Telessaúde na reabilitação da incontinência urinária em mulheres idosas
Telessaúde na reabilitação da incontinência urinária em mulheres idosas: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais;
- Incontinência urinária por pelo menos 12 meses
- Acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Câncer pélvico;
- Cirurgia de tipoia;
- Cateter urinário;
- Medicação antimuscarínica;
- Alzheimer;
- Parkinson;
- Esclerose múltipla;
- Diabetes não controlado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Síncrono
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica guiada em tempo real por meio de fisioterapia online pelo fisioterapeuta.
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Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.
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Experimental: Grupo Assíncrono
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica após a avaliação, sem o acompanhamento em tempo real do fisioterapeuta
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Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.
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Comparador Ativo: Grupo presencial
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica orientado presencialmente pela fisioterapeuta.
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Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Aplicação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF)
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Tipo de Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Tipo de IU por pergunta de autorrelato: Que tipo de IU ocorreu com mais frequência nos últimos 7 dias?
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Frequência da Incontinência Urinária
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Frequência de vazamento autorreferida
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Frequência da Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Uso auto-relatado de absorventes.
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Sintomas de bexiga hiperativa.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Aplicação do Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Bexiga Hiperativa (ICIQ OAB)
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Qualidade de vida.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Aplicação do Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência e Qualidade de Vida dos Sintomas do Trato Urinário Inferior (ICIQ-LUTSqol).
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Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao estudo.
Prazo: No final da 6ª semana e no final das 12 semanas.
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Adesão autorrelatada ao protocolo: Os pacientes relatarão quantos dias realizaram os exercícios guiados. |
No final da 6ª semana e no final das 12 semanas.
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Satisfação do paciente.
Prazo: Ao final de 12 semanas.
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Aplicação do instrumento MedRisk para medir a satisfação do paciente com os cuidados fisioterapêuticos (MRPS).
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Ao final de 12 semanas.
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Satisfação do paciente.
Prazo: Ao final de 12 semanas.
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Aplicação do QUESTIONÁRIO DE USABILIDADE DE TELESaúde (TUQ)
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Ao final de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Altermann CD, Martins AS, Carpes FP, Mello-Carpes PB. Influence of mental practice and movement observation on motor memory, cognitive function and motor performance in the elderly. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):201-9. doi: 10.1590/s1413-35552012005000150.
- BØ, K. et al. Evidence-Based Physical Therapy for the Pelvic Floor: Bridging Science and Clinical Practice. 2. ed. London: Churchill Livingstone, 2015. E-book.
- Bradley CS, Brown JS, Van Den Eeden SK, Schembri M, Ragins A, Thom DH. Urinary incontinence self-report questions: reproducibility and agreement with bladder diary. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1565-71. doi: 10.1007/s00192-011-1503-3. Epub 2011 Jul 28.
- Brucki SM, Nitrini R, Caramelli P, Bertolucci PH, Okamoto IH. [Suggestions for utilization of the mini-mental state examination in Brazil]. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3B):777-81. doi: 10.1590/s0004-282x2003000500014. Epub 2003 Oct 28. Portuguese.
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- QUEIROZ, NEILA ALVES DE. TRADUÇÃO E ADAPTAÇÃO CULTURAL DO INTERNATIONAL CONSULTATION ON INCONTINENCE QUESTIONNAIRE FEMALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (ICIQ-FLUTS). [S. l.], p. 2, 2016.
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- Tamanini JT, Dambros M, D'Ancona CA, Palma PC, Rodrigues Netto N Jr. [Validation of the "International Consultation on Incontinence Questionnaire -- Short Form" (ICIQ-SF) for Portuguese]. Rev Saude Publica. 2004 Jun;38(3):438-44. doi: 10.1590/s0034-89102004000300015. Epub 2004 Jul 8. Portuguese.
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- WHO. Telemedicine: opportunities and developments in Member States: report on the second global survey on eHealth 2009. Global Observatory for eHealth Series, [S. l.], v. 18, n. 2, p. 153, 2010.
- WORLD CONFEDERATION FOR PHYSICAL THERAPY. Digital Practice White Paper: Follow Up Survey. In: 2020, Anais [...]. [S. l.: s. n.]
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UFCSPAUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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