. forsøgsperson, der tester positivt for SARS-CoV-2-infektion på hvert af de strategiske steder.
9 måneder
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2-infektion hos frivillige screenet på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Multivariat logistisk regressionsmodel på sociodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømæssige karakteristika for frivillige forsøgspersoner screenet for SARS-CoV-2-infektion
9 måneder
Klynger af sager i området for hvert strategisk sted (radius, periode, relativ risiko)
Tidsramme: 9 måneder
Analyse af den rumlige fordeling af positive tilfælde af SARS-CoV-2-infektion på hvert af de strategiske steder
9 måneder
Incidensrate inden for distriktet på de 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Antal positive tilfælde for SARS-CoV-2-infektion divideret med det samlede antal af befolkningen ganget med 1000.
9 måneder
Grundlæggende reproduktionsnummer for hvert strategisk sted og samlet set
Tidsramme: 9 måneder
Bayesiansk tilgang til at kvantificere overførbarhed over tid under epidemien på hvert sted og generelt.
9 måneder
Andel af sundhedsarbejdere inficeret med SARS-CoV-2 af strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Samlet antal sundhedsarbejdere med en positiv COVID-19-test divideret med det samlede antal sundhedsarbejdere, der er testet i undersøgelsen.
9 måneder
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2-infektion hos sundhedsarbejdere på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Multivariat logistisk regressionsmodel om sociodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømæssige karakteristika, forebyggelse og kontrolforanstaltninger blandt sundhedsarbejdere for SARS-CoV-2-infektion.
9 måneder
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2 sero-infektion hos gravide kvinder i 3. trimester på 03 strategiske steder
Tidsramme: 3 måneder
Multivariat logistisk regressionsmodel på sociodemografisk, antropometrisk, klinisk, knyttet til graviditetsforløb og vaccinationsstatuskarakteristika hos gravide kvinder i 3. trimester på 03 strategiske steder
3 måneder
Andel af forsøgspersoner inficeret med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) af strategiske steder (mistænkte tilfælde, kontaktsager)
Tidsramme: 9 måneder
Samlet antal forsøgspersoner med en positiv COVID-19 test divideret med det samlede antal frivillige testet i undersøgelsen.
9 måneder
Miljøfaktorer forbundet med incidensrater og hotspots
Tidsramme: 9 måneder
Binomial mixed generalized additive model (GAMM)
9 måneder
Seroprevalens af SARS-CoV-2-infektion blandt gravide kvinder i 3. trimester på fødeafdelinger på strategiske undersøgelsessteder
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af gravide kvinder med en positiv hurtig diagnostisk test (RDT) divideret med det samlede antal gravide kvinder, der blev testet under undersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Barcelona Institute for Global Health
Institut de Recherche Clinique du Benin
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Studieleder: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Studieleder: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Studiestol: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Studiestol: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RIA2020EF-2923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger