Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z urazem ścięgna zginacza ręki

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej na poziom funkcjonalny i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z urazem ścięgna zginacza ręki

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń zadaniowych opartych na rzeczywistości wirtualnej, stosowanych jako dodatek do konwencjonalnego programu rehabilitacji, na poziom funkcjonalny i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów, którzy przeszli operację chirurgiczną z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza w wyniku urazu. uraz ręki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja naprawy ścięgna z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza jednej ręki
  • Przyjęcie do Przychodni Rehabilitacji Urazowej Ręki Szpitala Miejskiego w Ankarze Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w ciągu pierwszego tygodnia po operacji i zapisanie się do programu wczesnej mobilizacji biernej
  • Musi być w szóstym tygodniu po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Współistniejące uszkodzenie ścięgna prostownika
  • Posiadanie jakichkolwiek towarzyszących problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatologicznych i naczyniowych w okresie przedchorobowym
  • Obecność deficytu poznawczego
  • Obecność ubytku pola widzenia
  • Obecność niestabilności postawy
  • Obecność padaczki i/lub choroby cybernetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Obejmowały pacjentów, którzy oprócz wczesnego programu mobilizacji biernej otrzymali program ćwiczeń zadaniowych oparty na rzeczywistości wirtualnej
Inny: Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
Oprócz leczenia konwencjonalnego, pacjenci w grupie badanej przeszli program ćwiczeń zadaniowych oparty na rzeczywistości wirtualnej w komputerowej stacji wirtualnej rzeczywistości. Do naszego badania wybrano dwie różne gry wykorzystujące rzeczywistość wirtualną, które odpowiadają definicji ćwiczeń zadaniowych. Aby pacjent mógł wykonać zadanie w grze, pacjent proszony był o wyciągnięcie kończyny górnej i ręki, aby dotknąć wirtualnego obiektu poprzez odbicie na ekranie i najpierw chwycić obiekt w środowisku wirtualnym, wykonując aktywne zgięcie wszystkimi palcami i przesuwać je z miejsca na miejsce w określonej płaszczyźnie, nie zakłócając pozycji chwytnej dłoni. Wybrane w naszym badaniu ćwiczenia z rzeczywistością wirtualną były praktykowane pod nadzorem badacza 3 dni w tygodniu po 15 minut każde, łącznie przez 4 tygodnie. Sesje te składały się z trzech setów po 2,5 minuty każdy z 15-sekundowymi przerwami pomiędzy setami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obejmowały pacjentów, którzy otrzymali program wczesnej mobilizacji biernej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w skróconej formie-36 (SF-36).
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Skala stosowana do określenia jakości życia. Formularz ten ocenia jakość życia w ramach 9 różnych pozycji. Minimalna wartość wszystkich nagłówków to%0, a maksymalna to%100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Funkcjonalny poziom zręczności i koordynacji
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Funkcjonalny poziom zręczności i koordynacji oceniano za pomocą Testu Dziewięciu Otworów. Materiał testowy do tego testu składa się z dziewięciu znormalizowanych kołków i deski z dziewięcioma otworami rozmieszczonymi w równych odstępach od siebie. Gdy pacjent poczuje się gotowy, proszony jest o jak najszybsze zamknięcie dziewięciu otworów, niezależnie od kolejności wbijania pałeczek, pod warunkiem, że pacjent będzie wkładać po jednym pałeczku. Po wypełnieniu wszystkich otworów, bez przerwy, pacjent proszony jest o wyjmowanie prętów jeden po drugim z otworów i umieszczanie ich tam, skąd przybyły. Od momentu dotknięcia przez pacjenta pierwszego drążka obserwator rozpoczyna odmierzanie czasu. Po wyjęciu ostatniego pręta i umieszczeniu go w miejscu, w którym zostały pobrane, czas zostaje zatrzymany i zarejestrowany. W pomiarach wykonanych w różnych okresach u tego samego pacjenta wykonanie badania w krótszym czasie wskazuje na poprawę sprawności ręki.
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Ograniczenia sprawnościowe w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Ograniczenia aktywności związane ze sprawnością życia codziennego oceniano za pomocą wskaźnika dłoni Duruöza oraz szybkiego kalectwa ramion, barków i dłoni. Indeks dłoni Duruöza zawiera 18 pytań dotyczących sprawności manualnej związanych z „pracami w kuchni, ubieraniem się, higieną osobistą, pracą biurową i innymi czynnościami życia codziennego”. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 2-3 minut. Minimalny wynik, jaki można uzyskać z kwestionariusza to 0 punktów, natomiast maksymalny wynik to 90 punktów. Niższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia w czynnościach życia codziennego. Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni Quick składa się z 11 pytań. Minimalna wartość skali wynosi 0, a maksymalna to 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar. Zmierzoną wartość rejestrowano w kilogramach.
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Zmiana aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)
Zakres ruchu mierzono za pomocą standardowego goniometru ręcznego i rejestrowano zmierzony stopień.
Przed interwencją (szósty tydzień pooperacyjny), bezpośrednio po interwencji (dziesiąty tydzień pooperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 263799996/75

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami