Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prähabilitative Übung vor der Immobilisierung (PREHAB)

15. September 2025 aktualisiert von: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Prähabilitative Übung – Können die physiologischen Folgen der Immobilisierung verhindert werden?

Hierbei handelt es sich um eine 10-wöchige Humanstudie mit 24 jüngeren (20–35 Jahre) und 24 älteren (65–85 Jahre) gesunden Personen. Alle Teilnehmer werden 7–10 Tage lang einer einseitigen Knieimmobilisierung unterzogen, gefolgt von 4 Wochen schwerem Widerstandstraining (HReT). Die Hälfte der Teilnehmer (12 jüngere und 12 ältere) wird vor der Immobilisierung auch einer 4-wöchigen HReT unterzogen. Prähabilitative Übungen können eine schützende Wirkung auf die nachfolgende Immobilisierung und die verschiedenen zugrunde liegenden Mechanismen haben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Zwischen 20 und 35 Jahren oder zwischen 65 und 85 Jahren.
  • BMI: Zwischen 18,5 und 35 kg/m2.
  • Gesund und gesund, bei normalen Ernährungsgewohnheiten (nicht vegan).

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde zuvor mehr als eine Muskelbiopsie aus beiden Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Musculus Vastus Lateralis durchgeführt.
  • Rauchen.
  • Schwangerschaft.
  • Früherer oder gegenwärtiger Substanz- oder Alkoholmissbrauch.
  • Medizinische/chirurgische Erkrankungen, die sich nachweislich auf die Proteinsynthese oder die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie auswirken.
  • Knieschmerzen, die den Abschluss des Trainingseingriffs beeinträchtigen könnten.
  • Hohe Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Blutungsrisiko während der Muskelbiopsie erhöhen (z. B. Fischöl und Ingwer).
  • Teilnahme an regelmäßigem Krafttraining im letzten Jahr.
  • Regelmäßige Teilnahme an strukturierten Sportarten.
  • Aktuelle Einnahme blutverdünnender Medikamente.
  • Frühere Teilnahme an Studien zur oralen Aufnahme von schwerem Wasser.
  • Metall im Körper verhindert MRT-Untersuchung.
  • Bei der älteren Gruppe liegt die Menopause noch nicht vor, bei der jüngeren Gruppe kein regelmäßiger Menstruationszyklus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prehab
Sonstiges: Prähabilitative Übung
3-4 Wochen schweres Widerstandstraining
Kein Eingriff: Nicht regnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Querschnittsfläche des Quadrizeps, gemessen durch MRT
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfasergröße
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelfasergröße durch histochemische Färbung bestimmt
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Denervierte Muskelfasern
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Beurteilung denervierter Fasern mithilfe histochemischer Färbungen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelproteinsynthese bewertet mit Deuterium (schweres Wasser)
Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelgenexpression
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Durch RNA-Sequenzierung beurteilte Muskelgenexpression
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnstruktur mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnfunktion
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gehirnfunktion mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Sehnenstruktur
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Sehnenstruktur mittels MRT gemessen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Ultrastruktur der Sehne
Zeitfenster: Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Durch molekulare Analysen analysiertes Sehnengewebe
Von vor der Immobilisierung (Woche 4) bis nach der Immobilisierung (Woche 5)
Muskelmasse
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Die Muskelmasse des gesamten Körpers und der Oberschenkel wurde mithilfe von DEXA-Scans bestimmt
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Muskelkraft
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Die Muskelkraft während der Kniestreckung wurde mit isokinetischen und isometrischen Dynamometern bewertet
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Einbeiniges Gleichgewicht, bewertet mit einer Kraftplattform
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Kraftvariabilität
Zeitfenster: Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)
Kraftvariabilität während der Kniestreckung, bewertet anhand submaximaler isometrischer Kontraktionen
Von vor (Woche 0) bis nach der Immobilisierung (Woche 5) und nach der Umschulung (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BBH164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten