- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198582
Účinek specifických cvičení založených na virtuální realitě u pacientů s poraněním šlachy ohýbače ruky
8. ledna 2024 aktualizováno: Mert Karacay, Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení vlivu konkrétních úloh založených na virtuální realitě na funkční úroveň a kvalitu života související s onemocněním u pacientů s poraněním šlachy ohýbače ruky
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení založených na virtuální realitě aplikovaných vedle konvenčního rehabilitačního programu na funkční úroveň a kvalitu života související s onemocněním u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou opravu kvůli poškození flexorových šlach v důsledku traumatického poškození. zranění ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace opravy šlachy v důsledku poranění flexorové šlachy v jedné ruce
- Přijetí na ambulanci úrazové rehabilitace ruky Ankara City Hospital fyzikálního lékařství a rehabilitační nemocnice během prvního pooperačního týdne a zařazení do programu časné pasivní mobilizace
- Musí být v šestém pooperačním týdnu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Současné poranění šlachy extenzoru
- S jakýmikoli doprovodnými ortopedickými, neurologickými, revmatologickými a cévními problémy v premorbidním období
- Přítomnost kognitivního deficitu
- Přítomnost deficitu zorného pole
- Přítomnost posturální nestability
- Přítomnost epilepsie a/nebo kybernetické nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro virtuální realitu
Skládal se z pacientů, kteří kromě programu časné pasivní mobilizace dostali cvičební program založený na virtuální realitě
|
Kromě konvenční léčby podstoupili pacienti ve studijní skupině cvičební program založený na virtuální realitě zaměřený na konkrétní úkoly na počítačové stanici pro virtuální realitu.
Pro naši studii byly vybrány dvě různé hry pro virtuální realitu, které odpovídají definici cvičení specifického pro daný úkol.
Aby pacient splnil úkol ve hře, byl požádán, aby natáhl horní končetinu a ruku, aby se dotkl virtuálního předmětu odrazem na obrazovce a aby nejprve uchopil předmět ve virtuálním prostředí pomocí aktivní flexe s všechny prsty a přesunout jej z jednoho místa na druhé v určité rovině, aniž by došlo k narušení uchopovací polohy ruky.
Tato cvičení virtuální reality vybraná v naší studii byla praktikována pod dohledem výzkumníka 3 dny v týdnu, každé po 15 minutách, celkem 4 týdny.
Tyto tréninky se skládaly ze tří setů po 2,5 minutách pro každou hru, s 15sekundovými přestávkami mezi sadami.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skládal se z pacientů, kteří dostali program časné pasivní mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre krátké formy-36 (SF-36).
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Stupnice používaná pro stanovení kvality života.
Tento formulář hodnotí kvalitu života v 9 různých kategoriích.
Minimální hodnota všech nadpisů je %0 a maximální %100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
|
Funkční úroveň obratnosti a koordinace
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Funkční úroveň obratnosti a koordinace byla hodnocena pomocí devítijamkového kolíkového testu.
Zkušební materiál pro tento test se skládá z devíti standardizovaných kolíků a desky s devíti otvory ve stejných vzdálenostech od sebe.
Když se pacient cítí připraven, je požádán, aby co nejrychleji uzavřel devět otvorů, bez ohledu na pořadí tyčinek, za předpokladu, že pacient přikládá jednu tyč po druhé.
Jakmile jsou všechny otvory bez přestávky vyplněny, je pacient požádán, aby tyčinky jednu po druhé z otvorů vyndal a vrátil je tam, odkud vyšly.
Od okamžiku, kdy se pacient dotkne první tyče, pozorovatel začne měřit čas.
Když je vyjmuta poslední tyč a umístěna do oblasti, kde byly tyče pořízeny, čas se zastaví a zaznamená.
Při měřeních provedených v různých obdobích u stejného pacienta ukazuje dokončení testu v kratším čase zlepšení dovedností rukou.
|
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
|
Omezení činnosti související s obratností v činnostech každodenního života
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Omezení aktivity související s obratností v činnostech každodenního života byla hodnocena pomocí Duruözova indexu ruky a rychlého postižení paže, ramene a ruky.
Duruözův ruční index obsahuje 18 otázek o manuální zručnosti související s „kuchyňskými pracemi, oblékáním, osobní hygienou, kancelářskými pracemi a dalšími činnostmi každodenního života“.
Vyplnění dotazníku zabere přibližně 2-3 minuty.
Minimální skóre, které lze z dotazníku získat, je 0 bodů a maximální skóre je 90 bodů.
Nižší skóre znamená méně omezení v činnostech každodenního života.
Rychlá škála postižení rukou, ramen a rukou se skládá z 11 otázek.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální 100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Síla úchopu byla měřena dynamometrem Jamar.
Naměřená hodnota byla zaznamenána v kilogramech.
|
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu
Časové okno: Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Rozsah pohybu byl měřen pomocí standardního ručního goniometru a naměřený stupeň byl zaznamenán.
|
Předoperační (pooperační šestý týden), bezprostředně po zákroku (pooperační desátý týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 263799996/75
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoOprava šlach FlexorKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění šlachy – ruka | Ruptura šlachy | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straněFrancie
-
Paragon 28DokončenoZranění kotníku | Ruptura Achillovy šlachy | Podvrtnutí kotníku | Syndesmotická zranění | Inverzní výron kotníku | Flexor Digitorum Longus vpravo | Flexor Digitorum Longus na levé straně | Deltoidní výron kotníku | Flexor Hallucis Longus na levé straně | Flexor Hallucis Longus vpravoSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončenoCelková anestezie | Řez Flexor Ruka | WalantEgypt
-
Poitiers University HospitalDokončenoPozorování neuromuskulárního bloku | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrancie
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAktivní, ne náborFlexor halucis longus svalová síla u starších jedincůKrocan
-
Mayuben Private ClinicDokončenoBilaterální latentní myofasciální spouštěcí body Flexor Digitorum BrevisŠpanělsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDlahy | Flexorová šlacha | Poranění šlachy flexoru | Oprava šlach Flexor
-
Mina Micheal Anwer FahmyNeznámý
Klinické studie na Cvičení virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko