Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-baserede opgavespecifikke øvelser hos patienter med håndfleksorseneskade

8. januar 2024 opdateret af: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-baserede opgavespecifikke øvelser på funktionsniveau og sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med håndfleksorseneskade

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality-baserede opgavespecifikke øvelser anvendt som supplement til konventionelt genoptræningsprogram på funktionsniveau og sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgik kirurgisk reparation på grund af bøjeseneskade på grund af traumatisk hånd skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Senereparationsoperation på grund af bøjeseneskade i den ene hånd
  • Indlæggelse på ambulatoriet for traumatisk håndrehabilitering på Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital inden for den første postoperative uge og indskrevet i et tidligt passivt mobiliseringsprogram
  • Skal være i den sjette postoperative uge

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Samtidig ekstensor seneskade
  • Har nogen ledsagende ortopædiske, neurologiske, reumatologiske og vaskulære problemer i den præmorbide periode
  • Tilstedeværelse af kognitivt underskud
  • Tilstedeværelse af synsfeltunderskud
  • Tilstedeværelse af postural ustabilitet
  • Tilstedeværelse af epilepsi og/eller cybersygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Bestod af patienter, der modtog et virtual reality-baseret opgavespecifikt træningsprogram ud over det tidlige passive mobiliseringsprogram
Andet: Virtual Reality øvelser
Udover konventionel behandling gennemgik patienterne i studiegruppen et virtual reality-baseret opgavespecifikt træningsprogram i en computerbaseret virtual reality-station. To forskellige virtual reality-spil, der passer til definitionen af ​​opgavespecifik øvelse, blev udvalgt til vores undersøgelse. For at patienten kunne udføre opgaven i spillet, blev patienten bedt om at strække overekstremiteten og hånden til at røre ved det virtuelle objekt gennem refleksionen på skærmen og først at tage fat i objektet i det virtuelle miljø ved at lave aktiv fleksion med alle fingre og at flytte den fra et sted til et andet på et bestemt plan uden at forstyrre håndens gribestilling. Disse virtual reality-øvelser udvalgt i vores undersøgelse blev praktiseret under opsyn af forskeren 3 dage om ugen i 15 minutter hver i i alt 4 uger. Disse sessioner bestod af tre sæt af 2,5 minutter hver for hvert spil, med 15 sekunders pauser mellem sættene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bestod af patienter, der modtog det tidlige passive mobiliseringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort form-36 (SF-36) score
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
En skala, der bruges til at bestemme livskvalitet. Denne formular evaluerer livskvaliteten under 9 forskellige overskrifter. Minimumværdien af ​​alle overskrifter er %0 og maksimum er %100. Højere score betyder et bedre resultat.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Det funktionelle niveau af behændighed og koordination
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Det funktionelle niveau af fingerfærdighed og koordination blev vurderet med Nine-Hole Peg Test. Testmaterialet til denne test består af ni standardiserede pløkker og et bræt med ni huller lige langt fra hinanden. Når patienten føler sig klar, bedes patienten lukke de ni huller hurtigst muligt, uanset rækkefølgen af ​​pindene, forudsat at patienten placerer en pind ad gangen. Når alle hullerne er fyldt, uden pause, bliver patienten bedt om at fjerne stængerne en efter en fra hullerne og sætte dem tilbage, hvor de kom fra. Fra det øjeblik, patienten rører den første pind, begynder observatøren at måle. Når den sidste stang fjernes og placeres i det område, hvor stængerne er taget, stoppes tiden og registreres. I målinger foretaget i forskellige perioder hos den samme patient, indikerer færdiggørelse af testen på kortere tid forbedringer i håndfærdigheder.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Behændighedsrelaterede aktivitetsbegrænsninger i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Behændighedsrelaterede aktivitetsbegrænsninger i dagligdagens aktiviteter blev vurderet ved Duruöz håndindeks og Hurtig handicap af arm, skulder og hånd. Duruöz håndindeks indeholder 18 spørgsmål om manuel fingerfærdighed relateret til "køkkenarbejde, påklædning, personlig hygiejne, kontorarbejde og andre daglige aktiviteter". Spørgeskemaet tager cirka 2-3 minutter at udfylde. Den mindste score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er 0 point, mens den maksimale score er 90 point. En lavere score indikerer færre begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Den hurtige arm-, skulder- og håndhandicapskala består af 11 spørgsmål. Minimumsværdien af ​​skalaen er 0 og maksimum er 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Gribestyrken blev målt med et Jamar dynamometer. Den målte værdi blev registreret i kilogram.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Ændring i det aktive bevægelsesområde
Tidsramme: Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)
Bevægelsesområde blev målt ved hjælp af et standard håndgoniometer, og den målte grad blev registreret.
Præ-intervention (postoperativ sjette uge), umiddelbart efter interventionen (postoperativ tiende uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 263799996/75

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger