Cuide da sua dor: validando uma tarefa de exposição interoceptiva consciente para pacientes com dor lombar crônica (MyP)

Critério de inclusão:

1. Dor lombar crônica (lombalgia crônica) definida de acordo com a recomendação da Força-Tarefa de Pesquisa do NIH sobre Padrões de Pesquisa para lombalgia crônica: dor pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses, usando 2 perguntas e um desenho de figura humana ilustrando a região como o espaço entre a margem posterior inferior da caixa torácica e a prega glútea horizontal.
2. Dor média no último mês de pelo menos 3 em 10 na escala de avaliação numérica [intervalo de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável]. Este nível de dor permite a comparabilidade dos resultados do estudo com a maioria dos estudos de lombalgia. A dor com classificação inferior a 3 é muito leve para detectar melhora.
3. Homens e mulheres de 18 a 65 anos. Não estamos matriculando crianças mais novas porque elas não fazem parte do programa de Terapia Intensiva de Reabilitação da Dor. 65 é o nosso limite superior de idade devido a alterações no fluxo sanguíneo na ressonância magnética.
4. A elegibilidade será avaliada usando as seguintes perguntas: "(1) Há quanto tempo a dor nas costas tem sido um problema constante para você? e (2) Com que frequência a dor lombar tem sido um problema constante para você nos últimos 6 meses?" Uma resposta superior a três meses à pergunta 1 e uma resposta de “pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses” à pergunta 2 atenderiam ao critério de elegibilidade do cLBP.
5. Capacidade de falar inglês. Não temos capacidade, dados os recursos disponíveis nesta proposta, para traduzir todo o material do curso e conduzir grupos para outro idioma. Anteriormente, inscrevemos participantes hispânicos em outros estudos que eram fluentes em inglês e esperamos fazer isso no estudo proposto.

6. Baixo nível de consciência interoceptiva e distração habitual como mecanismo de enfrentamento da dor. Isso é definido como:

   1. Pontuação resumida do MAIA abaixo da pontuação média da população de 3,41. O valor de 3,41 é o valor médio de uma amostra de pacientes da atenção primária da Kaiser Permanente em um estudo anterior.
   2. a pontuação de não distração MAIA está abaixo de 2,91 [intervalo possível de 0 a 5]. O valor de 2,91 é o valor médio mais o desvio padrão na mesma amostra.4 Este critério de elegibilidade foi escolhido para testar a hipótese de que a tarefa MIET será capaz de aumentar a consciência interoceptiva em pacientes com dor lombar crônica com consciência interoceptiva abaixo da média e preferência por se distrair da experiência de dor.
7. Possuir um smartphone: a tarefa é baseada no smartphone.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de fornecer consentimento informado.
2. Um abuso de substâncias, saúde mental ou condição médica que, na opinião dos investigadores, dificultará a participação do potencial participante ou que pode exigir mudanças imediatas no manejo médico que afetarão as medidas de resultados do estudo. Tais condições podem incluir cancro, insuficiência hepática, insuficiência renal, condições de dor causadas por doenças inflamatórias (por ex. artrite reumatóide, espondilite anquilosante, lúpus), doenças malignas ou aneurisma da aorta abdominal, fraqueza muscular por radiculopatia. Radiculopatia ou dor ciática NÃO são excluídas, desde que a condição seja estável e não leve a restrições significativas de movimento ou fraqueza muscular <4/5. Pessoas com abuso significativo de substâncias ou problemas de saúde mental que interferem no funcionamento social podem ser perturbadoras. Outras condições médicas ou de saúde mental que necessitam de mudanças imediatas na gestão precisam ser abordadas antes de iniciar o estudo, para que possam ser feitas medições de base mais confiáveis. Pacientes que podem precisar de avaliação para intervenções cirúrgicas potencialmente necessárias podem não conseguir concluir o estudo. A prescrição regular de opioides não é uma exclusão se estiver estável nos últimos 3 meses.
3. Corrente relacionada à coluna ou história de infecção da coluna, tumor da coluna, fratura vertebral, síndrome da cauda eqüina. Daltonismo ou canhoto. As condições aumentariam a heterogeneidade da amostra.
4. Cegueira, problemas graves de visão, surdez, problemas auditivos graves, depressão bipolar ou maníaca e não tomar medicamentos, depressão grave, psicoses (maiores), uma condição de abuso de substâncias, demência, incapacidade de se levantar e descer do chão. A condição pode dificultar a participação.
5. Algumas outras condições médicas graves que podem alterar os principais resultados do estudo, incluindo hipotireoidismo não tratado, insuficiência renal e cirrose. Condições que podem alterar os principais resultados do estudo.
6. Envolvimento em ação judicial relacionada às suas costas. Questões médico-legais complicadas que podem fazer com que os indivíduos tenham um incentivo financeiro para não relatar melhorias.
7. Envolvido em reivindicação de Acidentes de Trabalho.
8. Grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 12 meses ou menos de 3 meses após o parto. Problemas específicos nas costas que podem estar associados à gravidez e ao parto podem confundir os resultados do estudo.
9. Falta de moradia estável ou plano de mudança da área nos próximos 6 meses.
10. Critérios de exclusão relacionados à ressonância magnética: marca-passo cardíaco, fragmentos de metal nos olhos/pele/corpo (estilhaços), indivíduos que já foram metalúrgicos/soldadores; história de cirurgia ocular/olhos lavados por causa de metal, clipes de aneurisma de aorta, prótese, cirurgia de bypass/clipes de artéria coronária, aparelho auditivo, substituição de válvula cardíaca, indivíduos com DIU, derivação (ventricular ou espinhal), eletrodos, metal placas/pinos/parafusos/fios ou neuro/bioestimuladores (unidade TENS), problemas de visão incorrigíveis com lentes, claustrofobia; incapacidade de ficar deitado de costas por aproximadamente 60 minutos; neurocirurgia prévia; tatuagens mais antigas com tintas metálicas; relutância em remover joias do nariz, orelha ou rosto, aparelho ortodôntico ou retentores dentários permanentes. As partes metálicas que contêm ferro no corpo podem ser potencialmente deslocadas por fortes campos magnéticos e impedir a avaliação com ressonância magnética.
11. Recebeu uma injeção de esteróide ou botox na coluna ou próximo a ela nos últimos 3 meses. Isso pode alterar os principais resultados do estudo.