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Entwicklung und Validierung eines Deep-Learning-basierten Überlebensvorhersagemodells für pädiatrische Gliompatienten: Eine retrospektive Studie unter Verwendung der SEER-Datenbank und chinesischer Daten

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Die genaue Vorhersage des Überlebens pädiatrischer Gliompatienten ist für eine fundierte klinische Entscheidungsfindung und die Auswahl geeigneter Behandlungsstrategien von entscheidender Bedeutung. Allerdings mangelt es an Prognosemodellen, die speziell auf pädiatrische Gliompatienten zugeschnitten sind. Diese Studie zielte darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem ein zeitabhängiges Deep-Learning-Modell entwickelt wurde, das Ärzten dabei helfen soll, genauere Prognoseeinschätzungen und Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie konzentriert sich auf die Überlebensvorhersage bei pädiatrischen Gliompatienten mithilfe eines bevölkerungsbasierten Ansatzes. Das Modell wurde mithilfe der SEER-Registerdatenbank (Surveillance, Epidemiology, and End Results) trainiert. Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken. Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3), die zwischen 2000 und 2018 bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert wurden und der dritten Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation entsprechen. Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen. Diese Kohorte bestand aus 258 pädiatrischen Gliompatienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 im Tangdu-Krankenhaus in Xi'an, China, diagnostiziert wurden. Diese Patienten verfügten über vollständige klinische Daten und umfassende Nachuntersuchungsaufzeichnungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9532

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710000
        • Tangdu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

das US-amerikanische Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) zwischen Januar 2000 und Dezember 2018 und ein chinesisches Register (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) zwischen Januar 2010 und Dezember 2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken. Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert und erfüllt die dritte Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SEER-Datenbank
Das Modell wurde mithilfe der SEER-Registerdatenbank (Surveillance, Epidemiology, and End Results) trainiert. Zur Identifizierung spezifischer Tumortypen wurden die Codes der International Classification of Diseases for Oncology, 3rd Edition (ICD-O-3) verwendet, darunter die Codes 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 und 9380, die Astrozytentumoren, Oligodendrogliatumoren, Oligoastrozytentumoren, Ependymtumoren und andere Gliome abdecken. Die Einschlusskriterien umfassten alle primären Hirntumoren (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3), die zwischen 2000 und 2018 bei Patienten unter 21 Jahren diagnostiziert wurden und der dritten Ausgabe der ICD-O-3-Klassifikation entsprechen. Es wurden nur Patienten mit verfügbarer Überlebenszeit eingeschlossen und Patienten mit unbekannten oder fehlenden klinischen Merkmalen wurden ausgeschlossen.
Sonstiges: Überlebenszustand
Wir haben klinisch relevante Informationen und den Überlebensstatus von pädiatrischen Gliompatienten erfasst
Chinesische Kohorte
Um die Generalisierbarkeit des endgültigen Modells zu beurteilen, wurde eine externe Validierungskohorte aus China verwendet. Diese Kohorte bestand aus 258 pädiatrischen Gliompatienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 im Tangdu-Krankenhaus in Xi'an, China, diagnostiziert wurden. Diese Patienten verfügten über vollständige klinische Daten und umfassende Nachuntersuchungsaufzeichnungen.
Sonstiges: Überlebenszustand
Wir haben klinisch relevante Informationen und den Überlebensstatus von pädiatrischen Gliompatienten erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2000.01-2018.12
Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS), das als Zeitintervall von der pädiatrischen Gliomdiagnose bis zum Tod oder dem Ende der Nachbeobachtung im SEER-Register definiert wurde
2000.01-2018.12
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2010.01-2018.12
Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS), das als Zeitintervall von der pädiatrischen Gliomdiagnose bis zum Tod oder dem Ende der Nachbeobachtung im chinesischen Register definiert wurde
2010.01-2018.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tang-Du Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TDLL-202312-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei den Daten handelt es sich um relevante personenbezogene Daten des Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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