Uważaj na ból: weryfikacja zadania uważnej ekspozycji interoceptywnej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (MyP)

Kryteria przyjęcia:

1. Przewlekły ból krzyża (cLBP) zdefiniowany zgodnie z zaleceniem grupy zadaniowej NIH Research Task Force w sprawie standardów badawczych dla cLBP: ból przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy, za pomocą 2 pytań i rysunku postaci ludzkiej ilustrującego region jako przestrzeń pomiędzy dolny tylny brzeg klatki piersiowej i poziomy fałd pośladkowy.
2. Średni ból w ostatnim miesiącu co najmniej 3 na 10 w Numerycznej Skali Oceny [zakres 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić]. Taki poziom bólu pozwala na porównanie wyników badania z większością badań cLBP. Ból oceniony na mniej niż 3 jest zbyt łagodny, aby można było stwierdzić poprawę.
3. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat. Nie zapisujemy młodszych dzieci, ponieważ nie są one objęte programem Intensywnej Rehabilitacji Bólu. 65 to górna granica wieku wynikająca ze zmian w przepływie krwi w badaniu MRI.
4. Kwalifikowalność zostanie oceniona na podstawie następujących pytań: „(1) Jak długo ból pleców stanowi dla Ciebie ciągły problem? oraz (2) Jak często ból krzyża stanowi dla Ciebie ciągły problem w ciągu ostatnich 6 miesięcy?” Odpowiedź trwająca dłużej niż trzy miesiące na pytanie 1 oraz odpowiedź obejmująca „co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy” na pytanie 2 spełniałaby kryterium kwalifikowalności cLBP.
5. Umiejętność mówienia po angielsku. Biorąc pod uwagę zasoby dostępne w tej propozycji, nie mamy możliwości przetłumaczenia wszystkich materiałów kursowych i prowadzenia grup na inny język. Do innych badań włączaliśmy już latynoskich uczestników, którzy biegle władali językiem angielskim, i spodziewamy się, że zrobią to w proponowanym badaniu.

6. Niski poziom świadomości interoceptywnej i nawykowe rozproszenie jako mechanizm radzenia sobie z bólem. Definiuje się to następująco:

   1. Sumaryczny wynik MAIA poniżej średniego wyniku populacji wynoszącego 3,41. Wartość 3,41 to średnia wartość próbki pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Kaiser Permanente w poprzednim badaniu.
   2. wynik MAIA Brak rozproszenia wynosi poniżej 2,91 [możliwy zakres 0-5]. Wartość 2,91 jest wartością średnią plus odchylenie standardowe w tej samej próbie.4 To kryterium kwalifikowalności zostało wybrane w celu sprawdzenia hipotezy, że zadanie MIET będzie w stanie zwiększyć świadomość interoceptywną u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, ze świadomością interoceptywną poniżej średniej i preferującymi odwracanie uwagi od doświadczenia bólu.
7. Posiadanie smartfona: zadanie opiera się na smartfonie.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie można wyrazić świadomej zgody.
2. Nadużywanie substancji psychoaktywnych, stan zdrowia psychicznego lub stan chorobowy, który w opinii badaczy utrudni potencjalnemu uczestnikowi udział w badaniu lub który może wymagać natychmiastowych zmian w postępowaniu medycznym, co będzie miało wpływ na pomiary wyniku badania. Do takich schorzeń zalicza się nowotwór, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, stany bólowe spowodowane chorobami zapalnymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń), nowotwory złośliwe lub tętniak aorty brzusznej, osłabienie mięśni spowodowane radikulopatią. NIE wyklucza się radikulopatii ani bólu kulszowego, o ile stan jest stabilny i nie prowadzi do znacznych ograniczeń ruchu lub osłabienia mięśni <4/5. Osoby ze znacznym nadużywaniem substancji psychoaktywnych lub problemami zdrowia psychicznego zakłócającymi funkcjonowanie społeczne mogą działać destrukcyjnie. Przed rozpoczęciem badania należy zająć się innymi schorzeniami lub problemami zdrowia psychicznego, które wymagają natychmiastowych zmian w leczeniu, aby można było dokonać bardziej wiarygodnych pomiarów wyjściowych. Pacjenci, którzy mogą wymagać oceny pod kątem potencjalnie niezbędnych interwencji chirurgicznych, mogą nie być w stanie ukończyć badania. Regularne przepisywanie opioidów nie jest wykluczone, jeśli stan utrzymuje się na stabilnym poziomie przez ostatnie 3 miesiące.
3. Choroby kręgosłupa, obecne lub przebyte infekcje kręgosłupa, guz kręgosłupa, złamanie kręgów, zespół ogona końskiego. Ślepota barw lub leworęczność. Warunki zwiększyłyby niejednorodność próbki.
4. Ślepota, poważne problemy ze wzrokiem, głuchota, poważne problemy ze słuchem, depresja dwubiegunowa lub maniakalna i nieprzyjmowanie leków, duża depresja, psychozy (poważne), uzależnienia, demencja, niemożność wstawania i schodzenia z podłogi. Stan może utrudniać udział.
5. Niektóre inne poważne schorzenia, które mogą zmienić kluczowe wyniki badania, w tym nieleczona niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek i marskość wątroby. Warunki, które mogą zmienić kluczowe wyniki badania.
6. Udział w procesie sądowym dotyczącym ich pleców. Skomplikowane kwestie medyczno-prawne, które mogą skutkować motywacją finansową do niezgłaszania poprawy.
7. Zaangażowany w sprawę o odszkodowanie pracownicze.
8. Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy lub krócej niż 3 miesiące po porodzie. Szczególne problemy z plecami, które mogą być związane z ciążą i porodem, mogą zakłócać wyniki badania.
9. Brak stałego mieszkania lub plan wyprowadzki z okolicy w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
10. Kryteria wykluczenia związane z badaniem MRI: rozrusznik serca, fragmenty metalu w oczach/skórze/ciale (odłamki), osoby, które kiedykolwiek pracowały jako ślusarz/spawacz; historia operacji oka/wypłukanie oczu z powodu metalu, zaciski do tętniaka aorty, proteza, operacja bajpasów/zaciski do tętnicy wieńcowej, aparat słuchowy, wymiana zastawki serca, osoby z wkładką domaciczną, bocznikiem (komorowym lub rdzeniowym), elektrody, metal płytki/szpilki/śruby/druty lub neuro/biostymulatory (jednostka TENS), problemy ze wzrokiem niekorygowane soczewkami, klaustrofobia; niemożność spokojnego leżenia na plecach przez około 60 minut; wcześniejsza neurochirurgia; starsze tatuaże z barwnikami metalowymi; niechęć do zdjęcia biżuterii z nosa, uszu lub twarzy, aparatu ortodontycznego lub stałego aparatu ustalającego nazębnego. Metalowe części ciała zawierające żelazo mogą potencjalnie zostać przemieszczone pod wpływem silnych pól magnetycznych i uniemożliwić ocenę za pomocą rezonansu magnetycznego.
11. Otrzymał zastrzyk sterydowy lub botoks w kręgosłup lub w jego okolice w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Może to zmienić kluczowe wyniki badania.