Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie zkoumající, jak CagriSema ovlivňuje příjem potravy, chuť k jídlu a vyprazdňování žaludku u lidí s nadměrnou tělesnou hmotností

6. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Zkoumání vlivu kombinované léčby cagrilintidem a semaglutidem (CagriSema) na příjem energie, chuť k jídlu a vyprazdňování žaludku u lidí s nadváhou nebo obezitou

Tato výzkumná studie testuje, zda CagriSema ovlivňuje příjem potravy, chuť k jídlu a vyprazdňování žaludku u lidí s nadváhou. Účastník buď dostane CagriSema (aktivní lék) nebo placebo (neúčinný lék), který nemá žádný účinek na tělo. O tom, jaké ošetření účastníci dostanou, rozhoduje náhoda. Studie potrvá přibližně 32 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14050
        • Parexel International GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena.
  • Věk 18-65 let (oba včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Posouzeno jako způsobilé na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků vitálních funkcí, elektrokardiogramu a klinických laboratorních testů provedených během screeningové návštěvy, jak posoudil zkoušející.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 27,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2) při screeningu. Nadváha by měla být způsobena nadbytkem tukové tkáně, jak posoudil zkoušející.

Kritéria vyloučení:

  • Glykovaný hemoglobin (HbA1C) vyšší nebo roven (≥) 6,5 % (48 milimolů na mol [mmol/mol]) při screeningu.
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze.
  • Jakákoli klinicky významná změna tělesné hmotnosti (≥ 5% změna sama hlášená) nebo pokusy o dietu (např. účast v programu snižování hmotnosti) během 90 dnů před screeningem.
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli klinicky relevantních respiračních, metabolických, renálních, jaterních, gastrointestinálních nebo endokrinologických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CagriSema
Účastníci dostanou dávku 1 cagrilintidu a dávku 2 semaglutidu subkutánně jednou týdně (období eskalace dávky 16 týdnů) během udržovacího období 5 týdnů.
Lék: Cagrilintide
Cagrilintid bude podáván subkutánně.
Lék: Semaglutid
Semaglutid bude podáván subkutánně.
Aktivní komparátor: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo odpovídající cagrilintidu a semaglutidu subkutánně jednou týdně po dobu 21 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo bude podáváno subkutánně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní změna energetického příjmu během ad libitního oběda, večeře a svačiny
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v procentech (%).
Výchozí stav ke dni 156

