Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj proti úbytku funkcí souvisejících s nemocnicí mezi staršími dospělými s nedostatečným postižením: Pilotní studie (STEP@Home)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Boj proti úbytku funkcí souvisejících s nemocnicí mezi staršími dospělými s nedostatečným postižením: Pilotní testování silového cvičebního programu na míru doma (STEP@Home)

Tato studie se zaměřuje na „Posilovací program přizpůsobený cvičení doma (STEP@Home)“ zaměřený na zlepšení zdravotních výsledků u geriatrických pacientů s rizikem funkčního poklesu spojeného s hospitalizací. Jde o sekvenční studii smíšenou metodou, která kombinuje kvantitativní a kvalitativní přístupy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum je pilotní studií pro vývoj intervence STEP@Home, která integruje silový, přizpůsobený cvičební režim pro starší pacienty po propuštění z nemocnice. Řeší funkční úpadek spojený s hospitalizací (HAFD) tím, že pacienty zapojí do udržitelného sebecvičení fyzických cvičení doma. Studie využívá strategie zmocnění, funkční cvičení integrovaná do životního stylu a optimalizované využití teleplatformy k maximalizaci terapeutických přínosů. Tím, že se zaměřuje na posílení postavení pacientů prostřednictvím udržitelného sebecvičení fyzických cvičení doma, má za cíl zlepšit fyzické funkce a zlepšit kvalitu života související se zdravím. Studie má také významné důsledky v reálném světě, potenciálně nabízí škálovatelné a efektivní řešení pro širší geriatrickou populaci pro řízení HAFD, čímž se sníží náklady na zdravotní péči a zlepší se celková pohoda. Cílem výzkumu je zhodnotit dopad programu na fyzické funkce a kvalitu života související se zdravím s využitím sekvenčního smíšeného přístupu ke komplexnímu hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) ve věku 60 let nebo více, ii) prefrail, jak je definováno skóre 1-2 na Frail Scale (FS), která měří únavu, odolnost, chůzi, nemoc a úbytek hmotnosti za poslední 4 týdny, iii) propuštěn domů bez jakékoli doporučení komunitní péče, iv) kognitivně schopný absolvovat cvičební trénink podle skóre zkráceného mentálního testu ≥ 6 a v) souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • (i) zapojování se do mírného nebo intenzivního cvičení (>60 minut/týden) v posledních 6 měsících a (ii) se stavy, které jsou v rozporu s cvičebním tréninkem (např. akutní svalově-kosterní problém, akutní a nestabilní kardiorespirační onemocnění atd.) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence STEP@Home
Tato část zahrnuje účastníky, kteří podstupují 20týdenní vícesložkový cvičební program STEP@Home. Program je navržen tak, aby obnovil funkční stav starších dospělých v období po propuštění a rozvinul dlouhodobé cvičení.
Behaviorální: Intervence STEP@Home
STEP@Home je vícesložkový cvičební program navržený pro starší dospělé s nedokonalostí, který zahrnuje aktivní strategie na podporu dlouhodobého zapojení. Optimální úroveň tréninku je 45-60 minut cvičení třikrát týdně po dobu alespoň 20 týdnů. U prefraility managementu je kladen důraz na balanční a odporový trénink (každý cca 15-20 min), aby se zlepšila svalová síla a hrubá pohyblivost a předešlo se pádům. Součástí jsou také aerobní a flexibilní cvičení (každé 10 minut) pro zlepšení kondice a tempa chůze. Pro každou složku cvičení (jmenovitě odpor, rovnováha, flexibilita a aerobní trénink) bude přijato šestnáct tréninkových úkolů, včetně, ale bez omezení na ty, které doporučuje Vivifrail. Účastníkům bude poskytnut tréninkový manuál s podrobnými ilustracemi každého úkolu na obrázcích a textech spolu se sadou jednoduchého, snadno přístupného vybavení (láhev na vodu, gumička a nosný pás). podporovat plnění úkolu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině dostávají obvyklou péči po propuštění poskytovanou v nemocničním prostředí, včetně všeobecného vzdělání o lécích, sebepéči související s nemocí a pravidelných lékařských kontrol.
Behaviorální: Obvyklá péče
Komunitní centrum pro seniory bude zajišťovat běžné pečovatelské činnosti, jako je demence nebo podpůrná služba pro pečovatele. Bude jim umožněno využívat pravidelnou službu za předpokladu, že tyto služby nesouvisejí s fyzickou aktivitou nebo cvičebním tréninkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: Základní linie
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
Základní linie
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 10. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
10. týden
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 20. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
20. týden
5dílná váha FRAIL (FS)
Časové okno: 28. týden
měření křehkého stavu na základě pěti fenotypů včetně únavy, odolnosti, chůze, nemoci a nedávného úbytku hmotnosti. S jedním bodem přiřazeným ke každému fenotypu celkové skóre 0 znamená „robustní“, 1–2 „prefrail“ a 3-5 „křehké“ s dobrou validitou.
28. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: Základní linie
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
Základní linie
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 10. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
10. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 20. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
20. týden
Edmonton Frail Scale s 11 položkami
Časové okno: 28. týden
doplnění FS poskytováním komplexnějšího pokrytí pro zachycení závažnosti křehkosti (např. funkční nezávislost a výkon, celkový zdravotní stav, nálada) v nepřetržitém měřítku.
28. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní linie
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
Základní linie
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 10. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
10. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 20. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
20. týden
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 28. týden
česání test rovnováhy, rychlosti chůze a stojanu na židli, aby odrážely funkční kapacitu starších dospělých.21 Jeho rozsah skóre je 0-12 ve vzestupném trendu ke zvýšenému funkčnímu stavu. SPPB má dobrou prediktivní validitu proti funkčnímu poklesu, rehospitalizaci a mortalitě u starších dospělých.
28. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: Základní linie
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
Základní linie
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 10. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
10. týden
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 20. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
20. týden
Hodnocení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: 28. týden
zachycení úrovně pohyblivosti relativně nezávislých starších dospělých před oslabením v každodenních činnostech. Hodnotí úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru za poslední 4 týdny: obývací pokoj jiný než ložnice, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km ) a v) mimo město (nad 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady umístění reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. LSA-C má spolehlivost 0,88 s dobrou kriteriální a konstruktovou validitou.
28. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: Základní linie
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
Základní linie
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 10. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
10. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 20. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
20. týden
Evropská kvalita života 5 dimenzí verze 5 úrovní (EuroQoL-5D-5L)
Časové okno: 28. týden
hodnocení kvality života související se zdravím a generování skóre užitečnosti pro analýzu nákladové efektivity. Obsahuje 5-úrovňovou sadu odpovědí (5 l), včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou stupnici 0-100 pro měření vnímaného zdraví.
28. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Základní linie
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
Základní linie
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 10. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
10. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 20. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
20. týden
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 28. týden
bude monitorován po dobu 32 týdnů prostřednictvím systému klinického řízení nemocnice. Vyhledají se informace o datu přijetí, celkové délce pobytu a indexové diagnóze přijetí. Výzkumná sestra se také zeptá subjektů na přijetí do soukromých nemocnic.
28. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STEP@Home

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci a výzkumní asistenti zapojení do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení