- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06196307
Model včasného varování a klasifikace pro akutní netraumatickou bolest na hrudi
3. února 2026 aktualizováno: Xiao-nan He
Prospektivní studie akutní netraumatické bolesti na hrudi – varování a klasifikace
Akutní netraumatická bolest na hrudi je jednou z častých příčin prezentace u pacientů na pohotovosti, ale příčiny akutní netraumatické bolesti na hrudi jsou složité, závažnost stavu se velmi liší a specifičnost symptomů není vysoká.
Strojové učení a inteligentní pomocné modely mohou výrazně zkrátit dobu klinického rozhodování a zlepšit přesnost etiologické diagnózy u pacientů s bolestí na hrudi, snížit míru chybné diagnózy a zmeškané diagnózy a poskytnout jasný směr pro další léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní observační studie použily ambulantní a následné informace k vytvoření pomocného modelu včasného varování akutní netraumatické bolesti na hrudi založeného na federovaném učení a optimalizovaly přesnost modelů včasného varování prostřednictvím retrospektivních a prospektivních studií velkých kohortových dat a vytvořily účinný a stabilní model včasného varování a klasifikace akutní netraumatické bolesti na hrudi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaonan / HE, Professor
- Telefonní číslo: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Haotian / Wu, Bachelor
- Telefonní číslo: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Studijní místa
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
- Nábor
- Xiaonan He
-
Kontakt:
- Xiaonan / HE, Professor
- Telefonní číslo: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala pacienty přijaté do centra bolesti na hrudi pilotní nemocnice od srpna 2022 do prosince 2022 s bolestí na hrudi (včetně brnění, pálivé bolesti, tlaku, napětí, pálení žáhy a podobných nepohodlí) jako hlavní projevy. Screening pacientů s bolestí na hrudi je určen z následujících zdrojů:
- ambulantní pacienti s bolestí na hrudi;
- ambulantní pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění;
- pacienti z jiných oddělení nemocnice odesíláni do kardiologické ambulance pro akutní bolesti na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- poskytl písemný informovaný souhlas;
- Ambulantní návštěvy v pilotních nemocnicích od června 2022 do prosince 2022
Kritéria vyloučení:
- neposkytli písemný informovaný souhlas a nebyli ochotni být dále sledováni;
- traumatická bolest na hrudi;
- systémovou bolest způsobenou maligními nádory nebo revmatickými onemocněními zahrnujícími hrudník;
- převedení pacienti;
- náhlá smrt nebo smrt během hospitalizace;
- ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
- účastnili se jiných klinických studií během 3 měsíců před zařazením do této studie nebo se v současné době účastní jiných klinických studií Věřitel;
- Podle úsudku zkoušejícího nebyl pacient schopen dokončit studii nebo splnit požadavky studie;
- Pacienti byli ztraceni pro sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Během 1měsíčního období nedošlo k žádným kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním příhodám (MACCE)
Žádné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE), které zahrnovaly kardiovaskulární úmrtí, úmrtnost ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, refrakterní anginu pectoris, nově vzniklé srdeční selhání a cévní mozkovou příhodu.
Následné kontroly se provádějí osobně nebo telefonicky a registrace je provedena.
|
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, rentgen, CTA, echokardiografie u lůžka.
Laboratorní výsledky pacientů, včetně kompletního krevního obrazu, D-dimeru, markerů poškození myokardu, sST2, MPO a dalších ukazatelů.
Historie kardiovaskulární a plicní vaskulární farmakoterapie: Antitrombotická léčba (typ, dávkování), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Ostatní léčebné postupy (typ, dávkování)
|
|
Skupina závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod (MACCE) vyskytujících se během 1 měsíce
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární nežádoucí příhody se vyskytují, zbytek je stejný jako v předchozí skupině
|
Vyšetření: Elektrokardiogram, zobrazovací vyšetření, rentgen, CTA, echokardiografie u lůžka.
Laboratorní výsledky pacientů, včetně kompletního krevního obrazu, D-dimeru, markerů poškození myokardu, sST2, MPO a dalších ukazatelů.
Historie kardiovaskulární a plicní vaskulární farmakoterapie: Antitrombotická léčba (typ, dávkování), Antikoagulační léčba (typ, dávkování), Ostatní léčebné postupy (typ, dávkování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: 30 dní po příchodu na pohotovost (ED)
|
Primárním cílovým ukazatelem byl souhrnný výskyt ověřených závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE), které zahrnovaly kardiovaskulární úmrtí, úmrtí z jakékoli příčiny, nefatální infarkt myokardu, refrakterní anginu pectoris, nově vzniklé srdeční selhání a cévní mozkovou příhodu.
|
30 dní po příchodu na pohotovost (ED)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v přesnosti diagnostiky akutní netraumatické bolesti na hrudi pomocí modelů strojového učení a inteligence a stávajících skórovacích systémů.
Časové okno: 12. týden
|
Mezioborové testování
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest na hrudi
- Farmaceutické přípravky
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Technologie, farmaceutické
- Nelékařská veřejná a soukromá zařízení
- Zdravotnická zařízení
- Formy dávkování
- Chirurgické postupy, operativní
- Laboratoře
Další identifikační čísla studie
- F0213-62272327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína