- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196307
Model včasného varování a klasifikace pro akutní netraumatickou bolest na hrudi
Prospektivní studie akutní netraumatické bolesti na hrudi – varování a klasifikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaonan HE, Professor
- Telefonní číslo: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Haotian Wu, Bachelor
- Telefonní číslo: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Studijní místa
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
- Nábor
- Xiaonan He
-
Kontakt:
- Xiaonan HE, Professor
- Telefonní číslo: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie zahrnovala pacienty přijaté do centra bolesti na hrudi pilotní nemocnice od srpna 2022 do prosince 2022 s bolestí na hrudi (včetně brnění, pálivé bolesti, tlaku, napětí, pálení žáhy a podobných nepohodlí) jako hlavní projevy. Screening pacientů s bolestí na hrudi je určen z následujících zdrojů:
- ambulantní pacienti s bolestí na hrudi;
- ambulantní pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění;
- pacienti z jiných oddělení nemocnice odesíláni do kardiologické ambulance pro akutní bolesti na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- poskytl písemný informovaný souhlas;
- Ambulantní návštěvy v pilotních nemocnicích od června 2022 do prosince 2022
Kritéria vyloučení:
- neposkytli písemný informovaný souhlas a nebyli ochotni být dále sledováni;
- traumatická bolest na hrudi;
- systémovou bolest způsobenou maligními nádory nebo revmatickými onemocněními zahrnujícími hrudník;
- převedení pacienti;
- náhlá smrt nebo smrt během hospitalizace;
- ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
- účastnili se jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením do této studie nebo se v současné době účastní jiných klinických studií Věřitel;
- Podle úsudku zkoušejícího nebyl pacient schopen dokončit studii nebo splnit požadavky studie;
- Pacienti byli ztraceni pro sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Během období 1 měsíce se nevyskytly žádné kardiovaskulární nežádoucí příhody (MACE).
Žádné kardiovaskulární nežádoucí příhody (MACE), které zahrnují smrt ze všech příčin, infarkt myokardu, nouzovou revaskularizaci, kardiogenní šok, zástavu srdce / fibrilaci komor, mrtvici atd.
Následné návštěvy jsou prováděny osobně nebo telefonicky a probíhá registrace.
|
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, RTG, CTA, noční echokardiografie. Historie kardiovaskulární a pulmonální cévní medikamentózní terapie: Antitrombotická léčba (typ, měření), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Jiná medikamentózní léčba (typ, měření) |
Skupina kardiovaskulárních nežádoucích příhod (MACE) vyskytujících se během 1 měsíce
Objevují se kardiovaskulární nežádoucí příhody, zbytek stejný jako v předchozí skupině
|
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, RTG, CTA, noční echokardiografie. Historie kardiovaskulární a pulmonální cévní medikamentózní terapie: Antitrombotická léčba (typ, měření), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Jiná medikamentózní léčba (typ, měření) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EKG nálezy infarktu myokardu, invertované vlny T nebo prudce stoupající vlny T, elevace úseku ST, patologické vlny Q atd.
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Zda má pacient zjevné abnormální nálezy na EKG, jako je infarkt myokardu, blokáda vedení.
Po okluzi koronární arterie se na elektrokardiogramu (EKG) mohou v průběhu času postupně objevit tři typy vzorů ischemie, poranění a nekrózy.
Tyto změny obrazců EKG měly zjevné regionální charakteristiky.
|
Základní stav a týden 12
|
Úroveň markeru poranění myokardu (cTn/CK-MB/MYO) úroveň
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Markery poškození myokardu se týkají proteinů a/nebo enzymů, které jsou uvolňovány do periferní krve a detekovány, když dojde k poškození myokardu.
Detekce těchto látek může být užitečná pro klinickou diagnostiku, sledování onemocnění a stratifikaci rizika akutního infarktu myokardu a dalších onemocnění spojených s poškozením myokardu.
|
Základní stav a týden 12
|
Dosáhněte poměru HEART skóre 7-10 (pacienti s vysokým rizikem).
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Infarkt myokardu je často doprovázen silnými příznaky bolesti na hrudi, takže za klinický výsledek je považován vyšší stupeň bolesti
|
Základní stav a týden 12
|
Incidence kardiovaskulárních příhod (KV úmrtí, úmrtí ze všech příčin, fatální IM, nefatální cévní mozková příhoda).
Časové okno: 12. týden
|
Užitečnost experimentální metody byla hodnocena zpětně podle výskytu kardiovaskulárních příhod.
|
12. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v přesnosti diagnostiky akutní netraumatické bolesti na hrudi pomocí modelů strojového učení a inteligence a stávajících skórovacích systémů.
Časové okno: 12. týden
|
Mezioborové testování
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F0213-62272327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael