Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace modelu předpovědi přežití založeného na hlubokém učení pro pacienty s dětským gliomem: Retrospektivní studie využívající databázi SEER a čínská data

27. prosince 2023 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Přesná předpověď přežití pacientů s dětským gliomem je zásadní pro informované klinické rozhodování a výběr vhodných léčebných strategií. Existuje však nedostatek prognostických modelů speciálně přizpůsobených pro pacienty s dětským gliomem. Cílem této studie bylo vyřešit tuto mezeru vytvořením časově závislého modelu hlubokého učení, který lékařům pomůže při provádění přesnějších prognostických hodnocení a rozhodnutí o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato retrospektivní studie se zaměřuje na predikci přežití u dětských pacientů s gliomem pomocí populačního přístupu. Model byl trénován pomocí databáze registru Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER). K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované v letech 2000 až 2018 u pacientů mladších 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3. Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni. Tato kohorta se skládala z 258 pacientů s dětským gliomem diagnostikovaným v nemocnici Tangdu v Xi'anu v Číně mezi lednem 2010 a prosincem 2018. Tito pacienti měli kompletní klinická data a komplexní záznamy o sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9532

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína, 710000
        • Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

americký dozor, epidemiologie a konečné výsledky (SEER) mezi lednem 2000 a prosincem 2018 a čínský registr (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mezi lednem 2010 a prosincem 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované mezi pacienty mladšími 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3.

Kritéria vyloučení:

  • Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Databáze SEER
Model byl trénován pomocí databáze registru Surveillance, Epidemiology a End Results (SEER). K identifikaci konkrétních typů nádorů byla použita Mezinárodní klasifikace nemocí pro onkologii, kódy 3. vydání (ICD-O-3), včetně kódů 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 94020, 9110, 9 84 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 a 9380, zahrnující astrocytární nádory, oligodendrogliové nádory, oligoastrocytární nádory, jiné oligoastrocytární nádory Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny primární mozkové nádory (C71,0-C71,9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnostikované v letech 2000 až 2018 u pacientů mladších 21 let a splňující třetí vydání klasifikace MKN-O-3. Byli zahrnuti pouze pacienti s dostupnou dobou přežití a pacienti s neznámými nebo chybějícími klinickými rysy byli vyloučeni.
Jiný: Stav přežití
Zaznamenali jsme klinicky relevantní informace a stav přežití pacientů s dětským gliomem
Čínská kohorta
K posouzení zobecnitelnosti konečného modelu byla použita externí validační kohorta z Číny. Tato kohorta se skládala z 258 pacientů s dětským gliomem diagnostikovaným v nemocnici Tangdu v Xi'anu v Číně mezi lednem 2010 a prosincem 2018. Tito pacienti měli kompletní klinická data a komplexní záznamy o sledování.
Jiný: Stav přežití
Zaznamenali jsme klinicky relevantní informace a stav přežití pacientů s dětským gliomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 2000.01-2018.12
Primárním výstupem bylo celkové přežití (OS), které bylo definováno jako časový interval od diagnózy dětského gliomu do smrti nebo do konce sledování v registru SEER
2000.01-2018.12
celkové přežití
Časové okno: 2010.01-2018.12
Primárním výstupem bylo celkové přežití (OS), které bylo definováno jako časový interval od diagnózy dětského gliomu do smrti nebo do konce sledování v čínském registru
2010.01-2018.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tang-Du Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TDLL-202312-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje zahrnují relevantní osobní informace o soukromí pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení