Myslete na svou bolest: Ověření pozorného úkolu interoceptivní expozice pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad (MyP)

Kritéria pro zařazení:

1. Chronická bolest dolní části zad (cLBP) definovaná podle doporučení NIH Research Task Force o výzkumných standardech pro cLBP: bolest nejméně polovinu dní za posledních 6 měsíců pomocí 2 otázek a kresby lidské postavy znázorňující oblast jako prostor mezi dolní zadní okraj hrudního koše a horizontální gluteální záhyb.
2. Průměrná bolest za poslední měsíc alespoň 3 z 10 na číselné stupnici [rozsah 0 - 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit]. Tato úroveň bolesti umožňuje srovnatelnost výsledků studie s většinou studií cLBP. Bolest hodnocená méně než 3 je příliš mírná na to, aby bylo možné zjistit zlepšení.
3. Muži a ženy ve věku 18-65 let. Mladší děti nezapisujeme, protože nejsou součástí programu Intenzivní rehabilitační terapie bolesti. 65 je naše horní hranice pro věk kvůli změnám průtoku krve na MRI.
4. Způsobilost bude posouzena pomocí následujících otázek: „(1) Jak dlouho pro vás byla bolest zad trvalým problémem? a (2) Jak často pro vás byla bolest v kříži trvalým problémem během posledních 6 měsíců?“ Odpověď delší než tři měsíce na otázku 1 a odpověď „alespoň polovina dní za posledních 6 měsíců“ na otázku 2 by splnily kritérium způsobilosti cLBP.
5. Schopnost mluvit anglicky. Vzhledem ke zdrojům dostupným v tomto návrhu nemáme kapacitu na překlad všech materiálů kurzu a vedení skupin do jiného jazyka. Již dříve jsme zapsali hispánské účastníky do jiných studií, kteří mluvili plynně anglicky, a očekáváme, že to uděláme v navrhované studii.

6. Nízká úroveň interoceptivního uvědomění a obvyklé rozptýlení jako mechanismus zvládání bolesti. Toto je definováno jako:

   1. Souhrnné skóre MAIA pod průměrným skóre populace 3,41. Hodnota 3,41 je průměrná hodnota vzorku pacientů primární péče v Kaiser Permanente v předchozí studii.
   2. skóre MAIA Non-Distraction je pod 2,91 [možný rozsah 0-5]. Hodnota 2,91 je střední hodnota plus směrodatná odchylka ve stejném vzorku.4 Toto kritérium způsobilosti bylo zvoleno pro testování hypotézy, že úkol MIET bude schopen zvýšit interoceptivní povědomí u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad s podprůměrným interoceptivním povědomím a preferenci odvrátit se od bolesti.
7. Vlastnit chytrý telefon: úkol je založen na chytrém telefonu.

Kritéria vyloučení:

1. Nelze poskytnout informovaný souhlas.
2. Zneužívání návykových látek, duševní zdraví nebo zdravotní stav, který podle názoru výzkumníků znesnadní potenciálnímu účastníkovi účast nebo který může vyžadovat okamžité změny v lékařském řízení, které ovlivní výsledky studie. Takové stavy mohou zahrnovat rakovinu, selhání jater, selhání ledvin, bolestivé stavy ze zánětlivých onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, lupus), malignity nebo aneuryzma břišní aorty, svalová slabost z radikulopatie. Radikulopatie nebo ischiatická bolest NENÍ vyloučena, pokud je stav stabilní a nevede k významnému omezení pohybu nebo svalové slabosti < 4/5. Osoby se závažným zneužíváním návykových látek nebo duševními poruchami, které narušují sociální fungování, mohou působit rušivě. Před zahájením studie je třeba vyřešit jiné zdravotní nebo duševní stavy, které vyžadují okamžité změny v řízení, aby bylo možné provést spolehlivější základní měření. Pacienti, kteří mohou potřebovat posouzení pro potenciálně nezbytné chirurgické zákroky, nemusí být schopni dokončit studii. Pravidelné předepisování opioidů není vyloučeno, pokud je během posledních 3 měsíců stabilní.
3. Současná nebo anamnéza infekce páteře související s páteří, nádor páteře, zlomenina obratle, syndrom cauda equina. Barvoslepost nebo levorukost. Podmínky by zvýšily heterogenitu vzorku.
4. Slepota, vážné problémy se zrakem, hluchota, vážné problémy se sluchem, bipolární nebo maniodeprese a neužívání léků, velká deprese, psychózy (závažné), stavy spojené s užíváním návykových látek, demence, neschopnost vstávat a klesat z podlahy. Podmínky mohou ztížit účast.
5. Některé další závažné zdravotní stavy, které mohou změnit klíčové výsledky studie, včetně neléčené hypotyreózy, selhání ledvin a cirhózy. Podmínky, které mohou změnit klíčové výsledky studie.
6. Účast v soudním sporu souvisejícím s jejich zády. Složité medicínsko-právní problémy, které by mohly vést k tomu, že jednotlivci budou mít finanční motivaci nehlásit zlepšení.
7. Podílí se na žádosti o odškodnění pracovníka.
8. Těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v následujících 12 měsících nebo méně než 3 měsíce po porodu. Konkrétní problémy se zády, které mohou být spojeny s těhotenstvím a porodem, mohou zkreslit výsledky studie.
9. Nedostatek stabilního bydlení nebo plán odstěhovat se z oblasti během příštích 6 měsíců.
10. Kritéria vyloučení související s MRI: Kardiostimulátor, kovové úlomky v očích/kůži/těle (šrapnely), subjekty, které někdy pracovaly jako kovodělník/svářeč; anamnéza oční operace/oči vymyté kvůli kovu, klipy aneuryzmatu aorty, protéza, bypass/spony koronární tepny, naslouchátko, náhrada srdeční chlopně, subjekty s I.U.D, zkrat (komorový nebo spinální), elektrody, kov destičky/špendlíky/šrouby/dráty nebo neuro/biostimulátory (jednotka TENS), problémy se zrakem neopravitelné čočkami, klaustrofobie; neschopnost klidně ležet na zádech po dobu přibližně 60 minut; předchozí neurochirurgie; starší tetování s kovovými barvivy; neochota odstranit nosní, ušní nebo obličejové šperky, rovnátka nebo trvalé zubní držáky. Kovové části obsahující železo v těle mohou být potenciálně dislokovány silnými magnetickými poli a znemožňují posouzení pomocí MRI.
11. Během posledních 3 měsíců dostal steroidní nebo botoxovou injekci do páteře nebo do její blízkosti. To může změnit klíčové výsledky studie.