Telehealth v rehabilitaci močové inkontinence u starších žen
Telehealth v rehabilitaci močové inkontinence u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo více;
- Inkontinence moči po dobu nejméně 12 měsíců
- Přístup na internet.
Kritéria vyloučení:
- rakovina pánve;
- Operace na závěsu;
- Močový katétr;
- Antimuskarinové léky;
- Alzheimer;
- Parkinson;
- Roztroušená skleróza;
- Nekontrolovaný diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Synchronní skupina
Obdrží vedení a provede v reálném čase vedený protokol pánevní fyzioterapie prostřednictvím online fyzioterapie fyzioterapeutem.
|
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.
|
|
Experimentální: Asynchronní skupina
Po vyhodnocení obdrží vedení a provede protokol pánevní fyzioterapie bez monitorování v reálném čase fyzioterapeutem
|
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář
Obdrží pokyny a provede protokol pánevní fyzioterapie orientovaný osobně fyzioterapeutem.
|
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Aplikace The International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
|
Typ močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Typ uživatelského rozhraní podle otázky s vlastním hlášením: K jakému druhu úniku došlo za posledních 7 dní častěji?
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
|
Frekvence močové inkontinence
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Frekvence úniku hlášená sama
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
|
Frekvence močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Vlastní použití podložek.
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
|
Příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Aplikace The International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
|
Kvalita života.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Aplikace The International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Lower urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol).
|
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování studie.
Časové okno: Na konci 6. týdne a na konci 12. týdne.
|
Samostatné dodržování protokolu: Pacienti budou hlásit, kolik dní prováděli řízená cvičení. |
Na konci 6. týdne a na konci 12. týdne.
|
|
Spokojenost pacienta.
Časové okno: Na konci 12 týdnů.
|
Aplikace nástroje MedRisk pro měření spokojenosti pacientů s fyzioterapeutickou péčí (MRPS).
|
Na konci 12 týdnů.
|
|
Spokojenost pacienta.
Časové okno: Na konci 12 týdnů.
|
Aplikace dotazníku TELEHEALTH USABILITY QUESTIONNAIRE (TUQ)
|
Na konci 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Altermann CD, Martins AS, Carpes FP, Mello-Carpes PB. Influence of mental practice and movement observation on motor memory, cognitive function and motor performance in the elderly. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):201-9. doi: 10.1590/s1413-35552012005000150.
- BØ, K. et al. Evidence-Based Physical Therapy for the Pelvic Floor: Bridging Science and Clinical Practice. 2. ed. London: Churchill Livingstone, 2015. E-book.
- Bradley CS, Brown JS, Van Den Eeden SK, Schembri M, Ragins A, Thom DH. Urinary incontinence self-report questions: reproducibility and agreement with bladder diary. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1565-71. doi: 10.1007/s00192-011-1503-3. Epub 2011 Jul 28.
- Brucki SM, Nitrini R, Caramelli P, Bertolucci PH, Okamoto IH. [Suggestions for utilization of the mini-mental state examination in Brazil]. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3B):777-81. doi: 10.1590/s0004-282x2003000500014. Epub 2003 Oct 28. Portuguese.
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- INTERNATIONAL CONTINENCE SOCIETY. International Continence Society fact sheets. [S. l.], n. August, p. 1-40, 2015.
- Kang HG, Mahoney DF, Hoenig H, Hirth VA, Bonato P, Hajjar I, Lipsitz LA; Center for Integration of Medicine and Innovative Technology Working Group on Advanced Approaches to Physiologic Monitoring for the Aged. In situ monitoring of health in older adults: technologies and issues. J Am Geriatr Soc. 2010 Aug;58(8):1579-86. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02959.x. Epub 2010 Jul 14.
- Kincade JE, Dougherty MC, Carlson JR, Hunter GS, Busby-Whitehead J. Randomized clinical trial of efficacy of self-monitoring techniques to treat urinary incontinence in women. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):507-511. doi: 10.1002/nau.20413.
- LEE, Alan et al. Report of the Wcpt / Inptra Digital Physical Therapy Practice Task Force. [S. l.], n. May, p. 1-23, 2019.
- Pereira SB, Thiel Rdo R, Riccetto C, Silva JM, Pereira LC, Herrmann V, Palma P. [Validation of the International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB) for Portuguese]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Jun;32(6):273-8. doi: 10.1590/s0100-72032010000600004. Portuguese.
- Poli-Neto OB, Chama PP, Romao AP, Dantas RA, Rosa-E-Silva JC, Candido-Dos-Reis FJ, Nogueira AA. Cultural Adaptation of the Patient Satisfaction Questionnaire and Validation of Its Use in the Portuguese Language for Women with Chronic Pelvic Pain. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Sep;38(9):443-449. doi: 10.1055/s-0036-1592344. Epub 2016 Sep 19.
- QUEIROZ, NEILA ALVES DE. TRADUÇÃO E ADAPTAÇÃO CULTURAL DO INTERNATIONAL CONSULTATION ON INCONTINENCE QUESTIONNAIRE FEMALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (ICIQ-FLUTS). [S. l.], p. 2, 2016.
- Rasche P, Wille M, Brohl C, Theis S, Schafer K, Knobe M, Mertens A. Prevalence of Health App Use Among Older Adults in Germany: National Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 23;6(1):e26. doi: 10.2196/mhealth.8619.
- Tamanini JT, Dambros M, D'Ancona CA, Palma PC, Rodrigues Netto N Jr. [Validation of the "International Consultation on Incontinence Questionnaire -- Short Form" (ICIQ-SF) for Portuguese]. Rev Saude Publica. 2004 Jun;38(3):438-44. doi: 10.1590/s0034-89102004000300015. Epub 2004 Jul 8. Portuguese.
- Ware P, Bartlett SJ, Pare G, Symeonidis I, Tannenbaum C, Bartlett G, Poissant L, Ahmed S. Using eHealth Technologies: Interests, Preferences, and Concerns of Older Adults. Interact J Med Res. 2017 Mar 23;6(1):e3. doi: 10.2196/ijmr.4447.
- WHO. Telemedicine: opportunities and developments in Member States: report on the second global survey on eHealth 2009. Global Observatory for eHealth Series, [S. l.], v. 18, n. 2, p. 153, 2010.
- WORLD CONFEDERATION FOR PHYSICAL THERAPY. Digital Practice White Paper: Follow Up Survey. In: 2020, Anais [...]. [S. l.: s. n.]
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UFCSPAUI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .