Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabiliterende øvelse før immobilisering (PREHAB)

15. september 2025 opdateret af: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Præhabiliterende træning - kan de fysiologiske konsekvenser af immobilisering forebygges?

Dette er et 10-ugers menneskeligt studie, der involverer 24 yngre (20-35 år) og 24 ældre (65-85 år) raske individer. Alle deltagere vil gennemgå ensidig immobilisering af et knæ i 7-10 dage, efterfulgt af 4 ugers tung modstandstræning (HReT). Halvdelen af ​​deltagerne (12 yngre og 12 ældre) vil også gennemgå 4 ugers HReT før immobiliseringen. Præhabiliterende træning kan give beskyttende effekter på efterfølgende immobilisering og de forskellige underliggende involverede mekanismer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Mellem 20-35 år eller mellem 65-85 år.
  • BMI: Mellem 18,5 og 35 kg/m2.
  • Sundt og godt, med normale kostvaner (ikke vegansk).

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én muskelbiopsi tidligere taget fra begge vastus lateralis muskler.
  • Rygning.
  • Graviditet.
  • Tidligere eller nuværende stof- eller alkoholmisbrug.
  • Medicinske/kirurgiske tilstande, der vurderes at påvirke proteinsyntesen eller deltagerens involvering i forsøget.
  • Knæsmerter, der kan påvirke gennemførelsen af ​​træningsinterventionen.
  • Højt indtag af kosttilskud, der øger risikoen for blødning under muskelbiopsi (såsom fiskeolie og ingefær).
  • Deltagelse i regelmæssig styrketræning inden for det seneste år.
  • Regelmæssig deltagelse i struktureret idræt.
  • Nuværende brug af blodfortyndende medicin.
  • Tidligere deltagelse i forsøg med oral indtagelse af tungt vand.
  • Metal i kroppen forhindrer MR-scanning.
  • For den ældre gruppe, der ikke har været i overgangsalderen, og for den yngre gruppe, der ikke har en regelmæssig menstruationscyklus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Præhab
Andet: Præhabiliterende øvelse
3-4 ugers tung modstandsøvelse
Ingen indgriben: Ikke regn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
Quadriceps tværsnitsareal målt ved MR
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfiber størrelse
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Muskelfiberstørrelse vurderet ved histokemiske farvninger
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Denerverede muskelfibre
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Vurdering denerverede fibre ved hjælp af histokemiske farvninger
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
Muskelproteinsyntese vurderet ved hjælp af deuterium (tungt vand)
Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
Muskelgenekspression
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Muskelgenekspression vurderet ved RNA-sekventering
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Hjernens struktur
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Hjernestruktur målt ved MR
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Hjernens funktion
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Hjernefunktion målt ved MR
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Senens struktur
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
Senestruktur målt ved MR
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
Senens ultrastruktur
Tidsramme: Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
Senevæv analyseret ved molekylære analyser
Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
Mager kropsmasse
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Hel-krop og lår lean-body masse vurderet ved hjælp af DEXA-scanninger
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Muskelstyrke under knæforlængelse vurderet ved hjælp af isokinetiske og isometriske dynamometre
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Balance
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Et-benet balanceret vurderet ved hjælp af en kraftplatform
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Force variabilitet
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
Kraftvariabilitet under knæudvidelse vurderet ved hjælp af submaksimale isometriske kontraktioner
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BBH164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger