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Sviluppo e validazione di un modello di previsione della sopravvivenza basato sul deep learning per i pazienti affetti da glioma pediatrico: uno studio retrospettivo che utilizza il database SEER e dati cinesi

27 dicembre 2023 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Prevedere accuratamente la sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma è fondamentale per prendere decisioni cliniche informate e selezionare strategie di trattamento adeguate. Tuttavia, mancano modelli prognostici specifici per i pazienti pediatrici con glioma. Questo studio mirava a colmare questa lacuna sviluppando un modello di deep learning dipendente dal tempo per aiutare i medici a effettuare valutazioni prognostiche e decisioni terapeutiche più accurate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo si concentra sulla previsione della sopravvivenza nei pazienti pediatrici con glioma utilizzando un approccio basato sulla popolazione. Il modello è stato addestrato utilizzando il database del registro SEER (surveillance, epidemiology, and end results). Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi. I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati tra il 2000 e il 2018, in pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3. Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti. Questa coorte era composta da 258 pazienti pediatrici con glioma diagnosticati presso l’ospedale Tangdu di Xi’an, in Cina, tra gennaio 2010 e dicembre 2018. Questi pazienti avevano dati clinici completi e registrazioni di follow-up complete.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
9532

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina, 710000
        • Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

il Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) degli Stati Uniti tra gennaio 2000 e dicembre 2018 e un registro cinese (The Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical Universitye) tra gennaio 2010 e dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi. I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati, tra i pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Banca dati SEER
Il modello è stato addestrato utilizzando il database del registro SEER (surveillance, epidemiology, and end results). Per identificare specifici tipi di tumore, sono stati utilizzati i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie per l'Oncologia, 3a edizione (ICD-O-3), inclusi i codici 9450, 9394, 9421, 9384, 9383, 9424, 9400, 9420, 9410, 9411, 9380 , 9382, 9391, 9393, 9390, 9401, 9381, 9451, 9440, 9441, 9442, 9430 e 9380, che coprono tumori astrocitici, tumori oligodendroglia, tumori oligoastrocitici, tumori ependimali e altri gliomi. I criteri di inclusione comprendevano tutti i tumori cerebrali primitivi (C71.0-C71.9, C72.3, C72.8, C75.3) diagnosticati tra il 2000 e il 2018, in pazienti di età inferiore a 21 anni, e conformi alla terza edizione della classificazione ICD-O-3. Sono stati inclusi solo i pazienti con tempo di sopravvivenza disponibile e sono stati esclusi quelli con caratteristiche cliniche sconosciute o mancanti.
Altro: Stato di sopravvivenza
Abbiamo registrato informazioni clinicamente rilevanti e lo stato di sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma
Coorte cinese
Per valutare la generalizzabilità del modello finale, è stata utilizzata una coorte di validazione esterna proveniente dalla Cina. Questa coorte era composta da 258 pazienti pediatrici con glioma diagnosticati presso l’ospedale Tangdu di Xi’an, in Cina, tra gennaio 2010 e dicembre 2018. Questi pazienti avevano dati clinici completi e registrazioni di follow-up complete.
Altro: Stato di sopravvivenza
Abbiamo registrato informazioni clinicamente rilevanti e lo stato di sopravvivenza dei pazienti pediatrici con glioma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2000.01-2018.12
L'outcome primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come l'intervallo di tempo dalla diagnosi di glioma pediatrico fino alla morte o alla fine del follow-up nel registro SEER
2000.01-2018.12
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2010.01-2018.12
L'outcome primario era la sopravvivenza globale (OS), definita come l'intervallo di tempo dalla diagnosi di glioma pediatrico fino alla morte o alla fine del follow-up nel registro cinese
2010.01-2018.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tang-Du Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TDLL-202312-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati riguardano le informazioni personali rilevanti sulla privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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