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetického příjmu během ad libitního oběda, večeře a svačiny
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v kilojoulech (KJ).
Výchozí stav ke dni 156
Změna množství jídla zkonzumovaného během ad libitního oběda, večeře a svačiny
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v gramech (g).
Výchozí stav ke dni 156
AUC0-5h,para, plocha pod křivkou závislosti koncentrace paracetamolu na čase od 0 do 5 hodin po začátku standardizovaného jídla
Časové okno: Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
Měřeno v hodině*miligram na mililitr (h*mg/ml).
Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
AUC0-1h,para, plocha pod křivkou závislosti koncentrace paracetamolu na čase od 0 do 1 hodiny po začátku standardizovaného jídla
Časové okno: Den 1 a den 155: 0-1 hodina po standardizovaném jídle
Měřeno v h*mg/ml.
Den 1 a den 155: 0-1 hodina po standardizovaném jídle
Cmax,para, maximální pozorovaná koncentrace paracetamolu
Časové okno: Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
Měřeno v mikrogramech na mililitr (µcg/ml).
Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
tmax,para, čas do dosažení maximální pozorované koncentrace paracetamolu po začátku standardizovaného jídla
Časové okno: Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
Měřeno v hodinách (h).
Den 1 a den 155: 0-5 hodin po standardizovaném jídle
Změna procenta energetického příjmu vysoce tučných sladkých potravin v celkovém ad libitním příjmu energie ve večerním svačinovém boxu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v %-bodech.
Výchozí stav ke dni 156
Dotazník o změně kontroly stravování (COEQ): skóre kontroly bažení
Časové okno: Výchozí stav ke dni 154
Dotazník kontroly stravování (COEQ) je měření, které si sami vyhlásíte, hodnotí různé aspekty stravovacího chování a související psychologické faktory. COEQ má 19 různých otázek určených k posouzení intenzity a typu chuti k jídlu, stejně jako subjektivních pocitů chuti k jídlu a nálady. Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá jako součet skóre položek dělený počtem položek v subškále. Rozsahy skóre jsou tedy: Kontrola bažení (0-50/5 = 0-10); Pozitivní nálada (0-40/4 = 0-10); Touha po sladkém (0-40/4 = 0-10); Touha Slané jídlo (0-40/4 = 0-10); Vyšší skóre představuje vyšší úroveň Craving Control.
Výchozí stav ke dni 154
Změna skóre COEQ: Positive Mood
Časové okno: Výchozí stav ke dni 154
COEQ je vlastní měření, které hodnotí různé aspekty stravovacího chování a související psychologické faktory. COEQ má 19 různých otázek určených k posouzení intenzity a typu chuti k jídlu, stejně jako subjektivních pocitů chuti k jídlu a nálady. Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá jako součet skóre položek dělený počtem položek v subškále. Rozsahy skóre jsou tedy: Kontrola bažení (0-50/5 = 0-10); Pozitivní nálada (0-40/4 = 0-10); Touha po sladkém (0-40/4 = 0-10); Touha Slané jídlo (0-40/4 = 0-10); Vyšší skóre představuje vyšší úroveň Craving Control.
Výchozí stav ke dni 154
Změna skóre COEQ: Craving for Sweets
Časové okno: Výchozí stav ke dni 154
COEQ je vlastní měření, které hodnotí různé aspekty stravovacího chování a související psychologické faktory. COEQ má 19 různých otázek určených k posouzení intenzity a typu chuti k jídlu, stejně jako subjektivních pocitů chuti k jídlu a nálady. Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá jako součet skóre položek dělený počtem položek v subškále. Rozsahy skóre jsou tedy: Kontrola bažení (0-50/5 = 0-10); Pozitivní nálada (0-40/4 = 0-10); Touha po sladkém (0-40/4 = 0-10); Touha Slané jídlo (0-40/4 = 0-10); Vyšší skóre představuje vyšší úroveň Craving Control.
Výchozí stav ke dni 154
Změna skóre COEQ: Craving for Slané jídlo
Časové okno: Výchozí stav ke dni 154
COEQ je vlastní měření, které hodnotí různé aspekty stravovacího chování a související psychologické faktory. COEQ má 19 různých otázek určených k posouzení intenzity a typu chuti k jídlu, stejně jako subjektivních pocitů chuti k jídlu a nálady. Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá jako součet skóre položek dělený počtem položek v subškále. Rozsahy skóre jsou tedy: Kontrola bažení (0-50/5 = 0-10); Pozitivní nálada (0-40/4 = 0-10); Touha po sladkém (0-40/4 = 0-10); Touha Slané jídlo (0-40/4 = 0-10); Vyšší skóre představuje vyšší úroveň Craving Control.
Výchozí stav ke dni 154
Změna průměrného postprandiálního hodnocení hladu na vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v milimetrech (mm). Otázky k chuti k jídlu VAS zaznamenávají pocity účastníků v rámci hladu, sytosti, plnosti a potenciální konzumace jídla účastníky na papírové tištěné stupnici od 0 do 100 mm. Skóre chuti k jídlu bude vypočítáno jako [hlad + (100 - sytost) + (100 - plnost) + předpokládaná spotřeba potravy]/4. Skóre 0 mm je nejhorší a skóre 100 mm je nejlepší.
Výchozí stav ke dni 156
Změna průměrného postprandiálního hodnocení plnosti VAS
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v mm. Otázky k chuti k jídlu VAS zaznamenávají pocity účastníků v rámci hladu, sytosti, plnosti a potenciální konzumace jídla účastníky na papírové tištěné stupnici od 0 do 100 mm. Skóre chuti k jídlu bude vypočítáno jako [hlad + (100 - sytost) + (100 - plnost) + předpokládaná spotřeba potravy]/4. Skóre 0 mm je nejhorší a skóre 100 mm je nejlepší.
Výchozí stav ke dni 156
Změna průměrného postprandiálního hodnocení sytosti VAS
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v mm. Otázky k chuti k jídlu VAS zaznamenávají pocity účastníků v rámci hladu, sytosti, plnosti a potenciální konzumace jídla účastníky na papírové tištěné stupnici od 0 do 100 mm. Skóre chuti k jídlu bude vypočítáno jako [hlad + (100 - sytost) + (100 - plnost) + předpokládaná spotřeba potravy]/4. Skóre 0 mm je nejhorší a skóre 100 mm je nejlepší.
Výchozí stav ke dni 156
Změna průměrného postprandiálního hodnocení VAS prospektivní spotřeby jídla
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v mm. Otázky k chuti k jídlu VAS zaznamenávají pocity účastníků v rámci hladu, sytosti, plnosti a potenciální konzumace jídla účastníky na papírové tištěné stupnici od 0 do 100 mm. Skóre chuti k jídlu bude vypočítáno jako [hlad + (100 - sytost) + (100 - plnost) + předpokládaná spotřeba potravy]/4. Skóre 0 mm je nejhorší a skóre 100 mm je nejlepší.
Výchozí stav ke dni 156
Změna průměrného postprandiálního hodnocení VAS skóre chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 156
Měřeno v mm. Otázky k chuti k jídlu VAS zaznamenávají pocity účastníků v rámci hladu, sytosti, plnosti a potenciální konzumace jídla účastníky na papírové tištěné stupnici od 0 do 100 mm. Skóre chuti k jídlu bude vypočítáno jako [hlad + (100 - sytost) + (100 - plnost) + předpokládaná spotřeba potravy]/4. Skóre 0 mm je nejhorší a skóre 100 mm je nejlepší.
Výchozí stav ke dni 156
Změna v dotazníku Power of Food pro skóre dostupné potravy
Časové okno: Výchozí stav ke dni 155
Dotazník Power of Food měří tři faktory, které odpovídají různým úrovním blízkosti jídla a odrážejí schopnost reagovat na prostředí bohaté na potravu: dostupné jídlo (jídlo, které je dostupné, ale není fyzicky přítomné), přítomné jídlo (jídlo, které je přítomno, ale nechutná ) a ochutnané jídlo (jídlo, které je ochutnáno, ale nekonzumováno). Navíc se celkové skóre vypočítá jako průměr ze tří subdomén. Dotazník se skládá z 15 otázek a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas s každým výrokem na 5bodové škále (od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“).
Výchozí stav ke dni 155
Změna v dotazníku Power of Food pro současné skóre potravin
Časové okno: Výchozí stav ke dni 155
Dotazník Power of Food měří tři faktory, které odpovídají různým úrovním blízkosti jídla a odrážejí schopnost reagovat na prostředí bohaté na potravu: dostupné jídlo (jídlo, které je dostupné, ale není fyzicky přítomné), přítomné jídlo (jídlo, které je přítomno, ale nechutná ) a ochutnané jídlo (jídlo, které je ochutnáno, ale nekonzumováno). Navíc se celkové skóre vypočítá jako průměr ze tří subdomén. Dotazník se skládá z 15 otázek a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas s každým výrokem na 5bodové škále (od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“).
Výchozí stav ke dni 155
Změna v dotazníku o síle jídla pro skóre ochutnaného jídla
Časové okno: Výchozí stav ke dni 155
Dotazník Power of Food měří tři faktory, které odpovídají různým úrovním blízkosti jídla a odrážejí schopnost reagovat na prostředí bohaté na potravu: dostupné jídlo (jídlo, které je dostupné, ale není fyzicky přítomné), přítomné jídlo (jídlo, které je přítomno, ale nechutná ) a ochutnané jídlo (jídlo, které je ochutnáno, ale nekonzumováno). Navíc se celkové skóre vypočítá jako průměr ze tří subdomén. Dotazník se skládá z 15 otázek a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas s každým výrokem na 5bodové škále (od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“).
Výchozí stav ke dni 155
Změna v dotazníku Power of Food pro složené skóre
Časové okno: Výchozí stav ke dni 155
Dotazník Power of Food měří tři faktory, které odpovídají různým úrovním blízkosti jídla a odrážejí schopnost reagovat na prostředí bohaté na potravu: dostupné jídlo (jídlo, které je dostupné, ale není fyzicky přítomné), přítomné jídlo (jídlo, které je přítomno, ale nechutná ) a ochutnané jídlo (jídlo, které je ochutnáno, ale nekonzumováno). Navíc se celkové skóre vypočítá jako průměr ze tří subdomén. Dotazník se skládá z 15 otázek a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas s každým výrokem na 5bodové škále (od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“).
Výchozí stav ke dni 155
Změna průměrného skóre z dotazníku Monetary Choice Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav ke dni 157
27položková verze dotazníku Monetary Choice Questionnaire63 se používá k posouzení individuální preference účastníků pro okamžité peněžní odměny oproti opožděným peněžním odměnám. Otázky zahrnují hypotetické volby mezi menšími okamžitými odměnami nebo většími odloženými odměnami. Konkrétní částky a zpoždění odměn se u jednotlivých otázek liší. U každé otázky je účastník požádán, aby zvolil, kterou možnost by preferoval. Odpovědi se používají k výpočtu míry ochoty účastníků odložit uspokojení a jejich diskontní sazby (k) pro opožděné odměny.
Výchozí stav ke dni 157
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav ke dni 155
Měřeno v %.
Výchozí stav ke dni 155

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S'

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN9838-4695
  • U1111-1286-0585 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • 2023-504792-24-00 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení