Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek specifických cvičení založených na virtuální realitě u pacientů s poraněním šlachy ohýbače ruky

8. ledna 2024 aktualizováno: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení vlivu konkrétních úloh založených na virtuální realitě na funkční úroveň a kvalitu života související s onemocněním u pacientů s poraněním šlachy ohýbače ruky

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení založených na virtuální realitě aplikovaných vedle konvenčního rehabilitačního programu na funkční úroveň a kvalitu života související s onemocněním u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou opravu kvůli poškození flexorových šlach v důsledku traumatického poškození. zranění ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace opravy šlachy v důsledku poranění flexorové šlachy v jedné ruce
  • Přijetí na ambulanci úrazové rehabilitace ruky Ankara City Hospital fyzikálního lékařství a rehabilitační nemocnice během prvního pooperačního týdne a zařazení do programu časné pasivní mobilizace
  • Musí být v šestém pooperačním týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Současné poranění šlachy extenzoru
  • S jakýmikoli doprovodnými ortopedickými, neurologickými, revmatologickými a cévními problémy v premorbidním období
  • Přítomnost kognitivního deficitu
  • Přítomnost deficitu zorného pole
  • Přítomnost posturální nestability
  • Přítomnost epilepsie a/nebo kybernetické nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina pro virtuální realitu
Skládal se z pacientů, kteří kromě programu časné pasivní mobilizace dostali cvičební program založený na virtuální realitě
Jiný: Cvičení virtuální reality
Kromě konvenční léčby podstoupili pacienti ve studijní skupině cvičební program založený na virtuální realitě zaměřený na konkrétní úkoly na počítačové stanici pro virtuální realitu. Pro naši studii byly vybrány dvě různé hry pro virtuální realitu, které odpovídají definici cvičení specifického pro daný úkol. Aby pacient splnil úkol ve hře, byl požádán, aby natáhl horní končetinu a ruku, aby se dotkl virtuálního předmětu odrazem na obrazovce a aby nejprve uchopil předmět ve virtuálním prostředí pomocí aktivní flexe s všechny prsty a přesunout jej z jednoho místa na druhé v určité rovině, aniž by došlo k narušení uchopovací polohy ruky. Tato cvičení virtuální reality vybraná v naší studii byla praktikována pod dohledem výzkumníka 3 dny v týdnu, každé po 15 minutách, celkem 4 týdny. Tyto tréninky se skládaly ze tří setů po 2,5 minutách pro každou hru, s 15sekundovými přestávkami mezi sadami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skládal se z pacientů, kteří dostali program časné pasivní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre krátké formy-36 (SF-36).
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Stupnice používaná pro stanovení kvality života. Tento formulář hodnotí kvalitu života v 9 různých kategoriích. Minimální hodnota všech nadpisů je %0 a maximální %100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Funkční úroveň obratnosti a koordinace
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Funkční úroveň obratnosti a koordinace byla hodnocena pomocí devítijamkového kolíkového testu. Zkušební materiál pro tento test se skládá z devíti standardizovaných kolíků a desky s devíti otvory ve stejných vzdálenostech od sebe. Když se pacient cítí připraven, je požádán, aby co nejrychleji uzavřel devět otvorů, bez ohledu na pořadí tyčinek, za předpokladu, že pacient přikládá jednu tyč po druhé. Jakmile jsou všechny otvory bez přestávky vyplněny, je pacient požádán, aby tyčinky jednu po druhé z otvorů vyndal a vrátil je tam, odkud vyšly. Od okamžiku, kdy se pacient dotkne první tyče, pozorovatel začne měřit čas. Když je vyjmuta poslední tyč a umístěna do oblasti, kde byly tyče pořízeny, čas se zastaví a zaznamená. Při měřeních provedených v různých obdobích u stejného pacienta ukazuje dokončení testu v kratším čase zlepšení dovedností rukou.
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Omezení činnosti související s obratností v činnostech každodenního života
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Omezení aktivity související s obratností v činnostech každodenního života byla hodnocena pomocí Duruözova indexu ruky a rychlého postižení paže, ramene a ruky. Duruözův ruční index obsahuje 18 otázek o manuální zručnosti související s „kuchyňskými pracemi, oblékáním, osobní hygienou, kancelářskými pracemi a dalšími činnostmi každodenního života“. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 2-3 minuty. Minimální skóre, které lze z dotazníku získat, je 0 bodů a maximální skóre je 90 bodů. Nižší skóre znamená méně omezení v činnostech každodenního života. Rychlá škála postižení rukou, ramen a rukou se skládá z 11 otázek. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Síla úchopu byla měřena dynamometrem Jamar. Naměřená hodnota byla zaznamenána v kilogramech.
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Změna aktivního rozsahu pohybu
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
Rozsah pohybu byl měřen pomocí standardního ručního goniometru a naměřený stupeň byl zaznamenán.
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 263799996/75

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení