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Combattere il declino funzionale correlato all'ospedale tra gli anziani prefragili: uno studio pilota (STEP@Home)

25 novembre 2025 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Combattere il declino funzionale correlato all'ospedale tra gli anziani prefragili: sperimentazione pilota di un programma di esercizi personalizzati basato sulla forza a domicilio (STEP@Home)

Questo studio si concentra sul "Programma di esercizi personalizzati basato sulla forza a casa (STEP@Home)" volto a migliorare i risultati sanitari per i pazienti geriatrici a rischio di declino funzionale associato al ricovero. Si tratta di uno studio sequenziale a metodo misto che combina approcci quantitativi e qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio pilota per sviluppare l’intervento STEP@Home, integrando un regime di esercizi su misura basato sulla forza per pazienti anziani dopo la dimissione ospedaliera. Affronta il declino funzionale associato all’ospedalizzazione (HAFD) coinvolgendo i pazienti nell’auto-pratica sostenibile di esercizi fisici a casa. Lo studio impiega strategie di empowerment, esercizi funzionali integrati nello stile di vita e uso ottimizzato della piattaforma telematica per massimizzare i benefici terapeutici. Concentrandosi sull’empowerment dei pazienti attraverso l’auto-pratica sostenibile degli esercizi fisici a casa, mira a migliorare le funzioni fisiche e migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Lo studio ha anche significative implicazioni nel mondo reale, offrendo potenzialmente una soluzione scalabile ed efficace per la più ampia popolazione geriatrica per gestire l’HAFD, riducendo così i costi sanitari e migliorando il benessere generale. La ricerca intende valutare l'impatto del programma sulle funzioni fisiche e sulla qualità della vita correlata alla salute, utilizzando un approccio sequenziale a metodo misto per una valutazione completa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numero di telefono: +852 39176319
  • Email: dyu1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i) di età pari o superiore a 60 anni, ii) prefragile come definito da un punteggio di 1-2 sulla Scala Frail (FS) che misura affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso nelle ultime 4 settimane, iii) dimesso a casa senza alcuna invio all'assistenza comunitaria, iv) cognitivamente capace di ricevere allenamento fisico come indicato da un punteggio del test mentale abbreviato ≥ 6, e v) acconsentito a partecipare

Criteri di esclusione:

  • (i) aver svolto attività fisica moderata o vigorosa (>60 minuti/settimana) negli ultimi 6 mesi e (ii) con condizioni contraddittorie rispetto all'allenamento fisico (ad esempio, problema muscolo-scheletrico acuto, malattia cardio-respiratoria acuta e instabile, ecc.) .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento STEP@Home
Questo braccio coinvolge i partecipanti sottoposti al programma di allenamento con esercizi multicomponente STEP@Home di 20 settimane. Il programma è progettato per ricondizionare lo stato funzionale degli anziani nel periodo post-dimissione e sviluppare l'impegno fisico a lungo termine.
Comportamentale: Intervento STEP@Home
STEP@Home è un programma di esercizi multicomponente progettato per gli anziani prefragili che incorpora strategie attive per promuovere l'impegno a lungo termine. Il livello ottimale di allenamento è di 45-60 minuti di esercizio tre volte a settimana per almeno 20 settimane. Per la gestione della prefragilità, l'accento è posto sull'equilibrio e sull'allenamento di resistenza (circa 15-20 minuti ciascuno) per migliorare la forza muscolare e la mobilità generale e prevenire le cadute. Sono inclusi anche esercizi aerobici e di flessibilità (10 minuti ciascuno) per migliorare la forma fisica e il ritmo di camminata. Verranno adottati sedici compiti di allenamento, inclusi ma non limitati a quelli raccomandati da Vivifrail, per ciascuna componente dell'esercizio (vale a dire resistenza, equilibrio, flessibilità e allenamento aerobico). Ai soggetti verrà fornito un manuale di formazione con illustrazioni passo passo di ogni attività tramite immagini e testo, insieme a una serie di attrezzature semplici e di facile accesso (borraccia, elastico e cintura portante) per supportare l'adempimento dei compiti.
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo ricevono le consuete cure post-dimissione fornite in ambito ospedaliero, compresa la formazione generale sui farmaci, l'autocura correlata alla malattia e controlli medici regolari.
Comportamentale: Solita cura
Le normali attività di assistenza saranno fornite dal centro comunitario per anziani, come il servizio di supporto per la demenza o l'assistente. Potranno utilizzare il servizio regolare a condizione che tali servizi non siano legati all'attività fisica o all'allenamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: Linea di base
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
Linea di base
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 10a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
10a settimana
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 20a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
20a settimana
La scala FRAIL a 5 item (FS)
Lasso di tempo: 28a settimana
misurare lo stato di fragilità in base ai cinque fenotipi tra cui affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e recente perdita di peso. Con un punto assegnato a ciascun fenotipo, un punteggio totale pari a 0 indica "robusto", 1-2 "prefragile" e 3-5 "fragile" con buona validità.
28a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: Linea di base
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
Linea di base
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 10a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
10a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 20a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
20a settimana
La scala Edmonton Frail a 11 voci
Lasso di tempo: 28a settimana
integrare il FS fornendo una copertura più completa per catturare la gravità della fragilità (ad esempio, indipendenza funzionale e prestazioni, stato di salute generale, umore) su scala continua.
28a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Linea di base
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
Linea di base
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 10a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
10a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 20a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
20a settimana
La batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 28a settimana
combinando un test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto sulla sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani.21 Il suo range di punteggio è 0-12 in una tendenza ascendente verso un aumento dello stato funzionale. L'SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
28a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: Linea di base
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
Linea di base
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 10a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
10a settimana
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 20a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
20a settimana
La valutazione dello spazio vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: 28a settimana
catturare il livello di mobilità degli anziani prefragili relativamente indipendenti nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio di vita nelle ultime 4 settimane: soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) quartiere (entro 800 m da casa), iv) fuori quartiere (entro 8 km ) ev) fuori dal centro abitato (oltre i 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle abitazioni dei soggetti per facilitare le risposte. L'LSA-C ha un'affidabilità di 0,88, con un buon criterio e validità di costrutto.
28a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: Linea di base
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
Linea di base
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 10a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
10a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 20a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
20a settimana
Qualità della vita europea 5 dimensioni Versione a 5 livelli (EuroQoL-5D-5L)
Lasso di tempo: 28a settimana
valutare la qualità della vita correlata alla salute e generare il punteggio di utilità per l'analisi costi-efficacia. Comprende una serie di risposte a 5 livelli (5-L), tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, e una scala analogica visiva 0-100 per misurare la salute percepita.
28a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: Linea di base
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
Linea di base
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 10a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
10a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 20a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
20a settimana
Riammissioni ospedaliere non pianificate
Lasso di tempo: 28a settimana
sarà monitorato per un periodo di 32 settimane tramite il sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera. Verranno recuperate le informazioni relative alla data di ricovero, alla durata totale del ricovero e all'indice della diagnosi di ricovero. L'infermiera ricercatrice chiederà inoltre ai soggetti informazioni sui ricoveri negli ospedali privati.
28a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STEP@Home

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori e gli assistenti di ricerca coinvolti nello studio avranno accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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