Telezdrowie w rehabilitacji nietrzymania moczu u starszych kobiet
Telezdrowie w rehabilitacji nietrzymania moczu u starszych kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej;
- Nietrzymanie moczu przez co najmniej 12 miesięcy
- Dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Rak miednicy;
- Operacja chusty;
- Cewnik moczowy;
- leki przeciwmuskarynowe;
- Alzheimera;
- Parkinsona;
- Stwardnienie rozsiane;
- Niekontrolowana cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa synchroniczna
Otrzyma wskazówki i przeprowadzi protokół fizjoterapii miednicy w czasie rzeczywistym za pośrednictwem fizjoterapii online prowadzonej przez fizjoterapeutę.
|
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa asynchroniczna
Otrzyma wskazówki i wykona protokół fizjoterapii miednicy po ocenie, bez monitorowania w czasie rzeczywistym przez fizjoterapeutę
|
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa twarzą w twarz
Otrzyma wytyczne i przeprowadzi protokół fizjoterapii miednicy osobiście przez fizjoterapeutę.
|
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Zastosowanie Kwestionariusza Międzynarodowych konsultacji w sprawie nietrzymania moczu – skrócona forma (ICIQ-SF)
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Rodzaj nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Rodzaj interfejsu użytkownika według pytania samoopisowego: Jaki rodzaj wycieku występował częściej w ciągu ostatnich 7 dni?
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Częstotliwość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Częstotliwość wycieków zgłaszana samodzielnie
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Częstotliwość nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Samodzielne zgłoszenie użycia podkładek.
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Objawy pęcherza nadreaktywnego.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Zastosowanie Międzynarodowych Konsultacji w sprawie Kwestionariusza Nietrzymania Pęcherza Nadreaktywnego (ICIQ OAB)
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Jakość życia.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Zastosowanie Międzynarodowej Konsultacji w sprawie modułowego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu Objawy dolnych dróg moczowych Jakość życia (ICIQ-LUTSqol).
|
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymanie się badania.
Ramy czasowe: Pod koniec 6. tygodnia i pod koniec 12. tygodnia.
|
Samodzielne zgłoszenie przestrzegania protokołu: Pacjenci będą zgłaszać, przez ile dni wykonywali ćwiczenia z przewodnikiem. |
Pod koniec 6. tygodnia i pod koniec 12. tygodnia.
|
|
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia.
|
Zastosowanie instrumentu MedRisk do pomiaru satysfakcji pacjenta z opieki fizjoterapeutycznej (MRPS).
|
Pod koniec 12 tygodnia.
|
|
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia.
|
Zastosowanie KWESTIONARIUSZA UŻYTECZNOŚCI TELEZDROWIA (TUQ)
|
Pod koniec 12 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Altermann CD, Martins AS, Carpes FP, Mello-Carpes PB. Influence of mental practice and movement observation on motor memory, cognitive function and motor performance in the elderly. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):201-9. doi: 10.1590/s1413-35552012005000150.
- BØ, K. et al. Evidence-Based Physical Therapy for the Pelvic Floor: Bridging Science and Clinical Practice. 2. ed. London: Churchill Livingstone, 2015. E-book.
- Bradley CS, Brown JS, Van Den Eeden SK, Schembri M, Ragins A, Thom DH. Urinary incontinence self-report questions: reproducibility and agreement with bladder diary. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1565-71. doi: 10.1007/s00192-011-1503-3. Epub 2011 Jul 28.
- Brucki SM, Nitrini R, Caramelli P, Bertolucci PH, Okamoto IH. [Suggestions for utilization of the mini-mental state examination in Brazil]. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3B):777-81. doi: 10.1590/s0004-282x2003000500014. Epub 2003 Oct 28. Portuguese.
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- INTERNATIONAL CONTINENCE SOCIETY. International Continence Society fact sheets. [S. l.], n. August, p. 1-40, 2015.
- Kang HG, Mahoney DF, Hoenig H, Hirth VA, Bonato P, Hajjar I, Lipsitz LA; Center for Integration of Medicine and Innovative Technology Working Group on Advanced Approaches to Physiologic Monitoring for the Aged. In situ monitoring of health in older adults: technologies and issues. J Am Geriatr Soc. 2010 Aug;58(8):1579-86. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02959.x. Epub 2010 Jul 14.
- Kincade JE, Dougherty MC, Carlson JR, Hunter GS, Busby-Whitehead J. Randomized clinical trial of efficacy of self-monitoring techniques to treat urinary incontinence in women. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):507-511. doi: 10.1002/nau.20413.
- LEE, Alan et al. Report of the Wcpt / Inptra Digital Physical Therapy Practice Task Force. [S. l.], n. May, p. 1-23, 2019.
- Pereira SB, Thiel Rdo R, Riccetto C, Silva JM, Pereira LC, Herrmann V, Palma P. [Validation of the International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB) for Portuguese]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Jun;32(6):273-8. doi: 10.1590/s0100-72032010000600004. Portuguese.
- Poli-Neto OB, Chama PP, Romao AP, Dantas RA, Rosa-E-Silva JC, Candido-Dos-Reis FJ, Nogueira AA. Cultural Adaptation of the Patient Satisfaction Questionnaire and Validation of Its Use in the Portuguese Language for Women with Chronic Pelvic Pain. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Sep;38(9):443-449. doi: 10.1055/s-0036-1592344. Epub 2016 Sep 19.
- QUEIROZ, NEILA ALVES DE. TRADUÇÃO E ADAPTAÇÃO CULTURAL DO INTERNATIONAL CONSULTATION ON INCONTINENCE QUESTIONNAIRE FEMALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (ICIQ-FLUTS). [S. l.], p. 2, 2016.
- Rasche P, Wille M, Brohl C, Theis S, Schafer K, Knobe M, Mertens A. Prevalence of Health App Use Among Older Adults in Germany: National Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 23;6(1):e26. doi: 10.2196/mhealth.8619.
- Tamanini JT, Dambros M, D'Ancona CA, Palma PC, Rodrigues Netto N Jr. [Validation of the "International Consultation on Incontinence Questionnaire -- Short Form" (ICIQ-SF) for Portuguese]. Rev Saude Publica. 2004 Jun;38(3):438-44. doi: 10.1590/s0034-89102004000300015. Epub 2004 Jul 8. Portuguese.
- Ware P, Bartlett SJ, Pare G, Symeonidis I, Tannenbaum C, Bartlett G, Poissant L, Ahmed S. Using eHealth Technologies: Interests, Preferences, and Concerns of Older Adults. Interact J Med Res. 2017 Mar 23;6(1):e3. doi: 10.2196/ijmr.4447.
- WHO. Telemedicine: opportunities and developments in Member States: report on the second global survey on eHealth 2009. Global Observatory for eHealth Series, [S. l.], v. 18, n. 2, p. 153, 2010.
- WORLD CONFEDERATION FOR PHYSICAL THERAPY. Digital Practice White Paper: Follow Up Survey. In: 2020, Anais [...]. [S. l.: s. n.]
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFCSPAUI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .