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Stärkung der COVID-19-Überwachung in Afrika (STREESCO)

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Institut de Recherche pour le Developpement

Stärkung der epidemiologischen Überwachung in Benin und Burkina Faso für eine wirksame Reaktion auf COVID-19

Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, gemeinsam mit den vorgesehenen Nutzern ein System zur Überwachung und Reaktion auf Epidemien zu entwickeln, das wirksam, empfindlich, koordiniert und angemessen ist.

Das STREESCO-Projekt zielt darauf ab

  • Führen Sie eine aktive epidemiologische Überwachung von Verdachtsfällen in Benin an strategischen Standorten gemäß dem WHO-Protokoll durch, um die nationale Strategie zur Reaktion auf das CoVID-19-Virus zu unterstützen.
  • Stärkung dieser nationalen Strategie durch die Entwicklung eines klinisch-epidemiologischen Überwachungssystems in abgelegenen Gebieten von Benin (Gesundheitszentrumsansatz) und Burkina Faso (Bevölkerungserhebungsansatz).
  • Durch eine moderne biostatistische und geoepidemiologische Analyse der im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten soll ein besseres Verständnis der Dynamik der Epidemie und ihrer Parameter in Afrika gewonnen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der von den Gesundheitsbehörden Benins eingerichteten Gesundheitssysteme zielt das Projekt darauf ab, mit den vorgesehenen Nutzern ein System zur Überwachung und Reaktion auf Epidemien zu entwickeln, das wirksam, sensibel, koordiniert und an einen Kontext begrenzter Ressourcen angepasst ist. Nach dem Beginn der Datenerhebung am 1. März 2021 haben uns neue Reformen der Reaktionsstrategie gegen CoVID-19 in Benin dazu veranlasst, uns für eine neue Strategie zu entscheiden, um die Ziele der Studie zu erreichen. Das epidemiologische Überwachungssystem wird an die Reformen angepasst und die gesammelten und prospektiv verarbeiteten Daten zur Dynamik der Epidemie werden in CoVID-19-Screeningzentren sowie in öffentlichen und privaten Gesundheitszentren gesammelt. Dies sind die wissenschaftlichen Daten, die erforderlich sind, um ein Frühwarnsignal auszusenden und dem Gesundheitssystem eine angemessene Reaktion zu ermöglichen. Das Informationssystem basiert auf (i) epidemiologischen Untersuchungen vor Ort, (ii) virologischen, serologischen und antigenen Tests, (iii) Indikatoren, die eine Überwachung der Maßnahmen, die Bewertung der Anpassung an die Epidemie und die Reaktionsfähigkeit ermöglichen Gesundheitsstrukturen müssen kontrolliert werden. Die Analyse (Biostatistik, Geoepidemiologie) der gesammelten Daten wird nützliche Erkenntnisse für ein besseres Verständnis der Dynamik der Epidemie liefern. Schließlich wird das Projekt die Zusammenarbeit zwischen afrikanischen und europäischen Forschern fördern und die Fähigkeit afrikanischer Institutionen stärken, ein Epidemieüberwachungssystem einzurichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Benin
    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Überwachung wurde an drei strategischen Standorten durchgeführt: in Cotonou, der Wirtschaftshauptstadt, in Allada, einer Stadt an der Grenze des im März 2020 eingerichteten Cordon Sanitaire, und in Natitingou, einer Stadt im Norden Benins außerhalb des Cordon Sanitaire. Es war in den Gesundheitseinheiten angesiedelt, die an der Reaktion auf COVID-19 an den 03 strategischen Standorten beteiligt waren. Zunächst haben wir Freiwillige für das COVID-19-Screening, Kontaktfälle von positiven Probanden und in den Zentren anwesendes Gesundheitspersonal einbezogen. Zweitens bestand die Studienpopulation aus schwangeren Frauen im dritten Trimester (≥ 28 Wochen) der Schwangerschaft, die zur vorgeburtlichen Betreuung (ANC) in den Entbindungsstationen der Studie an den 03 strategischen Standorten untersucht wurden, um ihren serologischen Status in Bezug auf SARS zu beschreiben CoV-2-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle engagieren sich ehrenamtlich für das COVID-19-Screening in Gesundheitseinheiten, die sich mit COVID-19-Aktivitäten befassen.
  • Ich habe von einem COVID-19-Test profitiert.
  • Geben Sie Ihre freiwillige und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine freiwillige und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die durchschnittliche Anzahl der Kontaktfälle pro mit SARS-CoV-2 infizierter Person an allen Studienstandorten war wie folgt
Zeitfenster: 9 Monate
Ermitteln Sie die Anzahl der Kontaktfälle pro Person, die an jedem der strategischen Standorte positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet wurde.
9 Monate
Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Freiwilligen, die an 03 strategischen Standorten untersucht wurden
Zeitfenster: 9 Monate
Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen und umweltbezogenen Merkmalen freiwilliger Probanden, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion untersucht wurden
9 Monate
Cluster von Fällen im Bereich jedes strategischen Standorts (Radius, Zeitraum, relatives Risiko)
Zeitfenster: 9 Monate
Analyse der räumlichen Verteilung positiver Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion an jedem der strategischen Standorte
9 Monate
Inzidenzrate innerhalb des Distrikts an den 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der positiven Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion geteilt durch die Gesamtzahl der Bevölkerung multipliziert mit 1000.
9 Monate
Grundlegende Reproduktionszahl für jeden strategischen Standort und insgesamt
Zeitfenster: 9 Monate
Bayesianischer Ansatz zur Quantifizierung der Übertragbarkeit im Zeitverlauf während der Epidemie an jedem Standort und insgesamt.
9 Monate
Anteil des mit SARS-CoV-2 infizierten Gesundheitspersonals an strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
Gesamtzahl der Gesundheitspersonal mit einem positiven COVID-19-Test geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie getesteten Gesundheitspersonal.
9 Monate
Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Gesundheitspersonal an 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen und umweltbezogenen Merkmalen, Präventions- und Kontrollmaßnahmen bei Gesundheitspersonal bei SARS-CoV-2-Infektionen.
9 Monate
Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Seroinfektion bei schwangeren Frauen im 3. Trimester an 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 3 Monate
Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen, mit dem Schwangerschaftsverlauf und Impfstatus verknüpften Merkmalen bei schwangeren Frauen im 3. Trimester an 03 strategischen Standorten
3 Monate
Anteil der mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infizierten Personen nach strategischen Standorten (Verdachtsfälle, Kontaktfälle)
Zeitfenster: 9 Monate
Gesamtzahl der Probanden mit einem positiven COVID-19-Test geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie getesteten Freiwilligen.
9 Monate
Umweltfaktoren im Zusammenhang mit Inzidenzraten und Hotspots
Zeitfenster: 9 Monate
Binomiales gemischtes verallgemeinertes additives Modell (GAMM)
9 Monate
Seroprävalenz einer SARS-CoV-2-Infektion bei schwangeren Frauen im 3. Trimester auf Entbindungsstationen strategischer Studienstandorte
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der schwangeren Frauen mit einem positiven Schnelltest (RDT), geteilt durch die Gesamtzahl der während der Studie getesteten schwangeren Frauen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut de Recherche pour le Developpement

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Barcelona Institute for Global Health
Institut de Recherche Clinique du Benin
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Studienleiter: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Studienleiter: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Studienstuhl: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Studienstuhl: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIA2020EF-2923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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