Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model včasného varování a klasifikace pro akutní netraumatickou bolest na hrudi

7. ledna 2024 aktualizováno: Xiao-nan He

Prospektivní studie akutní netraumatické bolesti na hrudi – varování a klasifikace

Akutní netraumatická bolest na hrudi je jednou z častých příčin prezentace u pacientů na pohotovosti, ale příčiny akutní netraumatické bolesti na hrudi jsou složité, závažnost stavu se velmi liší a specifičnost symptomů není vysoká. Strojové učení a inteligentní pomocné modely mohou výrazně zkrátit dobu klinického rozhodování a zlepšit přesnost etiologické diagnózy u pacientů s bolestí na hrudi, snížit míru chybné diagnózy a zmeškané diagnózy a poskytnout jasný směr pro další léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní observační studie použily ambulantní a následné informace k vytvoření pomocného modelu včasného varování akutní netraumatické bolesti na hrudi založeného na federovaném učení a optimalizovaly přesnost modelů včasného varování prostřednictvím retrospektivních a prospektivních studií velkých kohortových dat a vytvořily účinný a stabilní model včasného varování a klasifikace akutní netraumatické bolesti na hrudi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaonan HE, Professor
  • Telefonní číslo: 15001108399
  • E-mail: hxndoctor@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
        • Nábor
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala pacienty přijaté do centra bolesti na hrudi pilotní nemocnice od srpna 2022 do prosince 2022 s bolestí na hrudi (včetně brnění, pálivé bolesti, tlaku, napětí, pálení žáhy a podobných nepohodlí) jako hlavní projevy. Screening pacientů s bolestí na hrudi je určen z následujících zdrojů:

  1. ambulantní pacienti s bolestí na hrudi;
  2. ambulantní pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění;
  3. pacienti z jiných oddělení nemocnice odesíláni do kardiologické ambulance pro akutní bolesti na hrudi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let;
  2. poskytl písemný informovaný souhlas;
  3. Ambulantní návštěvy v pilotních nemocnicích od června 2022 do prosince 2022

Kritéria vyloučení:

  1. neposkytli písemný informovaný souhlas a nebyli ochotni být dále sledováni;
  2. traumatická bolest na hrudi;
  3. systémovou bolest způsobenou maligními nádory nebo revmatickými onemocněními zahrnujícími hrudník;
  4. převedení pacienti;
  5. náhlá smrt nebo smrt během hospitalizace;
  6. ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
  7. účastnili se jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením do této studie nebo se v současné době účastní jiných klinických studií Věřitel;
  8. Podle úsudku zkoušejícího nebyl pacient schopen dokončit studii nebo splnit požadavky studie;
  9. Pacienti byli ztraceni pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Během období 1 měsíce se nevyskytly žádné kardiovaskulární nežádoucí příhody (MACE).
Žádné kardiovaskulární nežádoucí příhody (MACE), které zahrnují smrt ze všech příčin, infarkt myokardu, nouzovou revaskularizaci, kardiogenní šok, zástavu srdce / fibrilaci komor, mrtvici atd. Následné návštěvy jsou prováděny osobně nebo telefonicky a probíhá registrace.

Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, RTG, CTA, noční echokardiografie.

Historie kardiovaskulární a pulmonální cévní medikamentózní terapie: Antitrombotická léčba (typ, měření), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Jiná medikamentózní léčba (typ, měření)

Skupina kardiovaskulárních nežádoucích příhod (MACE) vyskytujících se během 1 měsíce
Objevují se kardiovaskulární nežádoucí příhody, zbytek stejný jako v předchozí skupině

Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, RTG, CTA, noční echokardiografie.

Historie kardiovaskulární a pulmonální cévní medikamentózní terapie: Antitrombotická léčba (typ, měření), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Jiná medikamentózní léčba (typ, měření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EKG nálezy infarktu myokardu, invertované vlny T nebo prudce stoupající vlny T, elevace úseku ST, patologické vlny Q atd.
Časové okno: Základní stav a týden 12
Zda má pacient zjevné abnormální nálezy na EKG, jako je infarkt myokardu, blokáda vedení. Po okluzi koronární arterie se na elektrokardiogramu (EKG) mohou v průběhu času postupně objevit tři typy vzorů ischemie, poranění a nekrózy. Tyto změny obrazců EKG měly zjevné regionální charakteristiky.
Základní stav a týden 12
Úroveň markeru poranění myokardu (cTn/CK-MB/MYO) úroveň
Časové okno: Základní stav a týden 12
Markery poškození myokardu se týkají proteinů a/nebo enzymů, které jsou uvolňovány do periferní krve a detekovány, když dojde k poškození myokardu. Detekce těchto látek může být užitečná pro klinickou diagnostiku, sledování onemocnění a stratifikaci rizika akutního infarktu myokardu a dalších onemocnění spojených s poškozením myokardu.
Základní stav a týden 12
Dosáhněte poměru HEART skóre 7-10 (pacienti s vysokým rizikem).
Časové okno: Základní stav a týden 12
Infarkt myokardu je často doprovázen silnými příznaky bolesti na hrudi, takže za klinický výsledek je považován vyšší stupeň bolesti
Základní stav a týden 12
Incidence kardiovaskulárních příhod (KV úmrtí, úmrtí ze všech příčin, fatální IM, nefatální cévní mozková příhoda).
Časové okno: 12. týden
Užitečnost experimentální metody byla hodnocena zpětně podle výskytu kardiovaskulárních příhod.
12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v přesnosti diagnostiky akutní netraumatické bolesti na hrudi pomocí modelů strojového učení a inteligence a stávajících skórovacích systémů.
Časové okno: 12. týden
Mezioborové testování
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F0213-62272327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

3
Předplatit