Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en dyb læringsbaseret overlevelsesforudsigelsesmodel for pædiatriske gliompatienter: En retrospektiv undersøgelse ved brug af SEER-databasen og kinesiske data

27. december 2023 opdateret af: Tang-Du Hospital
Præcis forudsigelse af overlevelsen af ​​pædiatriske gliompatienter er afgørende for informeret klinisk beslutningstagning og valg af passende behandlingsstrategier. Der er dog mangel på prognostiske modeller, der er specielt skræddersyet til pædiatriske gliompatienter. Denne undersøgelse havde til formål at løse dette hul ved at udvikle en tidsafhængig dyb læringsmodel til at hjælpe læger med at foretage mere nøjagtige prognostiske vurderinger og behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse fokuserer på forudsigelse af overlevelse hos pædiatriske gliompatienter ved hjælp af en befolkningsbaseret tilgang. Modellen blev trænet ved hjælp af databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry. For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym. Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret mellem 2000 og 2018 blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3-klassifikationen. Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet. Denne kohorte bestod af 258 pædiatriske gliompatienter diagnosticeret på Tangdu Hospital i Xi'an, Kina, mellem januar 2010 og december 2018. Disse patienter havde fuldstændige kliniske data og omfattende opfølgningsjournaler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9532

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710000
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

US Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) mellem januar 2000 og december 2018 og et kinesisk register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) mellem januar 2010 og december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym. Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3 klassifikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SEER database
Modellen blev trænet ved hjælp af databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Registry. For at identificere specifikke tumortyper blev den internationale klassificering af sygdomme for onkologi, 3rd Edition-koder (ICD-O-3) brugt, inklusive koder 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 94010, 9410, 9410, 9420 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 og 9380, der dækker astrocytiske tumorer, oligodendroglia tumorer, andre tumorer, oligodendroglia tumorer, oligodendroglia tumor oligocym, oligodendroglia tumorer og oligocym. Inklusionskriterier omfattede alle primære hjernetumorer (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticeret mellem 2000 og 2018 blandt patienter under 21 år og opfylder den tredje udgave af ICD-O-3-klassifikationen. Kun patienter med tilgængelig overlevelsestid blev inkluderet, og patienter med ukendte eller manglende kliniske træk blev ekskluderet.
Andet: Overlevelsestilstand
Vi registrerede klinisk relevant information og overlevelsesstatus for pædiatriske gliompatienter
Kinesisk kohorte
For at vurdere den endelige models generaliserbarhed blev der brugt en ekstern valideringskohorte fra Kina. Denne kohorte bestod af 258 pædiatriske gliompatienter diagnosticeret på Tangdu Hospital i Xi'an, Kina, mellem januar 2010 og december 2018. Disse patienter havde fuldstændige kliniske data og omfattende opfølgningsjournaler.
Andet: Overlevelsestilstand
Vi registrerede klinisk relevant information og overlevelsesstatus for pædiatriske gliompatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2000.01-2018.12
Det primære resultat var samlet overlevelse (OS), som blev defineret som tidsintervallet fra den pædiatriske gliomdiagnose til døden eller afslutningen af ​​opfølgningen i SEER-registret
2000.01-2018.12
samlet overlevelse
Tidsramme: 2010.01-2018.12
Det primære resultat var samlet overlevelse (OS), som blev defineret som tidsintervallet fra den pædiatriske gliomdiagnose til døden eller afslutningen af ​​opfølgningen i det kinesiske register
2010.01-2018.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tang-Du Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TDLL-202312-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene involverer de relevante personlige oplysninger om patienten

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger