Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth v rehabilitaci močové inkontinence u starších žen

9. ledna 2024 aktualizováno: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telehealth v rehabilitaci močové inkontinence u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost programu rehabilitace pánevního dna u starších žen s močovou inkontinencí tváří v tvář a na dálku u starších žen žijících v komunitě. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Jaký je rozdíl v účinnosti programu rehabilitace pánevního dna prostřednictvím tváří v tvář oproti intervenci na dálku? Účastníci budou rozděleni do tří skupin: Synchronní skupina: dostanou vedení a provedou protokol pánevní fyzioterapie v reálném čase prostřednictvím online fyzioterapie fyzioterapeutem, asynchronní skupina: po vyhodnocení dostanou vedení a provedou protokol pánevní fyzioterapie, bez skutečného - sledování času fyzioterapeutem a prezenční skupinou: obdrží pokyny a provede protokol pánevní fyzioterapie orientovaný osobně fyzioterapeutem. Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii. Účastníci budou hodnoceni před léčbou na konci 6. týdne a na konci 12. týdne.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je spojeno se změnami tělesného složení, včetně úbytku hmoty kosterního svalstva. Výsledkem je, že přibližně 30–40 % seniorů může zaznamenat inkontinenci moči, která je považována za jeden z nejdůležitějších geriatrických syndromů, spojený s negativním dopadem na kvalitu života. V klinické praxi trénink svalů pánevního dna a behaviorální terapie podporují pozitivní účinky na rehabilitaci pánevního dna, pokud jsou prováděny a vedeny prostřednictvím osobních konzultací. Zdá se, že prostřednictvím Telehealth nejsou objasněny aspekty, které odkazují na roli fyzioterapeuta, použité technologie a formát přístupu. Virtuální domácí péče je uznávanou realitou, protože zlepšuje přístup ke zdravotní péči a má pozitivní vliv na výsledky. Bariéry jeho použití však mohou ovlivnit dostupnost. Podle Světové zdravotnické organizace je definice telehealth „poskytování zdravotnických služeb, kde je vzdálenost kritickým faktorem, všemi zdravotnickými profesionály, s využitím informačních a komunikačních technologií k výměně platných informací pro diagnostiku, léčbu a prevenci nemocí a zranění. , výzkum a hodnocení a pro další vzdělávání zdravotníků, to vše v zájmu podpory zdraví jednotlivců a jejich komunit“. Světová konfederace pro fyzikální terapii definuje digitální praxi, „termín používaný k popisu zdravotnických služeb, podpory a informací poskytovaných na dálku prostřednictvím digitální komunikace a zařízení“. Hlavním cílem je „usnadnit efektivní poskytování služeb fyzikální terapie, zlepšit přístup k péči a informacím a spravovat zdravotnické zdroje“. V Brazílii Federální rada pro fyzioterapii a ergoterapii zveřejnila rezoluci pro praxi telehealth v období pandemie, telekonzultaci, telemonitoring a telekonzultaci. Naší hypotézou je, že synchronní a asynchronní komunikace mezi fyzioterapeutem a účastníky, s pomocí nebo bez pomoci pečovatelů, může umožnit dodržování domácího rehabilitačního procesu ve srovnání s tváří v tvář a minimalizovat dopady močové inkontinence. Tato studie navrhuje přispět k poznání v oblasti pánevní fyzioterapie, a to zejména prostřednictvím telehealth poskytovat službu rehabilitace starším ženám s poruchami pánevního dna, s využitím technologického pokroku jako facilitátora synchronní a asynchronní komunikace, pro přístup ke seniorům močovou inkontinenci a stále porovnávají dvě formy rehabilitace prostřednictvím telehealth s tváří v tvář. Je všeobecně známo, že močová inkontinence je faktorem sociální inhibice, který způsobuje rozpaky, kromě toho, že způsobuje poruchy spánku při zvýšené frekvenci nočního močení, což přímo ovlivňuje kvalitu života starších osob. Navržený bezpečný a vedený fyzioterapeutem prostřednictvím tří rehabilitačních programů, synchronní telerehabilitace (v reálném čase), asynchronní telerehabilitace (bez kontaktu v reálném čase) a rehabilitace tváří v tvář, lze použít k poskytování intervencí za účelem optimalizace zdravotního stavu. související kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo více;
  • Inkontinence moči po dobu nejméně 12 měsíců
  • Přístup na internet.

Kritéria vyloučení:

  • rakovina pánve;
  • Operace na závěsu;
  • Močový katétr;
  • Antimuskarinové léky;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Roztroušená skleróza;
  • Nekontrolovaný diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synchronní skupina
Obdrží vedení a provede v reálném čase vedený protokol pánevní fyzioterapie prostřednictvím online fyzioterapie fyzioterapeutem.
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.
Experimentální: Asynchronní skupina
Po vyhodnocení obdrží vedení a provede protokol pánevní fyzioterapie bez monitorování v reálném čase fyzioterapeutem
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář
Obdrží pokyny a provede protokol pánevní fyzioterapie orientovaný osobně fyzioterapeutem.
Všechny skupiny dostanou stejnou léčbu po dobu 12 týdnů, která bude zahrnovat trénink svalů dna pánevního, techniky potlačení nutkání, trénink močového měchýře a behaviorální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Aplikace The International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Typ močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Typ uživatelského rozhraní podle otázky s vlastním hlášením: K jakému druhu úniku došlo za posledních 7 dní častěji?
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Frekvence močové inkontinence
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Frekvence úniku hlášená sama
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Frekvence močové inkontinence.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Vlastní použití podložek.
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Aplikace The International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Kvalita života.
Časové okno: Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.
Aplikace The International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Lower urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol).
Předběžná léčba, na konci 6. týdne, na konci 12. týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování studie.
Časové okno: Na konci 6. týdne a na konci 12. týdne.

Samostatné dodržování protokolu:

Pacienti budou hlásit, kolik dní prováděli řízená cvičení.

Na konci 6. týdne a na konci 12. týdne.
Spokojenost pacienta.
Časové okno: Na konci 12 týdnů.
Aplikace nástroje MedRisk pro měření spokojenosti pacientů s fyzioterapeutickou péčí (MRPS).
Na konci 12 týdnů.
Spokojenost pacienta.
Časové okno: Na konci 12 týdnů.
Aplikace dotazníku TELEHEALTH USABILITY QUESTIONNAIRE (TUQ)
Na konci 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit