Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační cvičení před imobilizací (PREHAB)

15. září 2025 aktualizováno: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Rehabilitační cvičení – lze předejít fyziologickým následkům imobilizace?

Toto je 10týdenní studie na lidech zahrnující 24 mladších (20-35 let) a 24 starších (65-85 let) zdravých jedinců. Všichni účastníci podstoupí jednostrannou imobilizaci kolena po dobu 7-10 dnů, po které budou následovat 4 týdny cvičení s těžkým odporem (HReT). Polovina účastníků (12 mladších a 12 starších) také podstoupí 4 týdny HReT před imobilizací. Rehabilitační cvičení může mít ochranný účinek na následnou imobilizaci a různé související mechanismy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Mezi 20-35 lety nebo mezi 65-85 lety.
  • BMI: Mezi 18,5 a 35 kg/m2.
  • Zdravě a v pohodě, s normálními stravovacími návyky (ne vegan).

Kritéria vyloučení:

  • Dříve byla odebrána více než jedna svalová biopsie z obou svalů vastus lateralis.
  • Kouření.
  • Těhotenství.
  • Minulé nebo současné zneužívání návykových látek nebo alkoholu.
  • Lékařské/chirurgické stavy, u kterých se hodnotí, že ovlivňují syntézu proteinů nebo zapojení účastníka do studie.
  • Bolest kolen, která by mohla ovlivnit dokončení tréninkového zásahu.
  • Vysoký příjem doplňků, které zvyšují riziko krvácení během svalové biopsie (jako je rybí tuk a zázvor).
  • Účast na pravidelném silovém tréninku v uplynulém roce.
  • Pravidelná účast ve strukturovaných sportech.
  • Současné užívání léků na ředění krve.
  • Předchozí účast ve studiích zahrnujících orální příjem těžké vody.
  • Kov v těle brání skenování MRI.
  • Pro starší skupinu, která neprošla menopauzou, a pro mladší skupinu, která nemá pravidelný menstruační cyklus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Prehab
Jiný: Rehabilitační cvičení
3-4 týdny cvičení s velkým odporem
Žádný zásah: Nepršet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
Plocha průřezu čtyřhlavého svalu měřená pomocí MRI
Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalových vláken
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Velikost svalových vláken hodnocená histochemickým barvením
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Denervovaná svalová vlákna
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Posouzení denervovaných vláken pomocí histochemického barvení
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
Syntéza svalových proteinů hodnocená pomocí deuteria (těžká voda)
Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
Exprese svalových genů
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Exprese svalového genu hodnocená sekvenováním RNA
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Struktura mozku
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Struktura mozku měřená pomocí MRI
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Funkce mozku
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Funkce mozku měřená pomocí MRI
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Struktura šlachy
Časové okno: Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
Struktura šlachy měřená pomocí MRI
Od před (týden 0) do po imobilizaci (týden 5)
Ultrastruktura šlachy
Časové okno: Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
Tkáň šlach analyzovaná molekulárními analýzami
Od před imobilizace (4. týden) do po imobilizaci (5. týden)
Hmotnost štíhlé postavy
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Hmotnost celého těla a stehna bez tuku hodnocená pomocí DEXA-scanů
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Svalová síla
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Svalová síla při extenzi kolena hodnocená pomocí izokinetických a izometrických dynamometrů
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Zůstatek
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Vyvážení jedné nohy hodnoceno pomocí silové platformy
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Variabilita síly
Časové okno: Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)
Variabilita síly během extenze kolena hodnocená pomocí submaximálních izometrických kontrakcí
Od před (0. týden) do po imobilizaci (5. týden) a po rekvalifikaci (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BBH164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení