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Bekämpfung des krankenhausbedingten Funktionsrückgangs bei prägebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie (STEP@Home)

25. November 2025 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Bekämpfung des krankenhausbedingten Funktionsrückgangs bei prägebrechlichen älteren Erwachsenen: Pilottest eines kraftbasierten, maßgeschneiderten Trainingsprogramms zu Hause (STEP@Home)

Diese Studie konzentriert sich auf das „Kraftbasierte maßgeschneiderte Trainingsprogramm zu Hause (STEP@Home)“, das darauf abzielt, die Gesundheitsergebnisse für geriatrische Patienten zu verbessern, bei denen das Risiko eines mit dem Krankenhausaufenthalt verbundenen Funktionsverlusts besteht. Es handelt sich um eine sequentielle Mixed-Methods-Studie, die quantitative und qualitative Ansätze kombiniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Forschung handelt es sich um eine Pilotstudie zur Entwicklung der STEP@Home-Intervention, die ein auf Kraft basierendes, maßgeschneidertes Trainingsprogramm für ältere Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus integriert. Es bekämpft den hospitalisierungsbedingten funktionellen Rückgang (HAFD), indem es Patienten in die nachhaltige Selbstübung körperlicher Übungen zu Hause einbezieht. Die Studie nutzt Empowerment-Strategien, in den Lebensstil integrierte Funktionsübungen und eine optimierte Teleplattform-Nutzung, um den therapeutischen Nutzen zu maximieren. Durch die Fokussierung auf die Stärkung der Patienten durch nachhaltige Selbstausübung körperlicher Übungen zu Hause zielt es darauf ab, die körperlichen Funktionen zu verbessern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern. Die Studie hat auch erhebliche Auswirkungen auf die Praxis und bietet möglicherweise eine skalierbare, wirksame Lösung für die breitere geriatrische Bevölkerung zur Behandlung von HAFD, wodurch die Gesundheitskosten gesenkt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert werden. Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen des Programms auf die körperlichen Funktionen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten und dabei einen sequenziellen Ansatz mit gemischten Methoden für eine umfassende Bewertung zu nutzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: +852 39176319
  • E-Mail: dyu1@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • i) 60 Jahre oder älter, ii) vorgebrechlich, definiert durch einen Wert von 1-2 auf der Gebrechlichkeitsskala (FS), die Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsverlust in den letzten 4 Wochen misst, iii) ohne Krankheit nach Hause entlassen Überweisung zur Gemeindepflege, iv) kognitiv in der Lage, ein Trainingstraining zu absolvieren, wie durch einen Abbreviated Mental Test-Wert von ≥ 6 angezeigt, und v) stimmte der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • (i) in den letzten 6 Monaten mäßiger oder intensiver körperlicher Betätigung (>60 Minuten/Woche) nachgegangen ist und (ii) unter Bedingungen gelitten hat, die im Widerspruch zum körperlichen Training stehen (z. B. akute Muskel-Skelett-Probleme, akute und instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.) .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: STEP@Home-Intervention
In diesem Arm absolvieren die Teilnehmer das 20-wöchige mehrkomponentige Trainingsprogramm STEP@Home. Das Programm zielt darauf ab, den Funktionsstatus älterer Erwachsener in der Zeit nach der Entlassung wiederherzustellen und ein langfristiges Trainingsengagement zu entwickeln.
Verhalten: STEP@Home-Intervention
STEP@Home ist ein mehrteiliges Übungsprogramm für ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität, das aktive Strategien zur Förderung des langfristigen Engagements beinhaltet. Das optimale Trainingsniveau liegt bei 45-60 Minuten Training dreimal pro Woche über mindestens 20 Wochen. Beim Prefrailty-Management liegt der Schwerpunkt auf Gleichgewichts- und Widerstandstraining (jeweils etwa 15–20 Minuten), um die Muskelkraft und grobe Beweglichkeit zu verbessern und Stürzen vorzubeugen. Außerdem sind Aerobic- und Beweglichkeitsübungen (jeweils 10 Minuten) enthalten, um die Fitness und das Gehtempo zu verbessern. Sechzehn Trainingsaufgaben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die von Vivifrail empfohlenen, für jede Übungskomponente (nämlich Widerstands-, Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und Aerobic-Training) werden übernommen. Den Probanden wird ein Trainingshandbuch mit Schritt-für-Schritt-Illustrationen jeder Aufgabe in Bild und Text sowie eine Reihe einfacher, leicht zugänglicher Ausrüstungsgegenstände (Wasserflasche, Gummiband und Gewichtstragegürtel) zur Verfügung gestellt Aufgabenerfüllung unterstützen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Nachentlassungspflege im Krankenhausumfeld, einschließlich allgemeiner Aufklärung über Medikamente, krankheitsbezogener Selbstfürsorge und regelmäßiger medizinischer Nachsorgeuntersuchungen.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Pflegeaktivitäten werden vom Senioren-Gemeindezentrum bereitgestellt, wie z. B. Demenz- oder Pflegeunterstützungsdienste. Die Nutzung des regulären Dienstes ist ihnen gestattet, sofern diese Dienste nicht im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität oder körperlichem Training stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 5-Punkte-FRAIL-Skala (FS)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Gebrechlichkeitsstatus anhand der fünf Phänotypen, darunter Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und kürzlicher Gewichtsverlust. Wenn jedem Phänotyp ein Punkt zugewiesen wird, bedeutet ein Gesamtscore von 0 „robust“, 1–2 „präfrail“ und 3–5 „frail“ mit guter Validität.
Grundlinie
Die 5-Punkte-FRAIL-Skala (FS)
Zeitfenster: 10. Woche
Messung des Gebrechlichkeitsstatus anhand der fünf Phänotypen, darunter Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und kürzlicher Gewichtsverlust. Wenn jedem Phänotyp ein Punkt zugewiesen wird, bedeutet ein Gesamtscore von 0 „robust“, 1–2 „präfrail“ und 3–5 „frail“ mit guter Validität.
10. Woche
Die 5-Punkte-FRAIL-Skala (FS)
Zeitfenster: 20. Woche
Messung des Gebrechlichkeitsstatus anhand der fünf Phänotypen, darunter Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und kürzlicher Gewichtsverlust. Wenn jedem Phänotyp ein Punkt zugewiesen wird, bedeutet ein Gesamtscore von 0 „robust“, 1–2 „präfrail“ und 3–5 „frail“ mit guter Validität.
20. Woche
Die 5-Punkte-FRAIL-Skala (FS)
Zeitfenster: 28. Woche
Messung des Gebrechlichkeitsstatus anhand der fünf Phänotypen, darunter Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und kürzlicher Gewichtsverlust. Wenn jedem Phänotyp ein Punkt zugewiesen wird, bedeutet ein Gesamtscore von 0 „robust“, 1–2 „präfrail“ und 3–5 „frail“ mit guter Validität.
28. Woche
Die Edmonton Frail Scale mit 11 Punkten
Zeitfenster: Grundlinie
Ergänzung des FS durch eine umfassendere Abdeckung, um den Schweregrad der Gebrechlichkeit (z. B. funktionelle Unabhängigkeit und Leistung, allgemeiner Gesundheitszustand, Stimmung) auf einer kontinuierlichen Skala zu erfassen.
Grundlinie
Die Edmonton Frail Scale mit 11 Punkten
Zeitfenster: 10. Woche
Ergänzung des FS durch eine umfassendere Abdeckung, um den Schweregrad der Gebrechlichkeit (z. B. funktionelle Unabhängigkeit und Leistung, allgemeiner Gesundheitszustand, Stimmung) auf einer kontinuierlichen Skala zu erfassen.
10. Woche
Die Edmonton Frail Scale mit 11 Punkten
Zeitfenster: 20. Woche
Ergänzung des FS durch eine umfassendere Abdeckung, um den Schweregrad der Gebrechlichkeit (z. B. funktionelle Unabhängigkeit und Leistung, allgemeiner Gesundheitszustand, Stimmung) auf einer kontinuierlichen Skala zu erfassen.
20. Woche
Die Edmonton Frail Scale mit 11 Punkten
Zeitfenster: 28. Woche
Ergänzung des FS durch eine umfassendere Abdeckung, um den Schweregrad der Gebrechlichkeit (z. B. funktionelle Unabhängigkeit und Leistung, allgemeiner Gesundheitszustand, Stimmung) auf einer kontinuierlichen Skala zu erfassen.
28. Woche
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie
Kombination eines Gleichgewichtstests, der Ganggeschwindigkeit und des Stuhlstands, um die Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener widerzuspiegeln.21 Sein Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 12 und weist einen steigenden Trend hin zu einem erhöhten Funktionsstatus auf. Der SPPB weist eine gute prädiktive Validität gegenüber Funktionsverlust, Rehospitalisierung und Mortalität bei älteren Erwachsenen auf.
Grundlinie
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 10. Woche
Kombination eines Gleichgewichtstests, der Ganggeschwindigkeit und des Stuhlstands, um die Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener widerzuspiegeln.21 Sein Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 12 und weist einen steigenden Trend hin zu einem erhöhten Funktionsstatus auf. Der SPPB weist eine gute prädiktive Validität gegenüber Funktionsverlust, Rehospitalisierung und Mortalität bei älteren Erwachsenen auf.
10. Woche
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 20. Woche
Kombination eines Gleichgewichtstests, der Ganggeschwindigkeit und des Stuhlstands, um die Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener widerzuspiegeln.21 Sein Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 12 und weist einen steigenden Trend hin zu einem erhöhten Funktionsstatus auf. Der SPPB weist eine gute prädiktive Validität gegenüber Funktionsverlust, Rehospitalisierung und Mortalität bei älteren Erwachsenen auf.
20. Woche
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 28. Woche
Kombination eines Gleichgewichtstests, der Ganggeschwindigkeit und des Stuhlstands, um die Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener widerzuspiegeln.21 Sein Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 12 und weist einen steigenden Trend hin zu einem erhöhten Funktionsstatus auf. Der SPPB weist eine gute prädiktive Validität gegenüber Funktionsverlust, Rehospitalisierung und Mortalität bei älteren Erwachsenen auf.
28. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Life Space Assessment (LSA-C)
Zeitfenster: Grundlinie
Erfassung des Mobilitätsniveaus relativ unabhängiger, vorgebrechlicher älterer Erwachsener bei alltäglichen Aktivitäten. Dabei wird der Grad der Mobilität auf fünf Lebensraumebenen in den letzten vier Wochen bewertet: Wohnzimmer außer Schlafzimmer, ii) außerhalb des Hauses, iii) Nachbarschaft (innerhalb von 800 m vom Haus entfernt), iv) außerhalb der Nachbarschaft (innerhalb von 8 km). ) und v) außerhalb der Stadt (über 16 km). Um die Antworten zu erleichtern, werden Beispielstandorte angegeben, die verschiedene Entfernungen von den Wohnorten der Probanden darstellen. Der LSA-C hat eine Zuverlässigkeit von 0,88 mit guter Kriteriums- und Konstruktvalidität.
Grundlinie
Das Life Space Assessment (LSA-C)
Zeitfenster: 10. Woche
Erfassung des Mobilitätsniveaus relativ unabhängiger, vorgebrechlicher älterer Erwachsener bei alltäglichen Aktivitäten. Dabei wird der Grad der Mobilität auf fünf Lebensraumebenen in den letzten vier Wochen bewertet: Wohnzimmer außer Schlafzimmer, ii) außerhalb des Hauses, iii) Nachbarschaft (innerhalb von 800 m vom Haus entfernt), iv) außerhalb der Nachbarschaft (innerhalb von 8 km). ) und v) außerhalb der Stadt (über 16 km). Um die Antworten zu erleichtern, werden Beispielstandorte angegeben, die verschiedene Entfernungen von den Wohnorten der Probanden darstellen. Der LSA-C hat eine Zuverlässigkeit von 0,88 mit guter Kriteriums- und Konstruktvalidität.
10. Woche
Das Life Space Assessment (LSA-C)
Zeitfenster: 20. Woche
Erfassung des Mobilitätsniveaus relativ unabhängiger, vorgebrechlicher älterer Erwachsener bei alltäglichen Aktivitäten. Dabei wird der Grad der Mobilität auf fünf Lebensraumebenen in den letzten vier Wochen bewertet: Wohnzimmer außer Schlafzimmer, ii) außerhalb des Hauses, iii) Nachbarschaft (innerhalb von 800 m vom Haus entfernt), iv) außerhalb der Nachbarschaft (innerhalb von 8 km). ) und v) außerhalb der Stadt (über 16 km). Um die Antworten zu erleichtern, werden Beispielstandorte angegeben, die verschiedene Entfernungen von den Wohnorten der Probanden darstellen. Der LSA-C hat eine Zuverlässigkeit von 0,88 mit guter Kriteriums- und Konstruktvalidität.
20. Woche
Das Life Space Assessment (LSA-C)
Zeitfenster: 28. Woche
Erfassung des Mobilitätsniveaus relativ unabhängiger, vorgebrechlicher älterer Erwachsener bei alltäglichen Aktivitäten. Dabei wird der Grad der Mobilität auf fünf Lebensraumebenen in den letzten vier Wochen bewertet: Wohnzimmer außer Schlafzimmer, ii) außerhalb des Hauses, iii) Nachbarschaft (innerhalb von 800 m vom Haus entfernt), iv) außerhalb der Nachbarschaft (innerhalb von 8 km). ) und v) außerhalb der Stadt (über 16 km). Um die Antworten zu erleichtern, werden Beispielstandorte angegeben, die verschiedene Entfernungen von den Wohnorten der Probanden darstellen. Der LSA-C hat eine Zuverlässigkeit von 0,88 mit guter Kriteriums- und Konstruktvalidität.
28. Woche
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Generierung des Nutzenwerts für die Kosten-Wirksamkeits-Analyse. Es umfasst einen 5-stufigen Antwortsatz (5-L), der Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression umfasst, sowie eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit.
Grundlinie
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Zeitfenster: 10. Woche
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Generierung des Nutzenwerts für die Kosten-Wirksamkeits-Analyse. Es umfasst einen 5-stufigen Antwortsatz (5-L), der Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression umfasst, sowie eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit.
10. Woche
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Zeitfenster: 20. Woche
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Generierung des Nutzenwerts für die Kosten-Wirksamkeits-Analyse. Es umfasst einen 5-stufigen Antwortsatz (5-L), der Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression umfasst, sowie eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit.
20. Woche
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EuroQoL-5D-5L)
Zeitfenster: 28. Woche
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Generierung des Nutzenwerts für die Kosten-Wirksamkeits-Analyse. Es umfasst einen 5-stufigen Antwortsatz (5-L), der Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression umfasst, sowie eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit.
28. Woche
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
wird über einen Zeitraum von 32 Wochen über das klinische Managementsystem der Hospital Authority überwacht. Es werden Informationen zum Aufnahmedatum, zur Gesamtaufenthaltsdauer und zur Indexdiagnose der Aufnahme abgefragt. Die Forschungskrankenschwester wird die Probanden auch nach Einweisungen in private Krankenhäuser befragen.
Grundlinie
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 10. Woche
wird über einen Zeitraum von 32 Wochen über das klinische Managementsystem der Hospital Authority überwacht. Es werden Informationen zum Aufnahmedatum, zur Gesamtaufenthaltsdauer und zur Indexdiagnose der Aufnahme abgefragt. Die Forschungskrankenschwester wird die Probanden auch nach Einweisungen in private Krankenhäuser befragen.
10. Woche
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 20. Woche
wird über einen Zeitraum von 32 Wochen über das klinische Managementsystem der Hospital Authority überwacht. Es werden Informationen zum Aufnahmedatum, zur Gesamtaufenthaltsdauer und zur Indexdiagnose der Aufnahme abgefragt. Die Forschungskrankenschwester wird die Probanden auch nach Einweisungen in private Krankenhäuser befragen.
20. Woche
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 28. Woche
wird über einen Zeitraum von 32 Wochen über das klinische Managementsystem der Hospital Authority überwacht. Es werden Informationen zum Aufnahmedatum, zur Gesamtaufenthaltsdauer und zur Indexdiagnose der Aufnahme abgefragt. Die Forschungskrankenschwester wird die Probanden auch nach Einweisungen in private Krankenhäuser befragen.
28. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STEP@Home

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur an der Studie beteiligte Prüfer und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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